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【摘要】目的：观察邓老金福安汤治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。方法：按照纳入标准，收集病例90例，采用简单随机的方法，将病例分成化疗组（Ⅰ组）、单纯中药组（Ⅱ组）、中西医综合组（Ⅲ组），各组均治疗2个疗程。然后观察患者临床症状改善情况、瘤体变化、免疫指标变化、血液流变学、生存质量改善情况、体重变化以及治疗过程中所致消化道反应、骨髓抑制等毒性反应，并进行比较。结果：中药组肿瘤缩小效果欠佳，但临床症状改善较明显，各项免疫指标增长较明显，血流变学也有改善，且无明显毒性反应。结论：邓老金福安汤确实具有良好的临床效果，能够改善中晚期非小细胞肺癌患者主要临床症状，提高患者免疫力，降低血液粘稠度，配合化疗时可减轻化疗毒副反应。
关键词：肺肿瘤；金福安汤
中图分类号：R734.2文献标识码：B文献编号：1671-4954（2010）10-745-05
Doi：10.3969/j.issn.1671-4954.2010.10.023
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，严重危害着人类的健康。在我国，肺癌发病率和死亡率均不断升高，大中城市则尤为显著。肺癌起病隐匿，到确诊时多数患者已发展为中晚期肺癌。目前，针对Ⅲb及Ⅳ期的中晚期患者，多以内科治疗为主，根据病情发展的不同，采用中西医各有偏重的人性化治疗方案，将会取得良好的治疗效果。金福安汤是全国名老中医、广州中医药大学终身教授邓铁涛教授治疗肺癌的经验方，笔者运用科学的方法，观察金福安汤的临床疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 纳入标准
①符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的肺癌诊断标准，分期标准参照按1997年国际抗癌联盟的（UICC）编写的TNM分期，经病理或细胞学诊断的Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者；中医辨证分型符合《现代中医肿瘤学》（陈锐深主编2003年人民卫生出版社）肺癌的临床分型，分为肺热痰淤、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚四型；②年龄18～80岁；③Karnofsky评分在60分以上；④不宜或病人不愿意行手术治疗者；⑤估计生存期超过3个月；⑥一个月内未接受有效抗肿瘤治疗；⑦病人愿意接受此方案治疗、依从性好。
1.2 一般资料
观察病例共90例，均为广州中医药大学第一附属医院肿瘤科和广州军区广州总医院肿瘤科2005年9月到2007年4月门诊和住院病人。将90名患者随机分为3组，经统计学分析显示，三组患者的一般资料无明显差异，见表1。
2 研究方法
2.1治疗方法Ⅰ组选用GP、NP或TC方案。GP方案：Gemcitabine 1250mg/m2，静滴，第1、8日；DDP 80mg/m2，静滴（配合水化），第2日，3周为一周期，3周期为一疗程。NP方案：NVB 30mg/m2，静注，第1、8日；DDP 80mg/m2，静滴（配合水化），第1日，3周为一周期，3周期为一疗程。TC方案：TPX 135mg/m2，静滴，第1日；CBP 300mg/m2，静滴，第1日，3周为一周期，3周期为一疗程。Ⅱ组运用金福安汤进行治疗，具体用药为生南星（先煎1小时）15g、生半夏（先煎1小时）15g、太子参30g、苇茎30g、生薏仁30g、桃仁10g、浙贝母15g、守宫6g、山慈菇10g、丹参15g等。以上药物，以水500ml，水煎服，煎取200ml，每日服1剂，3周为一周期。Ⅲ组为中西医综合组，所有病例同时接受金福安口服以及化疗，化疗方法同第Ⅰ组，金福安口服方法同第Ⅱ组。此三组均治疗4个周期，可配合基本的支持、对症处理，但不能再接受其他抗肿瘤治疗。
