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【摘要】 目的 评价苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达) 和左旋氨氯地平(络活喜)对原发性高血压的降压疗效及毒副反应。方法 选择确证后的原发性高血压患者80例,其中男53例,女27例,随机分为两组,按2.5~5.0 mg/d剂量口服施慧达或络活喜4周,观察治疗前后降压疗效及发生不良反应(心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿)的例数。结果 施慧达组的总有效率为86%,显效率为70%,未发现不良反应;络活喜组的总有效率为83%,显效率为65%,不良反应例数为3例。结论 施慧达的降压效果稍高于络活喜,且不易引发不良反应。
【关键词】 施慧达;原发性高血压;血压
施慧达与络活喜均为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂,属于WHO/ ISH 推荐的六类一线降压药物之一,能有效阻滞钙离子通过“慢”通道流入血管平滑肌细胞,从而产生血管舒张效应[1],可用于各种程度高血压的治疗。笔者对80例中度原发性高血压患者随机分组后,分别用施慧达和络活喜进行治疗,比较、观察了两药的降压效果及发生心悸、头痛、头晕、面色潮红、下肢浮肿等不良反应的例数。
1 资料与方法
1.1 一般资料 根据1999年WHO/ ISH血压诊断标准,选择我院门诊确诊的2级原发性高血压患者80例,年龄30岁~55岁,平均45岁,男53例,女27例;病程6个月至10年。经体格检查和血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片、心电图、腹部B超检查,排除继发性高血压和严重的心脑、肾并发症患者。
1.2 研究方法 入选患者受试前停用一切抗高血压药物并且服用安慰剂 1 周。将患者随机分为施慧达组(40例) 和络活喜组(40例),每日 08:00~10:00安静状态下用台式水银柱血压计测诊室坐位血压,测量同侧上臂血压 3 次,取均值。两组分别于早餐0.5 h后口服施慧达或络活喜2.5 mg/d,每周同一时间段内复查,特别注意有无不良反应的发生。 如服药第2周末血压仍未得到控制(坐位舒张压 ≥90 mm Hg,则将药物剂量增加为5.0 mg/d。连续观察治疗4周。
1.3 观察项目 4周后复查血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片。所有患者休息10 min后取坐位,用台式水银柱血压计测量同侧上肢血压3次,取均值。在测量血压后的1 min内测心率3次,也取均值。询问并观察患者有无不良反应发生,无论是否与试验药物相关,均将所有报告和发现的不良反应记录在案。每次随访时间为上午 8~10点。
1.4 疗效判定 临床疗效判定标准参照卫生部颁布的《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效判定。显效:舒张压下降≥10 mm Hg 并降至正常或下降20 mm Hg以上;有效:舒张压下降30 mm Hg;无效:未达到以上两项标准。
1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示并进行t检验。
2 结果
在80例患者中,施慧达组和络活喜组各随机40例。在治疗期间,施慧达组中1例因血压控制不好退出,1例失访,但未发现不良反应,因此该组治疗4周后分析病例数为38例。络活喜组因不良事件退出3例(头晕1例、踝部水肿1例、头痛1例),因血压控制不好退出3例,因此最后分析病例数为34例。两组患者血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等常规检察结果与治疗前相比无明显差异。
两组的基础血压和心率均无显著差异。治疗后施慧达组和络活喜组的收缩压分别降低(13.56±7.88)mm Hg治疗末为(130.36 mm Hg)和(11.03±7.24)mm Hg(治疗末为(134.28 mm Hg);舒张压分别降低 16.37±6.97 mm Hg(治疗末为83.96 mm Hg)和(13.82±7.15)mm Hg(治疗末为87.06 mm Hg)。与治疗前相比,两组舒张压和收缩压的降低差异显著(P 0.05)。施慧达组的总有效率为86%,显效率为70%;络活喜组的总有效率为83%,显效率为65%。
3 讨论
高血压是严重危害人类身体健康的慢性疾病之一,近年来发病率呈上升趋势[2]。其发病原因主要是由于中小动脉过分收缩,引起外周阻力增高所致[3]。施慧达作为二氢吡啶类长效钙拮抗剂,其主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平,可通过阻滞心肌和血管平滑肌外钙离子经细胞膜上的钙通道进入细胞,直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周血管阻力降低,从而有效降低血压。
本研究结果表明,施慧达与络活喜均能显著降低原发性高血压患者的收缩压与舒张压,而其心率、血常规、肝功能、肾功能、电解质、胸片等不发生明显变化。就临床治疗效果而言,施慧达组的降压效果、有效率、显效率均稍高于络活喜组,但无统计学差异。结果提示,施慧达与络活喜作为同类药物,对原发性高血压的治疗均有良好疗效,但前者因其为水合物,其结构上的变化导致其生物利用度相对较高[4]。就用药期间出现的不良反应而言,络活喜组明显高于施慧达组,但无统计学差异。提示施慧达对原发性高血压的治疗不但效果确实,而且不易引发不良反应,更易为患者所接受。
参 考 文 献
[1] 徐大春,祝世法,冯培芳,等.络活喜对自发性高血压大鼠血管壁重塑的实验研究. 心脑血管病防治,2007,7(2):92-94.
[2] 郭晓萍.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压 60 例.中西医结合心脑血管病杂志,2007,5(1): 79 -80
[3] 韩华清,贾桂仙,邬冬梅,等. 施慧达治疗原发性高血压30 例疗效观察.临床医药实践杂志,2006,15(12):895-896.
[4] 刘洪霞,靳茂松,刘莉莉. 长效二氢吡啶类钙拮抗剂在高血压病人治疗中的应用.心血管康复医学杂志,2004,13(6):601-603.
