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【摘要】目的：观察益肾护骨方(Yishen Hugu Decoction)治疗绝经后骨质疏松症的血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)水平及骨代谢指标的变化。方法：将年龄48～56岁的118名自然绝经的妇女进行骨密度测定，骨质疏松妇女103例随机分为：益肾护骨方(YHD)组43例，仙灵骨葆(XLGB)组32例，钙剂组28例；绝经后正常妇女15例作为正常组。各组均于用药前后12，24周，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定的血清MMP-2水平、骨碱性磷酸酶(sBAP)、骨钙素(sOC)、Ⅰ型胶原交联C端肽（sCTx）和尿Ⅰ型胶原交联N端肽(uNTx)。结果:经治疗后，益肾护骨方组和仙灵骨葆组的sBAP，sOC均有明显升高，而MMP-2，sCTx，uNTx明显下降，钙剂组和正常组变化不明显。结论：益肾护骨方治疗绝经后骨质疏松症疗效显著，与仙灵骨葆相仿。单纯服用钙剂不能治疗绝经后骨质疏松症，且继续骨流失。
【关键词】益肾护骨方；基质金属蛋白酶；骨代谢指标；骨质疏松；绝经后
【中图分类号】R271.11+6【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)12-0036-02
绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)是一种以骨量减少和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病，多由于绝经后妇女卵巢功能衰退，雌激素明显减少，导致骨吸收大于骨形成而产生。据报道，英国老年妇女因骨质疏松性骨折死亡人数超过子宫颈癌、子宫癌和乳癌的总和[1]。如何延缓骨质疏松症的进程,减少骨质疏松症所带来的骨折隐患,提高老年人的生活质量,成为医学界的重大课题。众多的研究表明雌激素治疗本病效果较佳，但其不良反应广泛，不能持久运用。中药补肾方剂和益肾护骨方虽在临床上已有应用，但缺乏系统深入的疗效和机理方面的研究。选择了118例绝经后骨质疏松症妇女进行了全面系统的临床研究，观察益肾护骨方治疗绝经后骨质疏松症的骨密度、血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)水平及骨代谢指标的变化。
1资料与方法
1.1临床资料以停经6个月以上判断为绝经，选取来自武汉地区118名48～56岁绝经女性，通过双能X射线测定确诊为骨质疏松症患者，即符合以下诊断标准[2]：骨密度≤－2.5s为骨质疏松，骨密度＞－1.0s为正常。并排除：患有影响骨代谢的内分泌疾病，慢性肝肾疾病，骨关节病，近期有骨折史等及服用影响骨代谢药物患者。
将118名绝经女性中骨密度正常者15例作为正常组，平均年龄(51.42±2.35)岁，绝经(3.35±1.48)年，体重指数(body mass index, BMI)是(23.62±3.14)kg•m-2；骨质疏松症103例。按随机数字表分为益肾护骨方组43例，平均年龄(51.36±3.56)岁，绝经(3.87±1.36)年，BMI为(23.36±3.68)kg•m-2；仙灵骨葆组32例，平均年龄(51.88±3.64)岁，绝经(3.89±1.59)年，BMI为(22.96±3.34)kg•m-2；钙剂组28例，平均年龄(51.73±3.17)岁，绝经(3.83±1.63)年，BMI为(22.69±2.56)kg•m-2。
1.2用药方法全部受试者（含正常组）均口服乐力钙，美国矿维公司提供，每片1g，每次1片，每天1次。益肾护骨方组另外口服益肾护骨方，由淫羊藿15g，补骨脂15g，熟地25g，山萸肉15g，杜仲10g，山药20g等组成，水煎服，200ml/剂，每次一剂，每日两次。仙灵骨葆组另外口服仙灵骨葆胶囊，贵州同济堂制药股份有限公司生产，每粒0.5g，每次1粒，每天3次。
1.3血清基质金属蛋白酶-2及骨代谢指标的检测方法分别于治疗前后12，24周留取空腹静脉血，分离血清标本后置于-70℃冰箱保存，同时留空腹晨尿10ml，于-20℃保存,统一用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测。MMP-2采用武汉博士德公司的ELISA盒［相对标准偏差(RSD)6.8%,批间RSD8.0%］，骨碱性磷酸酶(sBAP)采用美国Metra Biotech公司的ELISA盒［批内RSD 5.6%，批间RSD 6.7%］，骨钙素(sOC)、尿Ⅰ型胶原交联N端肽(uNTx)和Ⅰ型胶原交联C端肽(sCTx)采用Osteometer Biotech公司的ELISA盒［批内RSD分别为5.8%，6.5%和6.8%,批间RSD分别为7.2%，6.2%和6.5%］。
1.4统计学方法所有资料用SPSS12.0软件包进行统计分析，结果用±s表示。对数据进行单因素方差分析、协方差分析。对不符合正态分布的数据先进行自然对数转换,但在结果中仍然以原型表示。以P