2.2 观察项目与检测方法
2.2.1 临床症状采用统一表格于用药前记录患者主要症状（咳嗽、咯血、胸痛、气促、乏力），按无症状、轻、中、重4级，分别记为0分、1分、2分、3分。治疗结束后，对主要症状再重新给予评估。临床症状积分值下降大于或等于2/3为显著缓解；积分值下降大下或等于1/3但小于2/3为部分缓解；积分值下降小于1/3为无缓解。缓解例数＝显著缓解例数＋部分缓解例数。
2.2.2 瘤体大小治疗前后分别给予胸部CT或X线检查，参照国际通用的WHO实体瘤治疗客观效果判定标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、 无变化（NC）或稳定（SD）、进展（PD）。有效率＝[（CR＋PR）/（CR＋PR＋NC＋PD）]×100％；稳定率＝[（CR＋PR＋NC）/（CR＋PR＋NC＋PD）]×100％。
2.2.3 治疗前后健康状况评定采用Karnofsky进行评分，治疗后较治疗前评分增加10分以上者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少未超过10分者为稳定。
2.2.4 体重治疗后较治疗前体重增加≥1.5kg为显效；治疗后较治疗前体重增加≥1kg为有效；若治疗后较治疗前体重无增加或增加不足1kg为无效。
2.2.5 不良反应治疗开始后每周复查一次血分析，每3周复查肝肾功能和心电图，不良反应的评定标准参照WHO临床试验常见毒副反应分级标准[1]。
2.3 统计学方法
统计软件采用SPSS11.5软件包。计数资料采用R×C列表X2检验，等级资料采用秩和检验，总体比较采用Kruskal-Wallis法，两两采用秩和检验（Nemenyi法），或采用确切概率法检验。计量资料中，两组均数比较采用t检验、三组均数比较若方差齐性，采用方差分析，三个样本中两两比较采用q检验（Newman-Keuis法）。
3 结果
3.1 症状积分的变化
治疗后，三个组的患者各症状评分较前均明显下降。在咳嗽、血痰、气短、乏力等症状缓解方面，Ⅱ组、Ⅲ组明显优于Ⅰ组，差异具有显著性（P＜0.05或P＜0.01），但是Ⅱ组与Ⅲ组之间无明显差异（P＞0.05）；在胸痛方面，Ⅰ组、Ⅲ组的效果明显优于Ⅱ组，差异具有显著性（P＜0.05），见表2。
3.2 瘤体变化
组有效率最高为20％，Ⅱ组为3.33％，Ⅲ组为16.67％。经统计学分析，Ⅰ组与Ⅱ组之间有显著差异（P＜0.01），Ⅲ组与Ⅰ组之间无显著差异（P＞0.05）。在稳定率方面，Ⅲ组最高为90％，Ⅰ组为86.67％，Ⅱ组为66.67％，组间比较显示，Ⅰ组、Ⅲ组明显优于Ⅱ组（P＜0.05），Ⅰ组和Ⅲ组之间无明显差异（P＞0.05），见表3。
3.3 卡氏评分与体重变化
在治疗后，Ⅱ组与Ⅲ组卡氏评分均较治疗前有明显改善（P＜0.05或P＜0.01），Ⅰ组治疗后生存治疗评分较治疗前虽有一定提高，但在统计学上不具有显著性差异（P＞0.05）。Ⅱ组、Ⅲ组在改善生存治疗方面明显优于Ⅰ组（P＜0.05或P＜0.01），Ⅱ组与Ⅲ组之间无明显差异（P＞0.05）；治疗后，Ⅱ组、Ⅲ组较Ⅰ组均可明显增加体重（P＜0.05），见表3。
3.3 免疫功能和血液流变学指标变化
治疗后Ⅱ组、Ⅲ组均可以明显改善T细胞亚群（P＜0.05或P＜0.01），尤以Ⅱ组显著（P＜0.01），而Ⅰ组则明显加重T细胞亚群的失衡（P＜0.05）。患者血液流变学指标（主要是全血粘度低切、全血粘度高切、血浆粘度），结果显示Ⅱ组、Ⅲ组在治疗后血液流变学指标较治疗前有明显改善（P＜0.05），Ⅰ组则在全血粘度低切、全血粘度高切方面无明显改善（P＞0.05），见表4。
3.4 毒副反应
