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【摘要】 目的 观察冰冻保存复溶后冻干质控血清标本对实验结果的影响。方法 冻干质控血清复溶后，标本的一部分进行临床化学实验室常用项目的检测，另外部分进行小分装，密封、避光、冰冻保存；3个月后，解冻分装标本，进行相同项目的检测，比较分析两组检测数据。结果 除胆红素项目外，其他项目实验结果差异无显著性。结论 复溶后冻干质控血清，冰冻保存尚有较好的稳定性。�
【关键词】冰冻；保存；冻干质控血清；影响
复溶冻干质控血清，进行冰冻保存前、后临床化学实验室常用项目的检测，具体结果报告分析如下。
1 材料和方法
1．1 仪器及试剂 上海迅达医疗器械公司生产的DSI905电解质分析仪及配套试剂；日产AU-400型OLYMPUS全自动生化分析仪，上机试剂由山东潍坊3V生物工程集团有限公司提供。冻干质控血清(批号：502UN)为英国产(RANDOX Human-Sera)分析用人血清基质(定值)冻干质控血清。
1．2 方法 严格按照使用说明，溶解10瓶冻干质控血清。30 min后，将复溶后的每瓶质控血清的一部分，分别编号、置于10支小试管内，进行临床化学实验室常用项目的检测；每瓶剩余部分，分别分装、编号后，置于0．5 ml可以密封的小标本管内(避免反复冻融，采用小包装；取出解冻后，不在冰冻保存)，密封后，放于零下20℃的冰冻箱(槽)内避光保存。3个月后，取出每瓶质控血清的每1份分装标本，放在37℃水浴箱内，30 min之后，分别置于小试管内，进行相同项目的检测。两组实验数据进行统计分析。
1．3 统计处理 数据处理采用SPSS11．5统计软件分析，配对资料组间采用t检验。
2 结果�
见表1。�
3 讨论�
临床化学实验室实验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制的目的就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。开展实验室室内质量控制和室间质量控制是实验室管理的基本要求和手段[1]。而选择质量保证、使用方便的质控品，是实验室工作人员首先遇到的问题。英国生产的分析用人血清基质冻干质控血清(RANDOX Human-Sera)，其定值血清可用于准确性控制，非定值血清可用于重复性控制。其产品稳定性好、有效期长，提供很多检测项目的实验数据，定值血清还提供不同实验项目在不同参数、不同实验方法条件下的相关数据资料，基本可以满足临床化学实验室的需要，得到了广泛的应用。生产商提供的资料：复溶后，其成分在25℃稳定24 h或者4℃稳定7 d，零下20℃冰冻一次至少可存放1个月；最小包装为每瓶使用5 ml蒸馏水复溶(如果包装太小，相对误差较大、影响结果的准确性)。其产品不足之处在于价格高，对于基层或者某些较专业的小型实验室来说，愿意使用其产品，但考虑其价格、规格以及使用要求条件，有时会有所顾虑。我们选择分析用人血清基质(定值)冻干质控血清(RANDOX Human-Sera)，观察、分析在较长时间内，冰冻保存复溶后冻干质控血清标本的稳定性，以供在使用该产品时参考。�
此次实验结果显示：钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、肌苷(Cre)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)尿酸(UA)、总胆固醇(Chol)、三酰甘油(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMS)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)和r-谷氨酰基转移酶(GGT)实验结果差异无统计学意义(P>0．05)；总胆红素(TBil)和直接胆红素(DBil)实验结果差异有统计学意义(P[2]。关于ALP，有报道称血清置室温，其活性显示轻度升高。冰冻血清，其活性降低，但当复温后，酶活力会慢慢恢复。质控血清、冻干质控血清亦呈现类似的活性升高现象[3]。我们在此次实验中，未发现其活性变化有显著性差异。近年来，血清酶测定项目越来越多，方法不同、试剂各异，而大多数酶测定又无标准品和参考品提供，因此选择一种质量保证、使用方便的质控品就显得极为重要，特别是定值质控品，虽然不能作为标准品使用,但其重要的参考价值，不可否认。在使用冻干质控血清时，还要注意不得反复冻融，以免影响稳定性。对冻干质控血清性能特点的了解，有助于我们在工作中更好的应用。本文仅就临床化学实验室常用实验项目进行对比分析，未曾涉及的其他项目，有待同仁进一步研究、探讨。�
参考文献
［1］ 周新，涂植光.临床生物化学和生物化学检验.人民卫生出版社，2006:43-44.
［2］ 沈岳奋.生物化学检验技术.人民卫生出版社，2002：191-193.
［3］ 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.东南大学出版社，2006:413-415.
