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【摘要】 目的 观察奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的疗效。方法 将120例患者按照单盲法随机分为奇正消痛贴膏治疗组60例和伤湿止痛膏对照组60例进行治疗，各组治疗1个疗程后对比观察治疗效果。结果 奇正消痛贴膏治疗组愈显率为45%，有效率为93%；对照组愈显率为20%，有效率为80%。结论 奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎疗效满意，值得推广应用。
【关键词】 奇正消痛贴膏；膝骨性关节炎；疗效
膝骨性关节炎是中老年较常见的慢性进行性骨关节疾病，随着社会人口老龄化的进展其发病率呈显著上升趋势，已引起医药界广泛关注［1］。奇正消痛贴是是西藏宇妥藏药研究所根据藏药传统验方并结合多年临床实践，选用西藏高原特有的天然野生药材独一味、棘豆、姜黄、花椒、水柏枝等中药材，应用现代超低温真空脱水冻干技术工艺精心研制而成的纯正藏药。具有较强的强筋骨、散瘀通、祛风湿、除痹痛的作用，对治疗骨性关节炎的膝关节疼痛有良好的治疗作用。自2007年5月至2008年9月间作者共收集120例膝骨性关节炎患者，按照单盲法随即分为治疗组与对照组。治疗组应用奇正消痛贴膏治疗，对照组用市售伤湿止痛膏治疗，以观察奇正消痛贴膏的治疗效果。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 120例均为门诊患者，治疗组男24例，女36例，平均(58.17±10.58)岁；对照组男28例，女32例，平均(59.63±10.29)岁。统计学处理，显示其分布差异无统计学意义(P>0.05)具有可比性。
1.2 诊断标准 参考《骨关节炎诊治指南》［2］制定的膝关节骨关节炎诊断标准拟定病例纳入标准：①年龄≥38岁。②因故关节炎引起的局部关节、肌肉的疼痛，关节功能障碍者。
1.3 治疗方法 治疗组：奇正消痛贴膏(西藏林芝奇正藏药厂生产)，清洁局部皮肤将奇正消痛贴膏稀释剂涂于药垫上，直接贴在患部，1贴/d，10贴为一疗程。对照组：伤湿止痛膏，清洁局部皮肤，将伤湿止痛膏，直接贴在患部，1贴/d，10贴为一疗程。
1.4 评价标准 主要临床表现积分参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中有关膝骨关节炎临床症状判定量化判定标准［3］(表1)，分数越大症状越严重。疗效评价参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》［3］，临床痊愈：主要临床表现积分减少≥95%；显效：主要临床表现积分减少≥70%；有效：主要临床表现积分减少≥30%；无效：主要临床表现积分减少不足30%。
2 结果
所有120例患者均获得了随访，将两组患者的症状总积分疗效进行等级评价，结果见表2。
有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数 100%，愈显率=(痊愈+显效)/总例数×100%。愈显率经卡方检验，两组差异有统计学意义(P0.05)。表2表明治疗组的有效率及愈显率明显高于对照组。两组患者在治疗10 d内未发生与药物有关的不良反应。
3 讨论
近年来，中药的透皮吸收制剂以其具有起效快、效果好、副作用小等优点，具有广阔的应用前景而日益引起人们的重视［4］。奇正消痛贴是是西藏宇妥藏药研究所根据藏药传统验方并结合多年临床实践，选用西藏高原特有的天然野生药材独一味、棘豆、姜黄、花椒、水柏枝等中药材，应用现代超低温真空脱水冻干技术工艺精心研制而成的纯正藏药。具有较强的强筋骨、散瘀通、祛风湿、除痹痛的作用，对治疗骨性关节炎的膝关节疼痛有良好的治疗作用。
骨性关节炎的主要临床症状是关节疼痛，故以膝关节疼痛和压痛作为主要症状和体征来评价药物的疗效更能体现药物的治疗作用［5］，应用奇正消痛贴膏与湿止痛膏对照进行临床疗效观察，结果显示两种外用药物对膝骨性关节炎患者都有一定的治疗效果，但奇正消痛贴膏独具的优点，在临床实践观察中，奇正消贴膏明显好与对照组。
经过我们临床观察，奇正消痛贴膏在治疗膝骨性关节炎方面具有以下优点，可有效缓解骨性关节炎的临床症状；使用安全、方便，无不良反应；避免了因口服药物引起的胃肠道反应，使原有胃部疾患的患者解除了额外的胃部负担。奇正消痛贴膏治疗膝骨性关节炎疗效满意，值得推广应用。
参 考 文 献
［1］ 李西海，梁文娜，刘献祥.骨创伤治疗仪治疗膝骨性关节炎临床疗效观察.中国骨与关节损伤杂志，2008，23(7)：588-589.
［2］ 中华医学会骨科分会.骨关节炎诊治指南(2007版).中华骨科杂志，2007，27(10)：793-796.
［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京.人民卫生出版社，2002：130-131.
［4］ 张树生，高普，李惠荣，等.中药铁夫疗法.中国医药科技出版社，1993：1.
［5］ 李强.骨性关节炎的非手术治疗进展.华北煤炭医学院学报，2009，11(1)：40-42.
