【www.zhangdahai.com--开题报告】
【摘要】目的:建立蒙成药匝迪―5的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别匝迪―5中的各味组成药材。结果:鉴别方法可靠,专属性强,重现性好。结论:该研究可作为蒙成药匝迪―5的质量控制提供实验依据。
【关键词】蒙药匝迪―5;薄层色谱法;定性鉴别
【中图分类号】R29【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)18-125-1
蒙成药匝迪―5为传统蒙药制剂,由肉豆蔻、土木香、木香、广枣、荜茇等五味蒙药组成,具有祛心“赫依”病的功能,临床主要用于心烦失眠,心神不安。对心“赫依”病尤为有效。收载于《内蒙古蒙成药标准》(1984版)[1]和《中华人民共和国卫生部药品标准・蒙药分册》(1998年版)[2],尚缺完整的鉴别项目。为了进一步完善其质量标准,有效控制药品的质量,保证临床用药的安全有效,本文采用薄层色谱法对方中土木香、木香、荜茇进行了薄层色谱鉴别研究。
1仪器与材料
1.1仪器JA1003型电子天平(上海);ZF―2型三用紫外分析仪(上海);KQ―100型超声波清洗器(昆明)。
1.2材料蒙成药匝迪―5(批号为20080125,20090327,20091203),由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室生产;土木香、木香对照药材与胡椒碱对照品由中国药品生物检定所提供;硅胶G(青岛海洋化工有限公司);所用试剂均为分析纯。
2实验方法
2.1土木香鉴别[3]取3分供试品粉末2.0g,不含土木香的阴性对照粉末2.0g,分别加甲醇15ml,密塞,振摇,放置30min,过滤,滤液作为供试品溶液和阴性对照品溶液。另取土木香对照药材1.0g,同上法制成对照品溶液。照薄层色谱法试验[3],吸取供试品和阴性对照品溶液10µl,对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-苯-乙酸乙酯(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色斑点;而阴性对照色谱中无此斑点。见图1。
2.2木香鉴别取3分供试品粉末5.0g,不含木香的阴性对照粉末5.0g,木香对照药材1.0g,分别加乙酸乙酯10ml,超声处理30分钟,过滤,滤液作为供试品溶液,阴性对照品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法试验[3],吸取上述3种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液。供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色斑点;而阴性对照色谱中无此斑点。见图2。
2.3荜茇鉴别[3]取3分供试品粉末5.0g,不含荜茇的阴性对照粉末5.0g,分别加无水乙醇5ml,超声处理20分钟,过滤,滤液作为供试品溶液和阴性对照品溶液。另取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验[3],吸取上述3种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯―醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色斑点;而阴性对照色谱中无此斑点。见图3。
3讨论
本实验所采用的方法操作简便,重现性好,结果准确。为进一步研究和完善蒙成药匝迪―5的质量标准提供了可靠的参考依据和可行的检测方法。
参考文献
[1] 内蒙古卫生厅.内蒙古蒙成药标准[S].赤峰:内蒙古科学技术出版社,1988,375.
[2] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准・蒙药分册[S].1998,89.
[3] 中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典[S].北京:化学工业出版社,2005.
