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中图分类号：R751 文献标识码： A 文章编号： 1814-8824(2007)-2-0055-03 摘要:目的 观察放射性皮炎软膏对家兔的皮肤刺激性，临床治疗放射性皮炎疗效。方法 采用家兔完整性皮肤和破损性皮肤进行皮肤刺激性实验。放射性皮炎治疗，采用研究组57例，对照组40例（湿润烧伤膏），并将治疗结果进行对比。结果 放射性皮炎软膏在72h内完整性皮肤刺激性积分为“0”，破损性皮肤刺激性积分为“1”，平均分值为“0.33”。临床治疗放射性皮炎结果为：放射性皮炎软膏总好转率为93%，湿润烧伤膏总有效率为80%。统计学处理无显著性差异（P>0.05），且临床应用中均未发现不良反应。结论 放射性皮炎软膏对皮肤无刺激性，且临床治疗放射性皮炎疗效显著。
关键词 放射性皮炎软膏 皮肤刺激性 临床疗效 放射性皮炎
放射性皮炎软膏为自行研制的院内制剂，由冬青叶、紫草、黄柏等药物组成，具有凉血、活血、清热解毒、消肿止痛等功效。临床用于放射性皮炎的治疗，并取得较好效果。本文就放射性皮炎软膏对家兔皮肤刺激性和临床治疗57例放射性皮炎的结果报道如下：
1 放射性皮炎软膏的制备
1.1 处方组成 冬青叶500g、紫草120g、黄柏60g、麻油1000ml, 蜂蜡适量。
1.2 制备 取越冬的冬青叶500g洗净，放阴凉通风处晾干，用剪刀剪成约0.025m2的碎片备用，再将紫草、黄柏切成1cm长的小段备用，制备时先将紫草、黄柏放入麻油中用文火炸成黄色，然后再放入冬青叶继续用文火炸至冬青叶呈橙黄色，放冷到80~90℃，用多层纱布过滤，滤液中加入蜂蜡，待混匀后，分装（20g/盒）即可。
1.3 作用、用途与用法 放射性皮炎软膏具有凉血、活血、清热解毒、消肿止痛等功效。主要用于放射性皮炎的防治。预防：放射治疗前，取软膏少许，均匀涂抹照射部位，1天1次；治疗: 对Ⅰ°~Ⅲ°放射性皮炎，取少量软膏均匀涂抹患处，1天2次。
2 家兔皮肤刺激性试验
2.1 方法 取白色家兔3只，体重1.5~2.0kg，雌雄均可（雌者无孕）。给药前24h背部去毛，注意勿引起皮肤损伤。每只家兔分完整和破损皮肤给药区、完整和破损皮肤对照区四个区。每区均为体表面积3％~5%，各区之间应保留适当距离。破损皮肤制作：皮肤清毒后，用清毒手术刀作“#”字形划破表皮（轻微渗血）即可。给药区涂抹放射性皮炎软膏，对照区涂以1ml纯净水，经双层消毒纱布覆盖并固定。经1h、24h、48h、72h观察涂抹部位的红斑和水肿皮肤反应，刺激性强弱用分值大小表示，将所得分值积累，然后计算出平均分值，进行刺激强度评价。
2.2 皮肤刺激性反应评分及刺激强度评价标准，见表1、2［1］
2.3 结果 3只家兔完整皮肤给药区，皮肤刺激性反应在1h、24h、48h、72h内为“0”分值；破损皮肤给药区1h总积为“1”分值，24h、48h、72h内总分值均为“0”，平均分值为“0.33”；破损皮肤对照区1h内积分为“1”， 24h、48h、72h内总分值“0” ，平均分值为“0.33”。结果：放射性皮炎软膏对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性（分值0.0~0.4）。
3 临床疗效
3.1 临床资料
2003年2月~2006年3月，我院共收治鼻咽癌病人207例（均经病理或细胞学确诊），放射治疗后出现皮炎97例，其中男63例，女34例；年龄10~78d，平均（47.3±16.1）d，kps≥70分，无远处转移。根据皮炎划分标准，Ⅰ°50例、Ⅱ°31例、Ⅲ°16例，并根据临床分期，随机分为研究组（皮炎软膏）57例，其中Ⅰ°30例、Ⅱ°17例、Ⅲ°10例；对照组（湿润烧伤膏，批号：20050505，厂家：汕头市美宝制药有限公司）40例，其中Ⅰ°20例、Ⅱ°14例、Ⅲ°6例。两组统计学处理无显著性差异，具有可比性。
3.2 放射性皮炎的四度划分标准
Ⅰ°红斑、色素沉着、毛囊炎、瘙痒（轻）。
Ⅱ°干性脱皮、水泡、瘙痒（奇痒）。
Ⅲ°湿性皮炎、溃疡。
Ⅳ°剥脱性皮炎、坏死。
3.3 疗效评价
Ⅰ°治疗：有效指症明显减轻或消失；无效指症症状未减轻，甚至加重。
Ⅱ°治疗：有效指症明显减轻或消失；无效指症症状未减轻，甚至加重。
Ⅲ°治疗：有效指症症状转为Ⅱ°、Ⅰ°或消失；无效指症症状未减轻，甚至加重。
3.4 治疗方法 放射性皮炎研究组用放射性皮炎软膏治疗时用法同1.3所述；对照组用棉棒取湿润烧伤膏少许，均匀涂抹患处，反复涂抹2次，1天2次。
3.5 结果 见表3
4 讨论
4.1 放射性皮炎在中医中属热毒过剩所致，发病机理似烧伤。中医主要用清热解毒、凉血、活血、燥湿生肌等辨证施治。放射性皮炎软膏由冬青叶、紫草、黄柏、麻油等组成。冬青叶具有清热解毒作用，现代医学证明冬青叶具有抑制细菌和病毒生长等作用。紫草具有清热解毒、消肿止痛、生肌长肉之功效，现代药理学证明：紫草具有抗菌、抗炎的作用，在抗菌方面：经大鼠皮内色素渗出试验表明有抑制毛细血管通透性的作用，口服提取物10mg/kg对用菜胶引起的大鼠后肢浮肿与布他酮有同样的抗炎作用，局部应用可促进创伤愈合。黄柏水煎剂具有抗多种病原微生物的作用，能增强机体防御机能，另外，还有抗炎作用。以上药物经麻油提取后所制得的放射性皮炎软膏具有清热解毒、消肿止痛、生肌长肉等功效，用于放射性皮炎的治疗已获得了满意的效果。
4.2 表3显示 放射性皮炎软膏和湿润烧伤膏在治疗Ⅱ°、Ⅲ°放射性炎疗效方面尽管存在无显著性差异（P＞0.05），然而，放射性皮炎软膏总好转率可93%，明显高于对照药物湿润烧伤膏的80%，且在使用中未发现不良反应。
4.3 放射性皮炎软膏制备时蜂蜡加入量应为提取后麻油加入量的1/6~1/4为宜。
参考文献：
［1］ 王北婴,主编.中药新药研制与申报.中国中医药出版社.北京，1996：264，265.
