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  曝光:假药新名单      日前,国家食品药品监督管理局曝光了一批假药名单,包括“诺康舒眠宁”等12种未经批准注册的假药。分别是:“诺康舒眠宁”“辉瑞健脑回春丹”“宜康活力胶囊”“舒络疝立消”“安神解郁养心胶囊”“清脑清血清肝降压胶囊”“拜耳・愈压宁”“拜耳・胰康王”“红星一号胶囊”“奥邦・生胰肽”“奥邦・生胰素”“诺尔・骨肽”。
  
  黑榜:卖假药的违法网站
  
  “上海痛风网”“中华国医馆高血压专研中心”等15家违法网站,因发布虚假药品信息、销售假劣药品,已被国家食品药品监督管理局曝光。提醒公众,买药应通过正规渠道。欲了解这15家违法网站的具体信息,可登录国家食品药品监督管理局网站,浏览《网上购药安全警示》栏目(http://www.sfda.省略/WS01/CL0441/)。
  
  塑化剂首涉药品
  
  葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百汀)被检出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。该药现已停止销售和使用,进口上市者由企业召回。此前,香港卫生署在葛兰素史克(GSK)法国制造的儿童专用抗生素“安灭菌”(Augmentin)中检测到含有塑化剂成分。
  
  细辛脑注射剂可致严重过敏
  
  2004年1月至2011年2月,国家药品不良反应监测中心收集到有关细辛脑注射剂的病例报告数5631例,主要不良反应有过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。在710例严重病例中,儿童(尤其是6岁以下儿童)居多。
  
  细辛脑注射剂剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑和细辛脑氯化钠注射液三种,主要用于肺炎、急慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病的治疗。
  
  中药材质量标准征民意
  
  为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫磺熏蒸,保证中药质量安全有效,国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,并由国家药典委员会自6月10日起面向社会公开征求意见。
  
  征求意见截止时间为2011年9月9日,根据意见确定后正式发布执行。国家药典委员会网址:http://www.省略.cn。
  
  医疗器械安全有了法律保障
  
  为逐步建立和健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度,《医疗器械召回管理办法(试行)》已于近日出台,自2011年7月1日起正式实施。对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,它对保障公众用械安全起到重要作用,也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。
  
  孤独症孩子的好伙伴
  
  机器人在医学上的一个重要应用是帮助病人舒缓情绪,促进早日康复,可以称之为康复机器人。英国开发出帮助孤独症儿童康复的机器人――Kaspar。它的外表就像个小孩,会说、会笑、会眨眼和摆手。Kaspar有几个版本,最新的版本拥有硅胶皮肤,有的还会玩任天堂Wii游戏机。这个机器人很受小孩欢迎。孤独症儿童在与Kaspar交流几次后,变得开朗很多。
  
  首个陶瓷与金属髋关节系统
  
  美国批准了第一个人工陶瓷与金属全髋关节系统,用于骨关节炎患者的治疗。髋关节由球形的股骨头和髋臼组成。在全髋关节置换术中,骨与软骨磨损的部分被取出,用人工髋关节替代。以前的全髋关节置换系统,使用了金属、陶瓷和聚乙烯的不同组合。该髋关节系统是第一个陶瓷球和金属窝臼的组合。
  
  全球首台抑郁症治疗仪
  
  抑郁症仅靠药物治疗的局面终于被打破。由哈尔滨奥博医疗器械有限公司研发的抑郁症治疗仪,日前通过了黑龙江省工业和信息化委员会组织的新产品鉴定。据介绍,此治疗仪集经颅磁、经颅电、音乐疗法为一体,为世界首创。
  
  该治疗仪于今年获得了中国医疗器械注册证,这标志着由我国学者自主研发、具有自主知识产权的全球首台抑郁症治疗仪诞生。
  
  手足口病疫苗临床研究启动
  
  2011年6月16日,Inviragen公司在新加坡宣布,启动其获得专利的手足口病研究性疫苗――INV21的I期临床试验。这项研究将在新加坡国立大学医院开展临床试验,评估该疫苗的安全性以及健康成年志愿者的免疫反应。手足口病是世界各地儿童中的一种常见病,在亚太地区非常流行,目前尚没有手足口病疫苗。
  
  用iPhone给自己测心电图
  
  据国外媒体报道,iPhone最近推出一款新的应用功能――iPhone 心电图,它可以捕捉用户的心电指数,并将其绘制成心电图,发给医生随时随地查看。
  
  iPhone手机在医学领域推出一个又一个创新应用,令人赞叹。将来有一天,你可以舒舒服服地坐在客厅里,通过手机给你的私人医生发送自己的心电图。
  
  四环素:老药新用,重返江湖
  
  继美国批准四环素衍生物用于治疗肺炎后,欧盟也已批准盐酸四环素口服胶囊作为OTC药物(非处方药物)在各成员国药房出售。
  
  抗生素中的老药四环素,国内外已很少用于临床。但近年的研究重新发现了它对于一些难治性感染的治疗价值。我国是全球最大的四环素原料药生产国和出口国,四环素再度被关注是大好消息。去年,四环素原料出口总量超过1万吨。
  
