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中图分类号：R711.33文献标识码：A文章编号：1814-8824(2007)-9-0010-02 摘要：目的 评价国产加替沙星治疗急性盆腔炎的疗效。方法 选择符合诊断标准的患者36例，随机分成治疗组18例，给予加替沙星0.2g加甲硝唑0.2g，静脉滴注，每天2次；对照组18例，给予左氧氟沙星0.2g加甲硝唑0.2g，静脉滴注，每天2次；均治疗5-10天；评价其临床疗效和安全性。结果 治疗组与对照组的痊愈率分别是66.67%和50.00%，临床总有效率分别为88.89%和66.67%(p>0.05)；两组一般资料差异均无显著性(p>0.05)。结论 加替沙星组治疗急性盆腔炎有效率高于左氧氟沙星组，但在统计学上无显著性差异，疗效相仿。
关键词 加替沙星 左氧氟沙星 急性盆腔炎
The Therapeutic Effect of Gatifloxacin Injection on Acute Pelvic Inflammatory Disease.Tu Qin，Xia Zhao-hui.Chengdu Sixth People’s Hospital of Sichuan Province，chengdu 610051，China.
【Abstract】Objective To evaluate the effect of gatifloxacin injection made in China on acute pelvic inflammatory disease.Methods Thirty six patients were randomly divided into treatment group (18 cases) and control group (18 cases). The treatment group used gatifloxacin injection and metronidazole injection，the control group used levofloxacin injection and metronidazole injection.Results The cure rates and overall clinical efficacy rates were 66.67% and 88.89% in the treatment group，and 50.00% and 66.67% in the control group，respectively ( p>0.05). During the course of treatment，there was no side difference in common date between the two groups.Conclusions gatifloxacin injection has the same efficacy as levofloxacin in the treatment of acute pelvic inflammatory disease.
【Key words】Gatifloxacin；Levofloxacin；Acute pelvic inflammatory disease
加替沙星为新一代氟喹诺酮类抗菌药物，抗菌作用强。为评价国产加替沙星在治疗急性盆腔炎中临床疗效和安全性，于2006年7月~2007年2月，以左氧氟沙星为对照，对其疗效进行评定。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2006年7月~2007年2月妇科急性盆腔炎患者，均有腹痛，下腹压痛，反跳痛，盆腔检查有急性盆腔炎体征，伴有血白细胞及中性粒细胞升高，部分病例后穹窿穿刺抽出淡红色液体或脓液，需进行抗菌药物治疗[1]。排除近一周接受其它抗菌药物、妊娠期、哺乳期、糖尿病患者及对喹诺酮类过敏者，共入选36例，随机分为2组，治疗组18例，年龄19~50岁，未产妇5例，经产妇13例；对照组18例，年龄19-58岁，未产妇7例，经产妇11例。
1.2 治疗方法 治疗组采用加替沙星注射液(苏州长征-欣凯制药公司，规格0.2g/支)0.2g，静脉滴注，每日2次。对照组采用盐酸左氧氟沙星注射液(江苏扬子江药业，规格0.1g/支)0.2g，静脉滴注，每日2次。两组病例均联用甲硝唑注射液(四川科伦药业，规格0.2g/100ml)100ml，每日2次，静脉滴注，疗程5~10天。
1.3 观察指标 所有病例治疗前后测量体温，检查血常规并做腹部检查和B超检查。记录不良事件，不良事件与实验药物按肯定有关，很可能有关，可能有关，可能无关，肯定无关评定。前3者合计为不良反应，统计不良反应率。
1.4 疗效评价 疗效评价在药物治疗3天后进行，并且该方案为本次治疗最终方案。根据卫生部2003年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行判断，分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈和显效合计为有效，计算总有效率。
1.5 细菌学疗效判定标准 在治疗前和治疗结束后分别作细菌学检查培养。细菌学疗效按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级标准进行评定。
1.6 统计学处理 应用SPSS软件分析数据，均采用双侧检验，以0.05为检验水准，P≤0.05认为所检验的差别有统计学意义。定量指标应用t检验、方差分析、非参数检验等进行分析，定性指标应用χ2检验。
2 结果
2.1 一般资料比较 加替沙星和左氧氟沙星组分别为18例，一般临床资料各项指标比较差异均无显著性，说明两组具可比性，见表1。
2.2 临床疗效 治疗组临床痊愈率为66.67%，总有效率为88.89%；对照组临床痊愈率为50.00%，总有效率为66.67%。两组间疗效差异无显著性(p>0.05)见表2。
2.3细菌清除率的比较 治疗前治疗组和对照组的细菌培养阳性率分别为83.33%和88.89%，治疗后细菌清除率分别为86.67%和81.25%，两组比较无显著性差异(p>0.05)。
2.4 安全性评价 本试验病例较少，均未观察到明显不良反应。
3 讨论
加替沙星是一种新型的8-甲氧基喹诺酮类广谱抗菌药，不仅对革兰氏阳性菌和阴性菌、厌氧菌、衣原体、支原体等有较强的抗菌作用，并且对青霉素耐药菌、衣原体、支原体等抗菌作用较其它喹诺酮类更强，在体内的抗菌后效应是左氧氟沙星的3倍，药物半衰期长，更显著的特点是几乎无潜在的光毒性，但可能引起血糖异常[2]。
左氧氟沙星上市多年，临床应用广泛，被公认是治疗急性盆腔炎安全有效的广谱抗菌药。由于本试验样本数不多，未观察到明显的不良反应。临床疗效观察结果表明，加替沙星组痊愈率66.67%和总有效率88.89%虽明显高于左氧氟沙星组50.00%和66.67%，但两组比较无显著性差异，加替沙星与左氧氟沙星临床疗效相仿。
综上所述，在急性盆腔炎治疗中，国产加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液临床疗效相当。但由于加替沙星为上市不久的抗菌新药，临床效能和安全性能仍需进一步评估，并且因为氟喹诺酮类药物的交叉耐药，应根据药敏试验结果，选择此类药物作为敏感性细菌所致的中、重度急性盆腔炎中的治疗用药。
参考文献：
[1] 乐杰.妇产科学[M].第五版. 北京：人民卫生出版社，2000：325.
[2] Hosaka M. Antibacterial property and clinical effect of gatifloxacin，a novel quinolone antibacterial agent [J]. Nippon Yakurigaku Zasshi，2003，121(6)：447-456.
