【www.zhangdahai.com--可行性研究报告】
[摘要] 目的 探讨依达拉奉注射液联合银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 将118例急性脑梗死患者随机分为两组，每组59例。治疗组给予依达拉奉注射液联合银杏达莫注射液静滴治疗；对照组仅给予银杏达莫注射液静脉滴注，疗程均为30d。观察两组治疗前后神经功能缺损程度评分（NDS评分）、血液流变学指标、纤维蛋白原含量及不良反应的变化。结果 治疗组总有效率（89.83%）明显高于对照组（71.19%）（P＜0.01），治疗组血液流变学指标和纤维蛋白原含量与对照组相比有显著差异（P＜0.05或P＜0.01）。结论 依达拉奉注射液联合银杏达莫注射液治疗急性脑梗死疗效显著，并能明显改善患者的血液流变学指标，使纤维蛋白原含量下降，值得临床推广应用。
[关键词] 依达拉奉；银杏达莫注射液；急性脑梗死
[中图分类号] R743.33 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）26-66-02
Clinical Observation on Efficacy of Edaravone Combined with Ginkgo Dipyridamole Injections in Treatment of Acute Cerebral Infarction
WANG Xiaohua YIN Qihua FANG Yang
The Sixth People’s Hospital of Shaoxing， Shaoxing 312000， China
[Abstract] Objective To explore the efficacy of Edaravone combined with Ginkgo Dipyridamole Injections in treatment of acute cerebral infarction. Methods One hundred and eighteen patients with acute cerebral infarction were divided into two groups randomly and evenly according to the treatment schenme. Intravenous drip infusions of both Edaravone and Ginkgo Dipyridamole Injections were administered to the treatment group， while the control group was given Ginkgo Dipyridamole Injection only iv. Thirty days as a course of medical treatment. The neurological deficit scale （NDS） was used to score the neurological impairment and the changes of hemodynamics， fibrinogen content and adverse reaction were observed before and after the treatment. Results The total efficient rate （89.83%） of the treatment group was significantly higher than that of the control group （71.19%） （ P＜0.01）. Compared with the control group， hemodynamics index and fibrinogen content in the treatment group decreased significantly （P＜0.05 or P＜0.01）. Conclusion Edaravone combined with Ginkgo Dipyridamole Injections is shown to be effective in the treatment of acute cerebral infarction. The hemodynamics index has improved and the fibrinogen content has decreased， which is worthy of clinical promotion and application.
[Key words] Edaravone； Ginkgo Dipyridamole Injection； Acute cerebral infarction
脑梗死是指由于脑部血液供应障碍，缺血缺氧引起的局限性脑组织的缺血性坏死或脑软化，急性脑梗死是神经内科的常见病和多发病，近年来其发病率呈上升趋势，已经成为致残和致死的重要原因，保护可逆性损伤神经元是急性脑梗死治疗的关键[1]。2007年1月～2010年5月本院对118例急性脑梗死患者分别应用依达拉奉注射液联合银杏达莫注射液和单用银杏达莫注射液进行治疗，并对其疗效进行比较分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