治疗过程中，在血液系统方面（主要观察白细胞、血红蛋白、血小板等）、谷丙转氨酶、谷草转氨酶，恶心、呕吐、腹泻等方面，Ⅱ组治疗前后均无明显变化，Ⅲ组发生毒副反应较Ⅰ组明显轻（P＜0.05）；在转肽酶、总胆红素、血尿素氮、血肌酐、心电图等方面，Ⅰ组、Ⅲ组在治疗后虽有毒副反应发生，但与Ⅱ组比较，无统计学意义（P＞0.05），见表5。
4 讨论
祖国医学认为，肿瘤的发生与正气虚损、邪毒入侵关系密切。肺癌是因虚得病，因虚致实，是一种全身属虚，局部属实的疾病[2]，是机体在气血阴阳等物质匮乏的基础上，或因禀赋、或因六淫、或因饮食、或因邪毒，导致脏腑经络的功能失调，肺失宣降，气机不利，血行淤滞，津液不布，生成淤血、痰浊等病理产物，通过邪正斗争的矛盾运动，邪胜正衰而成[3]。因此，肺癌的发病过程可以用“痰、淤、虚”三个字高度概括，它们也始终贯穿着肺癌的整个过程。
痰淤病证与血液循环的关系非常密切。痰淤证可表现为血液流变学的异常，例如全血粘度低切、全血粘度高切、血浆粘度等指标的异常，反映血液粘滞性、浓稠性等均有不同程度的增高。痰、淤病证血液流动性质和血液粘度的改变，是导致血液循环障碍尤其是微循环障碍，也是肿瘤转移的病理基础。本临床观察中，多数患者在治疗前血液流变学指标异常，说明患者血液粘稠度增加，流动减少，提示了痰淤为病在肺癌发病过程中的重要作用，这为肺癌患者的活血祛淤治疗提供了客观依据。经金福安汤治疗后复查血液流变学指标，结果大多有不同程度改善，提示本方具有降低中晚期NSCLC患者的血粘度、改善微循环等作用。
现代医学研究表明，中晚期NSCLC患者的细胞免疫功能严重受损，外周血中CD3+、CD4+T淋巴细胞明显下降，而CD4+T淋巴细胞降低尤为明显，CD4+T淋巴细胞合成的IL-2在免疫系统中起中心调节作用，IL- 2的合成减少，则减弱了对NK细胞活性的刺激，从而削弱了宿主对肿瘤生长的监视、杀伤和清除功能 [4]，使肌体免疫应答能力降低，对肿瘤的治疗和预后极其不利，且极易产生远处转移[5]，这也说明中医学中所讲的正虚与免疫功能下降是一致的。经金福安汤治疗后，患者免疫检查相关指标多有不同程度的恢复，说明本方加减对于提高机体免疫力、改善生存质量方面有一定的作用。
邓老金福安汤全面兼顾肺癌“痰、淤、虚”的临床特点，健脾益气以扶正，化痰祛淤以抗邪，在扶正固本药物的基础上，酌情选用具有活血化淤、散结抗癌作用的中药，最终达到邪去正安的目的。本次临床观察结果说明，金福安汤能够改善中晚期非小细胞肺癌患者的症状，提高免疫力，改善血液粘稠状态，减轻化疗毒副反应，提高生存治疗，具有良好的临床效果。与现代医学相比，中医药治疗恶性肿瘤在提高生存治疗、带瘤生存、延长生存期方面具有鲜明的特色，发挥着不可替代的作用。然而，虽然在一定程度上可以抑制肿瘤的进展，但在缩小瘤体方面效果欠佳。如果按照传统的疗效标准，肿瘤增大即可判断为无效。但对于中医药治疗肿瘤来说，这显然是不合理的。因此，我们不能仅以局部瘤体的变化来作为标尺，衡量中医药治疗肿瘤的疗效。对于肿瘤患者，特别是中晚期患者，我们治疗的目标应侧重于提高生存质量，延长生存期，采用中西医结合方法，分别针对不同的发病环节，发挥各自的优势，互补彼此的不足。这样可以大大提高临床疗效，改善患者的生活质量。
【参考文献】
[1] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].第2 版.北京：人民
卫生出版社，2003.34-47.
[2] 陈锐深主编.现代中医肿瘤学[M].北京：人民卫
生出版社，2003.364.
[3] 周岱翰主编.临床中医肿瘤学[M].北京：人民卫
生出版社，2003.133.
[4] 赵书发，丁兆生.中晚期恶性肿瘤康复关键在
于预防复发转移和治疗并发[J].河北中医药学
报，2006，21（2）：21-23.
[5] 段民新，刘锟.肺癌患者细胞免疫功能与外
周血T淋巴细胞亚群的改变[J].临床肿瘤学杂
志，2001，6（2）：109-111.
