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【摘要】 目的 对比国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)与进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)的安全性及近期疗效。方法 选择急性心肌梗死患者136例,分Firebird组78例和Cypher组58例,均按Judkin法行冠状动脉造影后常规经皮冠脉介入治疗置入支架,记录术后6个月随访情况,对比近期临床疗效。结果 显示两组患者均无再次血运重建,无再发心梗及主要不良心血管事件发生。两组随访患者中各出现1例支架内再狭窄发生率分别为1.9%和1.4%(P>0.05),Firebird支架内缺血性胸前发作1例,Cypher支架组缺性性胸痛发作2例(P>0.05)两组安全性及近期疗效相似。结论 国产Firebird雷帕霉素洗脱支架具有卓越的安全性和良好的近期疗效;Firebird雷帕霉素药物洗脱支架与Cypher雷帕霉素药物洗脱支架的临床近期疗效相似。
【关键词】 心肌梗死; 雷帕霉素; 血管成形术; 支架; 介入
Clinical observation of the short-term effects of Firebird stent and Cypher stent
ZHANG Di, SUN Ling, ZHANG Yan-hui, et al.Department of Cardiology, Central Hospital of Fushun, Liaoning Province 113006, China
【Abstract】 Objective To compare the safety and efficacy of domestic rapamycin drug-eluting stent(Firebird) and imports of rapamycin drug-eluting stent(Cypher).Methods 136 patients with acute myocardial infarction were divided into Firebird group(78 patients) and Cypher group(58 patients), all of which were accepted stent implantation through percutaneous coronary intervention after coronary angiography according to Judkin method.The follow-up cases were recorded and recent clinical efficacy were compared.Results The two groups did not show revasculation again and no recurrent myocardial infarction and major adverde cardiovascular events happened.During the follow-up, each group had one patient who had in-stent restenosis and the recurrence rate were 1.9% and 1.4%(P>0.05).One patient in Firebird group appeared in-stent ischemic attack of front chest and two patients in Cypher group appeared ischemic thoracodynia(P>0.05).The two groups had similar safety and efficacy.Conclusion Domestic Firebird rapamycin drug-eluting stent has excellent safety and good efficacy and it has similar recent clinical efficacy with the Cypher rapamycin drug-eluting stent.
【Key words】 Myocardial infarction; Rapamycin; Angioplasty; Stent; Interventional treatment
作者单位:113006辽宁省抚顺市中心医院心内科
药物洗脱支架因其良好的抗再狭窄疗效而被世界广泛应用[1-2],美国Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在预防再狭窄方面临床应用取得良好效果,国外在多项临床观察中予以证实[3]。国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)因其价格合理也陆续应用于临床,但尚缺乏专业临床观察来评价临床效果尤其是近期情况。故本文旨在通过分析136例急性心肌梗死(Acute myocardial infarction,AMI)患者使用国产Firebird支架及进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)的临床情况来评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性、有效性。
1 对象与方法
1.1 研究对象及分组
顺序入选辽宁省抚顺市中心医院心内科2006年7月至2008年7月间收治的AMI需行急诊经皮冠脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)患者136例,其中分为Firebird组78例,男54例,女24例,年龄(63.4±13.9)岁;Cypher组58例,其中男40例,女18例,年龄(61.8±11.7)岁。入选标准①典型缺血性胸痛发作≥30 min,含服硝酸甘油无效;②血清心肌坏死标记物升高(CK-MB、cTnI、cTnT);③心电图典型的AMI改变;④发病至入院3 h以内,所有入选者均无PCI及使用抗血小板药物禁忌证。
1.2 方法
所有急诊PCI患者术前均口服阿斯匹林泡腾片300 mg,(巴米尔,阿斯利康制药有限公司制药)与硫酸氯吡格雷300~600 mg,(波立维,杭州赛诺菲圣德拉民生公司制药),并根据患者血管穿刺条件选择股动脉或者桡动脉入路。术中应用肝素1000 U,Judkin法行冠状动脉造影常规PCI置入支架,影像学检查至少用相互垂直的两个以上投照体位,肉眼判断残余狭窄 2 结果
2.1 两组患者基线特征 两组患者136例,全部按要求完成PCI,资料完整可供统计学评估,两组患者年龄、性别及AMI发病因素均无统计学意义(P>0.05),两组间基线值无显著差异,具有可比性。见表1。
表1
两组患者人口学及AMI易患因素
指标国产Firebird支架组 n=58进口Cyphe支架组 n=78
年龄(x±s)58.97±13.1959.72±13.21
性别/%(n /%)40/68.9754/69.23
高血压 (n/%)41/70.6955/70.51
2型糖尿病(n/%)15/25.8622/28.21
吸烟(n/%)24/41.3833/42.31
血脂异常(n /%)13/22.4117/21.79
2.2 两组患者介入后随访结果
两组随访时间、随访率无统计学差异,两组患者均无再次血运重建,无再发心梗及主要不良心血管事件发生。两组中各出现1例支架内再狭窄,Firebird支架内缺血性胸前发作1例,cypher支架组缺性性胸痛发作2例,经统计学分析两组疗效及安全性相似,无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2
两组患者随访结果
指标国产Firebird支架组 n=58进口雷Cyphe支架组 n=78
随访人数(n /%)5167
缺血性胸前发作(n)1�a2
再发心肌梗死(n)0�a0
支架内再狭窄(n)1�a1
再次血运重建 (n)0�a0
主要不良心血管事件发生(n)0�a0
注:�aP