急性脑梗死患者118例，均为首次发病，经临床和头颅CT或MRI检查证实，发病时间＜48h，无严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病，符合脑梗死的诊断标准[2]。118例患者随机分为治疗组和对照组，每组59例，其中治疗组男40例，女19例，年龄57～81岁，平均65.4岁；对照组男42例，女17例，年龄53～79岁，平均63.5岁。两组患者治疗的基本情况无统计学差异，具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者入院后给予酌情调控血压，防治脑水肿治疗，在按需配合抗凝、降糖、降脂或抗感染等的基础上，治疗组给予依达拉奉注射液30mg加入生理盐水（NS）100mL静滴，并给予银杏达莫注射液20mg加入NS 250mL静滴，每日1次，连用30d；对照组仅给予银杏达莫注射液20mg加入NS 250mL静滴每日1次，连用30d。治疗期间两组均不用其他脑血管扩张剂、脑代谢改善药，均根据病情使用降血压、降血糖药和脱水剂等，维持水和电解质平衡，酌情使用奥美拉唑护胃，防治应激性溃疡和继发感染。
1.3 疗效评定
根据全国第四届脑血管疾病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》评定疗效[3]：基本痊愈（NDS减少91%～100%）、显著进步（NDS减少46%～90%）、进步（NDS减少18%～45%）、无效（NDS减少＜18%或增加）。总有效率＝（基本痊愈＋显著进步＋进步）例数／总例数×100%。
1.4 观察指标
所有患者在入院时及给药治疗30d后分别采静脉血，采用赛科希德SA-5600型全自动血流变测试仪检测血液流变学指标；检测两组患者治疗前后神经功能缺损程度变化，并同时观察肝肾功能、血常规、尿常规变化，详细记录不良反应，每天记录临床症状改善情况及用药前后血压、脉搏等情况。
1.5 统计学处理
采用SPSS13.0统计软件，计量资料以均数±标准差（χ±s）表示，比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
2.2 两组治疗前后血液流变学及纤维蛋白原含量比较
两组患者治疗前后血液流变学指标、纤维蛋白原含量比较均具有统计学差异（P＜0.01），见表2；与此同时，治疗组在治疗后各项指标与对照组比较也具有统计学差异（P＜0.05），见表3。
2.3 不良反应
治疗组有3例出现谷丙转氨酶轻度升高现象，4例出现轻度胸闷，未停药，治疗结束后复查均恢复正常；对照组3例出现皮肤瘙痒，5例出现轻度头晕，对症处理后症状消失。两组患者治疗前后的血压、脉搏均在正常范围内，治疗期间和治疗后的肝肾功能、血尿常规均未见异常。
3 讨论
脑梗死患者由于自由基的过度形成、“瀑布式”自由基连锁反应、神经细胞钙超载、兴奋性氨基酸细胞毒性作用等一系列代谢影响，从而加剧了神经细胞膜损伤、细胞水肿、神经元死亡，引起神经功能障碍[4]。
依达拉奉注射液是一种自由基清除剂，其化学名称为3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮，可阻止血管内皮细胞损伤[5]，并对脂质过氧化产生抑制作用[6]，常用于急性脑梗死治疗，可有效阻止脑水肿和脑梗死的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发的神经细胞死亡和梗死周围局部脑血流量[7]，是一种有效的神经保护剂。银杏达莫其主要有效成分为银杏黄酮甙、银杏苦内酯、白果内酯和双嘧达莫。研究发现其主要成分银杏总黄酮具有扩张脑血管、改善脑缺血产生的症状和记忆功能，可双向调节血管张力，纠正病理性毛细血管高渗透，并调节血流量，改善微循环，有效清除自由基，同时还可有效抑制血小板的高聚集，保护神经系统，加强神经传导和逆位更新，在急性脑梗死治疗方面疗效显著[8]；双嘧达莫则是一种传统的心血管系统药物，具有抗凝及扩张冠状动脉的作用。药效学实验结果表明银杏黄酮类化合物与双嘧达莫以一定比例配伍使用时可进一步加强降低血液黏度[9]。本文报道的临床治疗结果数据分析证实二者的联合运用对于提高药效，改善脑梗死的症状具有较为明显的作用。
临床实践已经反复证明，使用自由基清除剂是治疗脑梗死最有效的治疗手段和方法，但是亟待解决的问题是如何在脑梗死发生时药物能够快速、有效地进入到发病靶点。据文献报道，依达拉奉注射液在脊液中的浓度与血浆浓度的比例始终保持在50%～65%水平，同时该药又具有良好的脂溶性，从而确保其顺利到达作用部位从而发挥其抗脑缺血作用[8]。我们用依达拉奉注射液联合银杏达莫注射液对59例急性脑梗死患者进行治疗，结果有18例（30.51%）基本痊愈，21例（35.59%）显著进步，14例（23.73%）进步，总有效率与对照组比较，具有显著统计学意义（P＜0.01），同时其在治疗期间不良反应较小，证明此种联合用药的模式在治疗急性梗死等疾病领域疗效显著，值得临床加以推广。
[参考文献]
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[8] 孙立伟，张胜，陈立江，等. 银杏达莫的一般药理学研究[J]. 中药药理与临床，2006，22（2）：31-33.
[9] 张均田，张庆柱，张永祥. 神经药理学[M]. 北京：人民卫生出版社，2008：728-729.
（收稿日期：2011-05-20）
