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【摘要】目的观察枢瑞治疗乳腺增生病的临床疗效及安全性。方法选取符合条件的患者50例，口服枢瑞40 mg/d，饭后服药，至下次月经来潮，经期停药。治疗3个疗程。观察治疗前后，疗效、血清性激素及血脂；肝功能：SGOT、SGPT；血脂变化；B超、钼靶片、检查腺体厚度、结构等变化。结果总有效率为90%,明显促进腺体退化；并能调整机体内源性激素水平，改善乳腺慢性增生的病变过程。结论枢瑞治疗乳腺增生病安全有效。�
【关键词】枢瑞；乳腺增生；疗效
1资料与方法�
1.1病例选择从在我科2005年11月1日至2006年5月1日间诊治的良性乳腺疾病的患者中筛选出重症乳腺增生症患者50例，均为已婚已育女性，无明显其他慢性疾病史。年龄35～50 岁，平均年龄43.6 岁。所有患者均具有双乳明显疼痛的临床症状，体检发现双乳能触及单个或多个半球形或扁平状、条索状等大小不等、形态不规则、中等硬度、活动度欠佳、边界不甚清楚的质地韧性肿块，触痛明显。所有患者以往均经中药药物规律或间断性治疗3～6个月，无明显效果或停药2～3 月复发。入组前均进行二维超声及彩色多普勒超声联合检查，钼靶X线、CT摄片检查，对可疑患者进行手术活检，除外乳腺癌［1］。�
1.2治疗方法月经来潮后7 d,口服枢瑞40 mg/d,1片/d，饭后服药，至下次月经来潮，经期停药，治疗3个疗程。对于绝经患者，连续服药3个月。�
1.3观察指标主要观察治疗前后，症状体征对比，分别晨取患者空腹静脉血进行血脂检测；肝功能：SGOT、SGPT检测；血清性激素分别使用相关试剂盒，采用放射免疫法进行检测。超检查腺体厚度，多普勒测量腺体异常血供变化；停药后3个月：双乳钼靶X线、CT摄片；腹部超声检查，观察肝脏大小、形态及肝实质回声情况，判断是否有脂肪肝及其程度；阴道超声检查月经第 20天子宫内膜厚度；药物不良反应监测［2］ 。�
1.4疗效评价标准所有患者治疗后，根据《最新国内外疾病诊疗标准乳腺增生病》的诊断标准，进行治疗前后对比［3］。治愈：经治疗后乳房疼痛、乳头溢液及乳房肿块导管扩张完全消失;B超检查：乳腺内结构清晰规则，属于正常乳腺;停药3个月以上无复发,停药3个月后钼靶片显示密度增高的块影消失。显效：经治疗后乳房疼痛消失，肿块缩小达２/３以上，质地变软，B超检查：乳腺内结构较清晰规则，属于基本正常乳腺；3个月后钼靶片提示病变范围明显缩小。有效：经治疗后乳房疼痛有所减轻，肿块缩小［3］。�
1.5统计学处理运用SPSS10.0统计软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，进行单因素方差分析，(P0.05）。枢瑞对子宫内膜、肝功能未见明显影响；枢瑞能调整体内的血脂水平，治疗后血总胆固醇平均水平下降10.9%，明显降低（P0.05）；血三酰甘油平均水平下降9.9%，明显降低（P［4］。�
2.2安全性观察与不良反应枢瑞治疗组未见不可逆性的不良反应（深静脉血栓形成和子宫内膜明显增厚及癌变），患者有一过性的月经紊乱2例；阴道分泌物增多1例；轻度面部潮红、多汗3例，恶心及上腹部不适2例，均能忍受，继续药物治疗，服药1周以后上述症状均自行消失。治疗过程中未出现新的脂肪肝病例，原来脂肪肝患者病情无明显加重［5］。�
3讨论�
乳腺增生是育龄妇女的常见乳腺疾病，有临床症状者占50%，本病好发于25～50岁妇女，以35～45岁为发病高峰，基本病因被认为是女性体内内分泌激素平衡失调。部分乳腺增生病可由典型增生发展为不典型增生，癌变率为2%～4%，故被临床医师关注。由于女性内分泌激素特别是性激素水平紊乱的病因复杂，目前该病的病因尚未完全明了，临床上也没有特别有效的治疗方法。国外使用雌激素拮抗剂他莫昔芬治疗重症乳腺增生症及预防乳腺癌已得到临床证实，但从治疗乳腺癌的大宗临床资料来看，他莫昔芬有致肝细胞癌变、子宫内膜癌及视网膜改变等不良反应，从而限制了其在乳腺增生症的广泛及长期使用。而枢瑞作为雌激素拮抗剂他莫昔芬的衍生物，正是去除了他莫昔芬有致肝细胞癌变、子宫内膜癌及视网膜改变等不良反应，并取代他莫昔芬而广泛应用于乳腺癌的内分泌治疗的。通过本次临床研究证实了枢瑞治疗乳腺增生病有显著的临床疗效，明显促进腺体结构改善；并能调整机体内源性激素水平，改善乳腺慢性增生的病变过程。枢瑞对子宫内膜、肝功能几乎没有影响，不良反应很轻，患者耐受性好，安全性高。并且TOR还可影响与冠心病发病相关的血脂水平。但是否可以长期广泛地应用枢瑞治疗重症乳腺增生症，尚需进一步研究。
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