  “机器裤”让截瘫者站立行走
  
  以色列研发出仿生“机器裤”。这套设备可以充当人体的骨骼,只要穿上这条神奇的“机器裤”,下身麻痹和截瘫患者就能够站立并自己上下楼梯。
  
  全套设备包括带发动机的腿部支架、身体传感器、装有电脑控制器和充电电池的黑色背包,以及一根用来控制身体平衡的拐杖。这套装置预计会在2012年初开始销售。
  
  可防滥用的止痛药
  
  止痛药为千万病人缓解了疼痛,但与此同时,也带来严重的滥用问题。而最近,美国批准了一种新的强效止痛药――Oxecta。该药通过巧妙的设计,可以防止人们滥用。Oxecta可以立即起到止痛效果,用于治疗急性或中度至重度疼痛。该药物含有尼克酸,如果患者过量使用,就会引起激惹和潮红。
  
  安全用药,关注青少年
  
  2011年6月24日,国家食品药品监督管理局、共青团中央联合主办的“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式在深圳举行。活动旨在向广大青少年普及安全用药的基本常识,防止不合理用药和滥用药品,促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。
  
  关爱罕见病患儿
  
  2011年5月26日,全国妇幼卫生监测办公室与默克雪兰诺公司宣布,治疗罕见病――四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症的新药“科望”正式在中国上市。同时,我国首个BH4缺乏症患儿关爱项目――中西部地区BH4缺乏症患儿药品补助项目正式启动。科望的诞生,使得BH4缺乏症成为为数不多的可治疗罕见病之一。此举将结束我国BH4缺乏症患儿无药可医的状况。
  
  欧洲一成中年人服抗抑郁药
  
  抑郁已成为现代社会一个越来越严重的问题。一项最新调查显示,欧洲有一成的中年人服用抗抑郁药,这个现象令人非常担忧。
  
  研究人员按年龄段绘出了服用抗抑郁药的比例曲线,结果显示出明显的“中年危机”,即40多岁的人群患抑郁程度最高。除了年龄因素外,失业、受教育程度低、离婚等,也与抑郁程度有明显相关性。
  
  强生召回六万瓶泰诺
  
  2011年6月29日,召回风波不断的强生再度宣布“因药品存在发霉的味道,公司将再次召回60912瓶超强止偏头痛药‘Extra Strength Tylenol(中文商品名:特效泰诺)’”。仅在今年上半年,强生已先后三次因被投诉同样的“霉味”而召回了三个品牌的药物。该公司称,部分消费者投诉“特效泰诺”药片存在霉味,这种霉味与一种叫 “2,4,6-三溴苯甲醚(一种化学防腐剂副产品)”的化学成分相关。
  
  香港中医药展迈入第十年
  
  一年一度的国际现代化中医药及健康产品展览会暨会议(简称中医药展)将于8月11日至15日在香港举行。据香港贸易发展局广州办事处代表何俏媚介绍,中医药展由香港贸易发展局与现代化中医药国际协会合办,今年是第10届。现代化中医药国际协会会长杨国晋表示,中医药在国内正经历着重要转变,发挥越来越重要的作用。中医药展旨在推动国内中医药产业的进一步发展。
  
  “史上最严”抗生素管理办法
  
  2011年7月1日,被称为“史上最严”的抗生素管理政策,由卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》正式实施,旨在打击抗生素在临床的滥用。据悉,由于产业政策调整剧烈,没有缓冲期,该政策实施后,将给部分制药企业带来较大影响。
  
  我国抗生素使用率远远超过世界卫生组织标准。抗感染药物占中国药品市场的四分之一。
  
  匹格列酮致膀胱癌风险
  
  美国食品和药物管理局提醒公众,使用糖尿病药物艾可拓(匹格列酮)超过一年,将增加膀胱癌的风险。此风险将被列入匹格列酮药物说明书的警告和预防措施中。
  
  研究表明,尽管使用匹格列酮总体上没有增加膀胱癌风险,但在长期使用或累积剂量高的病人中发现存在此风险。法国已决定暂停使用匹格列酮,德国建议新病人不使用匹格列酮。
  
  孕期慎服丙戊酸钠
  
  丙戊酸钠是一种常用的抗癫痫药物,也用于治疗偏头痛、双相情感障碍和其他精神疾病。美国食品和药物管理局发出警告,与服用其他抗癫痫药物相比,孕期内服用丙戊酸钠会明显增加下一代出现智力发育迟缓的风险。该局还建议,医生在治疗怀孕的癫痫病人时,应权衡利弊。如果需要使用抗癫痫药物,应尽量避免丙戊酸钠。
  
