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【摘要】目的哺乳期妇女放置吉妮IUD安全性的优势。方法采用随机对比的临床研究方法，将386例健康哺乳期妇女于顺产后42 d至6个月或剖宫产后6个月（均月经未复潮）随机放置Gyne Fix IN IUD 185例（Gyne Fix IN组）及TCu 380A IUD 201例（TCu 380A组），于放器后1、3、6和12个月随访，以生命表法统计2种IUD的相关情况。结果Gyne Fix IN组12个月妊娠率为0，脱落率和因症取出率分别为每百名妇女：1.63和0.54，与IUD使用有关的终止率为每百名妇女3.66，明显低于TCu 380A组的每百名妇女7.88（P＜0.05），Gyne Fix IN组疼痛的主诉率也低于TCu 380A［1］。结论Gyne Fix IN具有无支架，固定式，可变性和体积小等特点，减少了IUD与子宫腔不适宜而发生的IUD下移、脱落、出血及疼痛等副反应的发生，且大大减少了断乳后因子宫恢复而需再度换环的麻烦，用于哺乳期妇女是安全的。
【关键词】哺乳期；Gyne Fix IN；安全
放置宫内节育器是长效、简便、经济、安全可逆及应用最广的一种避孕方法，吉妮IUD（Gyne Fix IN）是种设计独特的无支架的新型宫内节育器，我院于2001年始试用于临床，现将哺乳期放置吉妮IUD和TCu 380A共386例的临床效果、手术安全性及不良反应等情况报告如下：
1资料与方法
1.1对象选择2001年12月至2004年12月来门诊就诊的要求以IUD为避孕方法的哺乳期健康妇女386例，年龄20～32岁，其中剖宫产188例，顺产198例，随机分为2组，其中放置Gyne Fix IN 185例，放置TCu 380A 201例，放置前要求检查白带正常，无放置IUD禁忌证，放置时间为顺产后42 d至产后6个月或剖宫产后6个月（均月经未复潮）。
1.2IUDGyne Fix IN和TCu 380A IUD均为单独的无菌包装，分别由天津和杰医疗器械公司生产和吉林省四平医疗器械厂生产。吉妮环由6根铜套（直径2.2 mm、长50 mm）和1根2.0号聚丙烯手术线组成。铜套串于手术线上、顶、底的两个铜套固定，铜表面积为330 mm�2，手术线顶端系成环状小结，放置器分为套管和推杆两部分，推杆上部有长5 cm的不锈钢针，手术线的环状小结套在其顶端的切迹上，当放置器顶端抵达宫底后，轻轻向前推动推杆约1.0 cm，不锈钢针将聚丙烯手术线的小结带入宫底肌层，使IUD悬吊于宫腔内，撤出放置器，宫口外留1 cm长度的尾丝，多余部分剪除，均由经过专门培训的可熟练放置固定式IUD的医务人员操作。
1.3统计学处理放置后1、3、6、12月随访，临床应用效果分析采用Potter―Tietze生命表法，以χ2检验显著性。
2结果
2.1一般情况2组一般情况年龄20～32岁，孕次、产次及分娩方式基本相似，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。
2.4 1. 7±0.5 1.02.2使用效果妊娠率2组为0，Gyne Fix IN组185例中有2例放置失败，失败率为1.08%，TCu 380A组无1例失败。
2.3不良反应Gyne Fix IN组不良反应明显低于TCu 380A组。见表2、表3。表2
2种IUD使用效果比较
3讨论
Gyne Fix IN是一种设计思路全新的固定式IUD，它的特点［2］：①无支架与宫腔接触面小，可减少出血、疼痛等副反应，适用于不同的宫腔形态；②固定于宫底，可减少脱落，理论上固定式IUD更适合于产后放置。产后30～70 d及哺乳期4～8个月放置IUD都是安全、有效、可靠的［2］，是不影响乳汁分泌的避孕方法，它不仅利于妇女的健康也利于婴儿的生长和发育。
通过临床Gyne Fix IN与TCu 380A的对比观察，结果显示Gyne Fix IN IUD远期脱落率、带环妊娠率、痛疼出血及分泌物增多等不良反应明显减少，且不良反应明显低于其他的4种IUD，它具有无支架、柔软、占据子宫内空间少，可避免/减少刺激子宫内膜引起的痛疼和出血的作用［3］，独特的设计及固定方式打破了传统IUD的适用范围，宫腔＞9 cm者仍可使用，适合于任何形状的子宫及其形态变化，哺乳期妇女使用它，减少了断乳后因子宫恢复而要再度换环的麻烦，减轻了受术者的痛苦，因此Gyne Fix IN IUD用于哺乳期是安全有效的。
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