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【摘要】 目的 观察阿德福韦酯联合大黄蛰虫丸治疗早期乙肝肝硬化的疗效和安全性。方法 选择132例曾应用拉米夫定治疗出现YMDD变异HBeAg阴性,HBV DNA阳性的早期乙肝肝硬化患者。随机分为两组:治疗组67例,口服阿德福韦酯10 mg/d,连续用药48周,同时口服大黄蛰虫丸6.0/d,分二次,口服4周停4周,共24周。对照组65例,仅给予口服阿德福韦酯10 mg/d,连续用药48周。观察肝功能、HBV DNA、白细胞及血小板、脾脏大小及症状的改变。结果 两组相比血清氨基转移酶、总胆红素、脾脏回缩程度均明显下降,治疗组更为显著,P0.05;2组中治疗组显效率32例(47.8%),总有效率91.0%,对照组显效率19例(29.2%),总有效率64.6%,治疗组均明显优于对照组,差异有统计学意义,P1.0×10�6copies/ml);血常规示白细胞或血小板低于正常值;脾增厚或肿大。临床症状有乏力、腹胀、纳差、肝区不适。Child-pugh分级均属A级。2组患者在年龄、性别和症状、病毒学指标、肝功能指标等方面均无显著性差异。
1.2 方法 治疗组:口服阿德福韦酯(商品名:贺维力,ADV),10 mg/d,由葛兰素史克公司生产,1次/d,连续用药48周,同时口服大黄蛰虫丸6.0/d,分二次,口服4周停4周,共24周。对照组:仅给予每日口服阿德福韦酯10 mg,连续用药48周。两组患者均不使用其他抗病毒药及保肝药。
1.3 观察指标 治疗前后检测肝功能,包括ALT、AST、AIb、TBil;血常规包括白细胞和血小板;血清HBv DNA 定量,采用荧光定量聚合酶链反应法(pcR);肝脏大小及症状。
1.4 统计学处理 计量资料采用±S,均数的比较用t检验,率的比较用χ2检验。
2 结果
2.1 疗效判断 显效:临床症状消失,肝功能复常,HBV DNA转阴,脾回缩至正常,白细胞≥4×10�9/L或血小板≥100×10�9/L。有效:临床症状改善,肝功能复常,HBV DNA未阴转但滴度下降≥2log10,脾肿大较前减小,白细胞≥3×10�9/L或血小板≥80×10�9/L。无效:临床症状无变化,肝功能、HBVDNA、脾肿大、白细胞、血小板等指标中有3项未达到有效者。
2.2 两组患者治疗前后肝功能、HBVDNA转阴及脾变化。见表1。
表1
2组患者治疗前后肝功能、HBVDNA转阴及脾厚变化比较(x±s)
时间组别例数(n)ALT(u/L)AST(u/L)AIb(g/L)TBiL(μmol/L)HBVDNA转阴(%)脾厚(mm)
治疗前治疗组67129.3±68.7149.5±59.233.8±2.955.9±39.80
54.6±12.0
对照组65121.6±64.9128.8±54.633.5±3.956.8±40.10
54.8±10.2
治疗48周末治疗组6738.6±15.728.1±11.8�★23.4±17.1�★45.1±7.851/67(26.17)��★★�46.2±6.4�★
对照组6545.5±19.043.7±19.134.8±5.251.6±11.248/65(73.80)50.3±11.0
注:与对照组相比,�★P0.05表示差异有统计学意义
2.3 HBVDNA转阴情况 治疗组有51例,76.17%;对照组48例,73.8%。两组相比差异无统计学意义,P>0.5。但白细胞及血小板的回升较对照组明显占优势,两组比例差异有显著意义,P 参 考 文 献
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