2010年,我国十大重磅新药盘点:两款重磅新药上市在即

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  "1丁苯酞氯化钠注射液   制造商:石药集团恩必普药业有限公司   入选理由:丁苯酞软胶囊是我国历史上第三个自主开发的国家一类新药,也是国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物。丁苯酞氯化钠注射液相对于软胶囊来说,剂型上更适合急性缺血性脑卒中病人的早期使用,其对于急性缺血性脑卒中病人,可以不受溶栓治疗窗的限制,能改善缺血区脑灌注及神经功能缺损程度,挽救半暗带脑细胞,在更大程度上使病人获益,早日康复。
  编辑语:据悉,由北京协和医院牵头,全国39家大型医院参与的丁苯酞氯化钠注射液Ⅲ期临床试验结果显示,该药在脑梗死急性期和恢复期,均显示良好的治疗作用。
  
  2左西孟旦注射液
  制造商:齐鲁制药有限公司
  入选理由:该药为治疗急性失代偿性心力衰竭带来了新的选择。多项临床试验结果显示,左西孟旦不但可以改善症状和血液流变学指标,而且还有望在将来替代传统的正性肌力药物,成为急性失代偿性心力衰竭治疗中的重要组成部分。
  编辑语:左西孟旦是新一代钙离子增敏剂型正性肌力药物,与传统正的性肌力药物相比,左西孟旦在增加心肌收缩力的同时,并不增加心肌耗氧量和心律失常发生率。目前,左西孟旦已在欧美30多个国家上市使用。
  
  3注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
  制造商:浙江海正药业股份有限公司
  入选理由:腺苷蛋氨酸为治疗肝硬化及各种原因引起的肝汁郁积症药物,于上世纪50年代开发,市场上以意大利基诺公司生产的思美泰为绝对主导。注射用的丁二磺酸腺苷蛋氨酸为该类药物的国内首仿产品,为思美泰的替代产品。
  编辑语:该药适用于肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁郁积,以及妊娠期肝内胆汁郁积,可以有效预防肝性脑病。
  
  4盐酸米那普仑片
  制造商:上海现代制药股份有限公司
  入选理由:该药是一种新型的特异性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,国内首家上市生产。一系列临床试验表明,盐酸米那普仑片活性高,无抗胆碱能作用,口服剂量超过每千克体重100毫克时,有轻微镇静作用。它可用于治疗抑郁症的主要症状,如焦虑、记忆与睡眠障碍、动作迟缓等,耐受性好,不良反应发生率低。
  编辑语:抑郁症是一种常见的精神疾病,在世界十大常见疾病中排第四位。专家预测,未来20年,抑郁症将会上升为全球第二大常见病。病人常表现为心情抑郁,失去各种兴趣和快乐感。研究发现,这与脑内各种神经传递质如去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的失衡有关。
  
  5卵磷脂络合碘胶囊
  制造商:西安力邦制药有限公司
  入选理由:该药的原研产品是日本第一三共株式会社生产的沃丽汀(卵磷脂络合碘片),为眼科抗炎抗感染类药物中单品销量最高的产品,具有很高的市场认可度。而西安力邦的卵磷脂络合碘胶囊为国内首仿产品,有望成为沃丽汀唯一的竞争者。
  编辑语:卵磷脂络合碘胶囊主要用于治疗血管痉挛性视网膜炎、出血性视网膜炎、玻璃体出血、玻璃体混浊、中央静脉闭合性视网膜炎和婴儿哮喘、支气管炎、缺碘性甲状腺肿、缺碘性甲状腺功能减退。既能发挥传统碘剂的治疗作用,又能避免碘疹、胃肠损害、摄碘量易偏高等问题。
  
  6甲磺酸多沙唑嗪缓释片
  制造商:合肥立方制药有限公司
  入选理由:甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国内首仿产品,原研产品为辉瑞制药的可多华。
  编辑语:该药通过选择性作用于节后α1-肾上腺素受体,使周围血管扩张、血管阻力下降而降低血压,用于治疗原发性高血压;还可作用于前列腺和膀胱颈平滑肌的α1-肾上腺素受体,使膀胱颈、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛,尿道和膀胱阻力减低,从而减轻前列腺增生引起的尿道阻塞症状,用于良性前列腺增生。
  
  7卡前列素氨丁三醇注射液
  制造商:常州四药制药有限公司
  入选理由:该药原研产品为美国法玛西亚普强公司生产的欣母沛,常州四药制药有限公司的产品为国内首仿产品。
  编辑语:卡前列素氨丁三醇适用于妊娠期为13~20周的流产,在常规处理方法无效情况下,子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。其中,常规处理方法包括静注催产素、子宫按摩等。研究显示,使用该药可以满意地控制出血,但效果是否与先前使用的催宫素的后继作用有关,尚不明确。在大多数病例中,以此方式给药,可终止致命性出血,且可避免进行紧急手术。
  
  8复方别嘌醇片
  制造商:广东世信药业有限公司
  入选理由:复方别嘌醇片为国内首仿产品,属独家抗痛风药物,市场潜力巨大。
  编辑语:目前,痛风的发病率呈上升趋势。别嘌醇能有效减少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平,适用于原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症,反复发作或慢性痛风等病人。
  
  9脂肪乳氨基酸(18)注射液
  制造商:四川科伦药业股份有限公司
  入选理由:脂肪乳氨基酸(18)注射液为国内首产的双室袋肠道营养药物,在市场上具有领先性。
  编辑语:本品适用于不能经口/肠道摄取营养的病人,如手术前后营养失调者,昏迷病人,胃肠道疾病、肿瘤、腹膜炎等病人。
  
  10精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)
  制造商:江苏万邦生化医药股份有限公司
  入选理由:目前,中国已成为全球范围内糖尿病增长速度最快的地区。跨国公司对中国糖尿病用药市场日益重视,国内药企也加大了对胰岛素产品的研发力度。作为国产中长效胰岛素,该产品的上市,使得国内胰岛素竞争实力进一步加强。
  编辑语:糖尿病被视为未来十年人类将要面对的最棘手的疾病之一。但是,注射型胰岛素需要长期注射的局限性,促使非注射型胰岛素逐渐成为世界领先技术的攻克焦点。【110203】"

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