【不同途径应用山茛菪碱治疗小儿轮状病毒肠炎】 山茛菪碱片说明书

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  [摘要] 目的 (1)综合评价山莨菪碱不同给药途径治疗小儿轮状病毒肠炎疗效。(2)综合评价法山莨菪碱不同给药途径的药代学、药效学之差异。方法 将206例小儿轮状病毒肠炎住院患儿随机分为4组,治疗组3组(静滴组,口服组,灌肠组)及对照组。4组均给予相同的去乳糖奶粉喂养、补液、思密达等综合治疗,在综合治疗基础上静滴组给予山莨菪碱静脉滴注,口服组给予山莨菪碱口服,灌肠组给予山莨菪碱灌肠,比较4组患儿腹泻、呕吐的疗效及治疗组不良反应发生情况。结果 腹泻总有效率灌肠组与其他组有显著差异;止吐平均时间,治疗组差异不显著,治疗组与对照组差异显著;不良反应发生率静滴组、口服组较灌肠组高。结论 ①山莨菪碱保留灌肠给药较其他给药方法疗效明显、不良反应少。②山莨菪碱不同给药方法辅佐治疗小儿轮状病毒性肠炎临床疗效有较大差异。
  [关键词] 山茛菪碱;治疗;轮状病毒肠炎
  [中图分类号] R725.7 [中图分类号] A[文章编号] 1673-9701(2009)24-88-03
  
  The Treatment of Infantile Rotavirus Enteritis in a Variety of Ways of Scopolamine
  YU Fei
  Hubei Maternity & Child Hospital,Wuhan,430070,China
  
  [Abstract] Objective (1)Comprehensive evaluation of effect on Retention-enema in a variety of ways of Scopolamine. (2) Comprehensive evaluation on distinction of pharmacokinetics and pharmacodynamic action by different means of Scopolamine. Methods Two hundreds and six infantile patients of Rotavirus Enteritis are randomly divided into four groups,three treated groups (dropping group,peros group,retention-enema group) and one contrast group. All infants are treated with antiviral drugs,redehydration,smecta,supportive treatment and Lactose-free Formula. On the basis of combined therapy,dropping group is given by intervenous drop infusion of Scopolamine,peros group take Scopolamine orally,Retention-enema group give a enema by means of Scopolamine. Comparision ofthese four groups in diarrhea,vomitive treatment and three treated groups in adverse effect. Results There is significant difference between Retention-enema Group and other groups in diarrhea total effective rate. In average time of stopping expectorating,treated groups have few differences,but there are predominant differences between treated groups and contrast group. In adverse effect rate,dropping group and peros group is much higher than Retention-enema Group. Conclusion (1)Retention-enema with Scopolamine is a effective,safe,precise method to treat of infantile Rotavirus Enteritis. (2)The effective on the treatment of infantile Rotavirus Enteritis using Scopolamine by different means is different.
  [Key Words] Rotavirus enteritis;Retention-enema;Scopolamine
  
  小儿轮状病毒肠炎是秋冬季节常见的疾病,目前尚无特效的治疗方法[1]。近年来有关山莨菪碱辅佐治疗小儿轮状病毒肠炎有较好疗效的文献较多,但少有对不同给药方法的疗效作相关研究。现根据不同途径应用山莨菪碱治疗小儿轮状病毒肠炎,对其疗效进行综合评价,报道如下。
  
  1资料与方法
  
  1.1临床资料
  均为2006年8月~2008年10月我科收住的急性轮状病毒肠炎患儿206例,诊断标准按1992年《中国腹泻病诊断治疗方案》。病例符合:(1)年龄为6~12月。(2)每日腹泻次数>10次,均有呕吐症状。(3)大便常规检查无或偶见白细胞。(4)大便轮状病毒抗原检测均阳性,大便细菌培养均无致病菌生长。(5)有轻、中度脱水。(6)不伴发热。入院后随机分为4组:治疗组3组(静滴组54人,口服组54人,灌肠组56人)及对照组52人。各组性别、年龄、病程及病情无明显统计学差异,具有可比性。
  1.2治疗方法
  1.2.1综合治疗所有患儿在饮食上停母乳及普通含乳糖配方奶喂养,给予去乳糖配方奶粉喂养;在治疗上均予补液、纠正脱水、电解质紊乱(口服ORS液或静脉补液)及调整酸碱失衡,口服肠黏模保护剂思密达及微生态调节制剂。
  1.2.2对照组对照组仅给予上述综合治疗。
  1.2.3治疗组在综合治疗基础上,静滴组给予山莨菪碱静脉滴注,剂量为0.2~0.3mg/(kg・d);口服组给予山莨菪碱口服,剂量为0.2~0.3mg/(kg・d),分3次服用;灌肠组给予予生理盐水20~30mL加山莨菪碱0.2~0.3mg/(kg・d)保留灌肠,保留10~15min,每日2次;比较4组患儿腹泻、呕吐的疗效及治疗组不良反应发生情况。
  1.3疗效标准
  1.3.1腹泻疗效标准采用1998年全国腹泻病防治学术研讨会制定的腹泻病疗效判断标准:①显效:治疗72h内粪便性状及次数恢复正常,全身症状消失;②有效:治疗72h粪便性状及次数明显好转,全身症状明显改善;③无效:治疗72h粪便性状、次数及全身症状均无好转甚至恶化。并将显效率及有效率之和为总有效率。
  1.3.2呕吐的疗效按平均止吐时间比较。
  1.3.3不良反应 不良反应(口干、皮肤潮红、烦躁不安、心跳加快、恶心呕吐等)发生情况按不良反应发生率比较。
  1.4统计学处理
  用SPSS 11.0软件,腹泻疗效、不良反应发生率比较采用x2检验,P2=44.80,P2=4.012,P2=9.33,P2=33.43,P2= 0.0608,P>0.05)经统计学处理无显著性差异。
  2.2平均止吐时间比较
  治疗组、对照组平均止吐时间分别是(40.80±11.31)h、(42.54±13.36)h、(44.39±10.35)h、(48.24±12.32)h,经统计学处理:治疗组与对照组各组间差异显著(P0.05)。
  2.3不良反应发生率比较
  治疗组不良反应发生率分别是48.15%、24.07%、1.79%。经统计学处理(x2=32.046,P

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