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【摘要】目的：观察康艾注射液联合紫杉醇与顺铂方案(TP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法：将60例患者随机分为2组各30例，治疗组予康艾注射液联合TP方案化疗；对照组只给予TP方案化疗。均化疗3周期后评价疗效。观察近期疗效、毒副反应、Karnofsky评分、体重变化及细胞免疫功能指标变化。结果：治疗组近期疗效有效率为50.0%，对照组近期疗效有效率为43.3%，疗效未见显著性差异(P>0.05)；治疗组Ⅲ～IV度中性粒细胞减少发生率低于化疗组(P0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法60例患者均采用紫杉醇150mg/m2，d1；顺铂75 mg/m2，分2d静脉滴注(d2、d3)，21 d为1个周期。联合化疗组于化疗之日起给予康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产）40ml 溶于5%葡萄糖注射液250ml 中静脉滴注，1次/d，d1～d14。两组患者化疗3个周期后评价疗效。紫杉醇化疗前常规行抗过敏预处理及化疗前止吐处理，化疗结束后每周复查血常规、肝肾功能及心电图等，如果白细胞下降至3.0×109/L以下时给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF） 治疗。
1.3 疗效评价疗效评价标准：按RECIST标准评定疗效，分为完全缓解(CR)，部分缓解( PR) ，稳定(SD)，进展(PD)，以CR + PR计算缓解率。
1.4不良反应评价按WHO抗癌药物急性与亚急性不良反应分度标准，分为0～1V度。
1.5 生活质量评定以 Karnofsky 评分标准为指标，在治疗前及疗程结束后均计分，凡治疗后较治疗前评分增加≥10分者为提高； 减小≥10 分为降低； 变化在 10 分内为稳定。治疗后较治疗前体重增加或减少≥1kg 作为“增加”或“下降”，未超过 1kg 者为稳定。
1.6 细胞免疫功能变化情况评定两组分别计算CD4/CD8比值及自然杀伤细胞(NK)阳性细胞率。
1.7 统计学处理应用SSPS13.0统计学软件进行数据处理，采用χ2检验（以双侧α＜0.05为差异有统计学意义）及t检验。
2结果
2.1两组近期疗效评定两组近期疗效比较 见表1。近期疗效缓解率治疗组为50.0%，化疗组为43.3%，两组缓解率比较，差异无显著性意义（P>0.05）。
表1 两组近期疗效比较n=30
2.2 两组毒副反应比较 两组毒副反应比较 见表2。治疗组Ⅲ～IV度中性粒细胞减少发生率为 14. 29% ，对照组Ⅲ～IV度粒细胞减少发生率为 25. 93% ，两组Ⅲ～IV度中性粒细胞减少发生率比较，差异有显著性意义( P＜0.05)。说明治疗组优于对照组。
表2 两组毒副反应比较n=30
2.3两组Karnofsky评分比较两组Karnofsky评分比较 见表3。治疗组和对照组的Karnofsky评分提高率分别为80.0%和46.7%，经统计学检验有显著性差异（P0.05)。化疗所致Ⅲ～IV度中性粒细胞减少等不良反应，治疗组与对照组有显著性差异，提示康艾注射液可保护造血功能，改善骨髓造血环境，减轻化疗的骨髓毒性反应。提高Karnofsky评分，增加体重，两组也均有显著性差异(P
