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【摘要】 目的 探讨患者知情同意书的完善与医疗风险的防范。方法 抽查近年来2 000份出院病历，结合相关投诉案例，分析探讨医疗纠纷的成因。结果 知情同意书的完善有益于医务人员利益的保护。结论 严格知情同意书缺页、缺项的处理力度，是维护医患双方权益、减少医患纠纷发生的新举措。
【关键词】 知情同意书；有效管理；医疗风险
1 资料来源与方法
1．1 资料来源抽查我院2004年6月至2007年11月2000份出院病历，以及相关的投诉病案。
1．2 方法 抽查近年来各科室的出院病历，依照《山东省医疗护理文书书写规范》，每份进行认真检查分析，做出质量评价，参照国务院新颁发的《医疗事故处理条例》，阐述知情同意书与防范医患纠纷的重要性。
2 结果与分析
近年来，我院医疗纠纷的发生率无明显增高趋势，但医疗投诉有增高迹象，部分纠纷是由于医患之间缺乏沟通，患者对病情进展了解太少，而对诊治结果期望值过高等。多数患者是可以通过良好的医患沟通达到相互理解的。现将常见的知情同意书示例如下：患者授权委托书、手术知情同意书、特殊检查(治疗)知情同意书、拒绝治疗或检查申请书、输血(或血液制品)治疗同意书、自费药品(材料)使用知情同意书、放(化)疗知情同意书。
3 典型病案
患者女，53岁，诊断：宫颈鳞状细胞癌 Ib2G2-3术后，继发性贫血。该患者肿瘤巨大(>4 cm)，有不良预后因素。根据病情需要，可能要行多个化疗疗程。但化疗药物在作用于肿瘤细胞的同时，对人体正常细胞、组织和器官也有一定的毒副作用。因此，虽然我们严格依据《药典》等有关要求实施化疗，患者在接受化疗过程中仍可能发生的医疗意外及并发症包括[1]：①骨髓抑制，引起血象下降、出血感染等；②胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、便秘或口腔黏膜炎等；③对心、肺、肝、肾功能、膀胱、性腺、内分泌功能等造成不同程度的损害；④化疗药物刺激性较强，易引起药物外渗或外漏，造成静脉炎、局部组织损伤甚至坏死；⑤有些患者化疗中及化疗后发生全身及心、脑血管意外而有生命危险；⑥化疗中由于患者反应较大或者其他原因可能终止化疗；⑦除上述情况外，尚有可能发生其他不能预见的并发症；⑧上述并发症可以导致患者组织器官功能障碍，严重的还可能危及生命。尽管化疗过程中上述化疗意外发生率很低，大部分患者对上述化疗不良反应也都可耐受，但目前的医学技术水平不能做到完全避免。还有些患者对化疗治疗不敏感，治疗后病情不缓解甚至继续加出现的上述医疗意外及并发症，院方将以高度的责任心，积极地尽力给予预防和治疗。患者及亲属如能理解并同意接受化疗请签字。患者签名(实施保护性医疗措施或患者无法履行知情同意权，可以空缺)；亲属签名；与患者的关系； 医师签名；谈话日期[2]。
可是该病案中的医师没有很好的与患者及亲属沟通，交代化疗可能出现的风险，结果该患者出现严重的骨髓抑制，引起全血细胞下降、继发感染加重，并发多脏器官功能衰竭，最后导致死亡。故患者家属不能接受而与院方发生纠纷，提出赔偿。经过有关部门调解，再次与患者家属谈话，使问题得到圆满的解决。
4 讨论
新形势下要求我们医护人员一定要高度重视与患者的沟通：使患者更多地了解自己的病情、了解其将支付或己支付的医疗费用、了解医师做出的诊断和即将接受的治疗及其效果等全部真实情况，乃至于让患方自己参与由医师建议的特殊治疗的决定，让医患之间有更多更深层次的了解和理解，从而尽可能地减少不必要的医患纠纷[3]。
重视知情同意书的有效管理，减少书写疏漏现象，严格病案质量检查，是防范医疗风险的重要环节。我们建立健全了病案三级质控体系，配备有经验的专业医师，护师组成的三级质控员。严格病案质量检查和督促知情同意病案项目和内容的书写，制定有力的、可行的病案书写质量奖惩措施，凡是漏写知情同意书的病案作乙级病案通报并责令在规定时间内整改，同时予以相应的经济处罚，对知情同意书项目填写漏项目的，也要通知科室在规定时间内整改[4]。规范了医院管理，提高了知情同意书项目和内容的完整性和有效性，强化了医患双方权益的维护，对医疗风险的防范起到了积极的重要的作用。
参考文献
1 叶葵，丁力华.重视患者知情同意权，提高医疗服务质量.中国医院管理，2003，23(5)：35-38.
2 刘俊荣.知情同意与医生的责任及权利.中国医院管理，2003，23(6)：57-58.
3 董先雨，刘玉芹.山东省医疗护理文书书写规范.山东科学技术出版社,2003:102-103.
4 张存仁，董海军,等.提高病历书写质量防范医患纠纷.中国病案，2007，8(8)：17-18.
重。我们根据国家有关法律法规规定，充分尊重患者或其家属的知情权，特此告知。对于化疗过程中可能