   纳米粒子可“侦察”肿瘤
  
  美国研究人员最新开发出一种纳米粒子,外表呈棒状,可以随血液流动“侦察”到肿瘤部位,帮助将药物指引到病灶处,从而有效消灭肿瘤。
  
  不过研究人员也表示,在这项成果应用于人类临床前,还需要解决一个问题:如何确保“侦察兵”发出的信号不为其他生理活动所干扰。
  
  “魔镜”,照出心率
  
  传统的心率测量计需要给病人带上胸带,这对烧伤病人和新生儿尤其不便。麻省理工大学亚裔研究生付明哲(音译)发明了一种“镜面心率测量仪”:这个双向镜后放置了一个带摄像头的监控器,监控器与电脑相连。人一站在镜子前,他的心率就会显示在镜面上。其奥秘在于一款可以将电脑摄像头变成心率测量仪的软件,应用原理是血液可以吸收光线。
  
  苹果皮别扔
  
  不少人都知道,苹果皮里的熊果酸可以降低血糖、血脂,还可预防血栓。美国最新研究发现,熊果酸还能控制体重,并且防止肌肉萎缩。服用熊果酸萃取物的老鼠,老了以后肌肉依旧有力。研究人员希望将来可以扩大实验,看看人类需要多少熊果酸才能确保年纪大的时候,肌肉不会松弛无力。
  
  致癌物名单新增8种
  
  美国国立卫生研究院宣布,在确证或可疑致癌物名单上新增了8种化学物质:马兜铃酸、甲醛、苯乙烯、敌菌丹、钴钨碳化物、某些可吸入的玻璃棉纤维、邻硝基甲苯和黄樟素。
  
  马兜铃酸和甲醛属于新确证的致癌物。前者是某些中草药的活性成分,目前欧美已禁用。甲醛最常见的暴露源是烟草烟雾、美发产品、清洁剂和粘胶等用品。其余6种新增物质则属于“合理推定的致癌物”。
  
  毒蛇咬伤的救命新药
  
  澳大利亚最新研究显示,在被毒蛇咬伤的伤口上涂抹一种一氧化氮(NO)供体类药物,可减缓毒素进入血液,伤员生存时间延长50%。
  
  每年全球约有10万人因被毒蛇咬伤而死亡。目前,在对毒蛇咬伤的治疗上,最常用的方法是将患者固定,并限制血液流动,尽快送医院以获得抗毒血清治疗。但在寻找解毒药物上往往会耗费过多时间,这种新药将为伤者赢得额外的抢救时间。
  
  砒霜或可治脑胶质瘤
  
  哈尔滨医科大学附属第一医院首次发现,传统中药三氧化二砷(As2O3,俗称砒霜)可诱导胶质瘤母细胞凋亡,有望成为攻治胶质瘤的新药。
  
  胶质瘤为中枢神经系统最常见的肿瘤,恶性度高,手术不可能全切,易复发。目前,放化疗为胶质瘤术后最常用的综合治疗手段。由于血脑屏障的限制和胶质瘤细胞的耐药性,有效的化疗药物选择很少。
  
  橄榄油可降低中风风险
  
  很多人都知道,多吃橄榄油对心脏有好处。现在,它的好处又多了一项。根据最新研究,那些经常食用橄榄油的人,发生中风的风险要比不食用的人低41%。
  
  橄榄油是地中海地区饮食的重要组成部分。这类饮食有助于控制心脏病的危险因素,如高血压、腹部肥胖以及坏胆固醇水平。最新研究建议,人们在饮食中,应该用橄榄油或其他不饱和脂肪酸来代替饱和脂肪酸和反式脂肪酸。
  
  硅胶乳房,不能终身使用
  
  硅胶乳房植入物常用于女性隆胸和乳房重建。美国食品和药物管理局指出,它们并不是“终身装置”,约两成的使用者需要在10年内取出。
  
  研究发现,这些植入物似乎不会增加乳腺癌的风险,但可能引起其他麻烦,如纤维囊挛缩(可致乳房变硬变形、疼痛),须再次手术去除。其他问题有植入物破裂、乳房起皱、不对称、疤痕、疼痛和感染等。植入越久,发生并发症的可能性越大。

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本文来源:http://www.zhangdahai.com/jiaoxueziyuan/jiaoyujiaoxuelunwen/2019/0422/89342.html

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