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【摘要】目的探讨国产缬沙坦胶囊（Valsartan Capsule，商品名： 托平 Tuoping）和进口缬沙坦胶囊（商品名： 代文 Diovan）对轻中度原发性高血压患者的降压疗效及安全性。方法采用互相对照方式 。将58例轻中度原发性高血压患者随机分成2组，托平组（80 mg，），代文组（80 mg 1次/d），疗程均4周。每2周随访BP、HR，并记录不良反应。观察服药前、服药后2周和4周的BP、HR变化，进行记录比较。结果经4周治疗，2组血压平均SBP由（153.1±11.6）mm Hg分别降至（130.9±10.5）、（130.8±10.8）mm Hg；DBP由（96.1±12.6）mm Hg分别降至和（81.1±6.9，80.9±7.3）mm Hg，2组较服药前均有显著降低（P0.05）；2组治疗期间均未见明显不良反应。结论托平和代文对轻中度原发性高血压具有相同降压效性，两者同样安全可靠，不良反应少，但托平价格低廉。
【关键词】缬沙坦；原发性高血压；疗效；安全性
The comparation of curative effect for Valsartan which made in China and import from foreign country in curing essential hypertensionXIE Bai-ru,ZHOU Guo-wei The Shenzhen Expert Clinic of Health-Protection Council Office,Shenzhen518020,China
【Abstract】PurposeDiscuss the curative effect and safety of Valsartan Capsule which is made in China (trade name: Tuoping) and import from foreign country (trade name: Diovan) in curing light and moderate essential hypertension patients. MethodThe 58 light or moderate essential hypertension patients are divided into two groups: Tuoping group (80mg qd) and Diovan group (80 mg qd). The courses of treatment of each group are 4 weeks. The change of blood pressure before and after taking medicine during 2 weeks is observed. Also, the change of blood pressure during 4 weeks is recorded. After that, the curative effect of each group is compared. ResultsAfter taking medicine 4 weeks, the average SBP of blood pressure of Tuoping group was reduced from (153.1±11.6) mm Hg to (130.9±10.5) mm Hg, the average SBP of Diovan group was reduced to (130.8±10.8) mm Hg. The average DBP of Tuoping group was reduced from (96.1±12.6) mm Hg to (81.1±6.9), and the average DBP of Diovan group was reduced to (80.9±7.3) mm Hg. The blood pressure of each group has notable reduced after taking medicine (P 1.3疗效判定标准根据1980年卫生部疾病疗效评定标准，显效：DBP下降≥10 mm Hg，并降至正常或下降≥20 mm Hg；有效：DBP下降虽未达到10mm Hg，但已降至正常或下降10~19 mm Hg或SBP下降≥30 mm Hg；无效：未达到上述标准。
1.4统计学处理治疗前后参数以均数±标准差
（x±s）表示，比较采用配对t检验。
2结果
2.1降压效果2组降压效果见表1。经4周治疗托平组显效12例，有效8例，无效9例；代文组显效13例，有效7例，无效9例；两组总有效率均为68.97%。
2.22组治疗前后血压和心率变化 见表2。经4周治疗2组血压平均SBP由（153.1±11.6） mm Hg分别降至（130.9±10.5）、（1308±10.8）mm Hg；DBP由（96.3±12.6） mm Hg分别降至（81.1±6.9）、（80.9±7.3） mm Hg；2组降压疗效无显著差异（P＞0.05）。
2.3不良反应2组患者均无明显不良反应，托平组有1例轻微头痛和1例轻微头晕；代文组有2例轻微头痛和1例恶心。治疗前后血常规，肝肾功能均无明显异常（P＞0.05），见表3。
3讨论
高血压（BP）病是动脉硬化、脑血管病、冠心病（CHD）和老年Ⅱ型糖尿病的危险易发因素，长期BP升高，更易发生动脉粥样硬化，导致发病和死亡。Ang是一种强力缩血管物质，具有直接升压效应，促进钠的重吸收和刺激醛固酮分泌[2,3]。
缬沙坦是一种新的、强效的、特异性的非肽类AngⅡ受体拮抗剂，通过选择性阻断AngⅡ受体中的AT1亚型来抑制肾素血管紧张素系统[4]（RAS），达到降压作用,降压效果与非洛地平、阿替洛尔、依那普利及卡托普利相当。缬沙坦对血管紧张素转化酶（ACE）没有抑制作用，不会引起缓激肽、P物质的潴留，所以不会引起干咳[5]。其治疗期间对患者心率、肝肾功不全均无明显影响，长期使用保持降压疗效，突然终止不引起高血压“反跳”或其他不良反应[1，3，5]。
口服迅速吸收，2 h内产生降压效应，4~6 h达降压高峰，降压效果维持24 h以上，最大降压疗效均为2~4周，用药剂量不受年龄、性别、进餐或空腹等影响[3]。托平作为国产缬沙坦，不仅具有代文的同等降压效果，不良反应少，安全可靠，且价格低廉，按目前市场价托平每粒（80 mg）价格3.51元，代文每粒（80 mg）价格6.81元，两者价格相差近一半，如果患者用缬沙坦80 mg/d，1个月托平将为患者节约费用99元，1年将为患者节约费用1 204.5元，长期服用不仅为患者节约一笔可观费用，同时，也有利于国产药品的发展和壮大。因此，托平是低收入，必用缬沙坦类高血压患者的理想药物之一。但由于本文收集患者例数较少，观察时间短，有关两者的疗效差异还待进一步探讨。
参考文献
1曾群英,麦炜颐,何清,等. 两种AT1拮抗药治疗轻中度原发性高血压的临床研究.中国临床药理学杂志,2001,17（3）:182-185.
2刘凤英，张先俊，梁绪国，等.缬沙坦与吲哒帕胺联合治疗原发性高血压病的疗效及安全性研究.高血压杂志 2002，10(5)：440-442
3汪书章,陈汇.沙坦类非肽类血管紧张肽Ⅱ受体阻滞药的临床应用.医药导报，2005,24(3):196-197.
4Oparils, Williams D, Chrysant SG, Marbury TC, et al. Comparative efficacyolmesartan,losartan,valsartan and irbesartan in the control of essential hypertension.J Clin Hypertens, 2001,3（5）:283-291.
5Mario MR, Langebacher KM, Raymond RH, Ford NF, Lasseter KC. Pharmacokineticsand pharmacodynamics of irbesartan with hepatic cirrhosis.J Clin Pharmacol,1998,38（4）:347.
