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[摘要] 目的 观察通心络胶囊联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效。方法 36例患者随机分为两组，每组18例，均在常规应用非甾体抗炎药的基础上，治疗组予以通心络加柳氮磺胺吡啶（SASP）口服；对照组服用SASP；均治疗3个月，比较两组疗效及血沉和C反应蛋白指标的差异和不良反应。结果 治疗组患者的上述各观察指标与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 通心络胶囊联合SASP治疗强直性脊柱炎对缓解临床症状及改善有关实验室指标效果明显且迅速，具有一定优势，临床使用较安全。
[关键词] 强直性脊柱炎；通心络胶囊；柳氮磺胺吡啶；不良反应
[中图分类号] R593.23 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）26-77-02
Clinical Observation on Tongxinluo Capsule Combined with Salicylazosulfapyridine in Treatment of Ankylosing Spondylitis
PAN Guiqun
The Third People"s Hospital of Yuyao in Zhejiang Province， Yuyao 315400， China
[Abstract] Objective To evaluate the Tongxinluo capsule combined with salicylazosulfapyridine （SASP） for the treatment of patients with ankylosing spondylitis （AS）. Methods Thirty-six patients were randomly divided into treatment group （routine administration of anti-inflammatory agents combined with Tongxinluo capsule and SASP， n=18） and control group （routine administration of anti-inflammatory agents plus SASP， n=18）. The treatment duration was three months. Therapeutic effect， blood sedimentation， C-reactive protein and side effects were evaluated in both groups. Results Significant differences were detected between the indicators of treatment group and control group （P＜0.05）. Conclusion Tongxinluo capsule combined with SASP for the treatment of patients with ankylosing spondylitis showed remarkable therapy effects for the improvement of clinical symptoms and laboratory indicators， demonstrated its safety for clinical practice.
[Key words] Ankylosing spondylitis； Tongxinluo capsule； Salicylazosulfapyridine； Adverse reaction
强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是以中轴关节慢性炎症为主，可累及内脏及其他组织的原因不明的慢性进展性全身性疾病，目前无特异性治疗，临床经典用甲氨蝶呤和SASP治疗，但其药物不良反应较大。本院2008年1月～2010年12月采用通心络胶囊联合SASP治疗AS，目的在于评价治疗效果，为临床提供满意的治疗方案，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择标准：36例强直性脊柱炎患者均符合1984年修订的强直性脊柱炎的纽约分类标准[1]，排除孕妇及哺乳期妇女，排除有磺胺类药物过敏史和精神病患者及有严重的其他疾病者。所有患者均有不同程度的单侧或双侧骶髂关节的破坏，HLA-B27均为阳性，也都未用肾上腺糖皮质激素。将所有患者随机分成两组：治疗组18例，男15例，女3例，年龄18～51岁，平均（22.8±5.9）岁，病程5个月～24年，平均（5.3±4.5）年；对照组18例，男16例，女2例，年龄16～52岁，平均（23.1±5.3）岁，病程4个月～25年，平均（5.1±4.4）年。两组临床资料无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者非甾体抗炎药常规用药，同时用胃黏膜保护剂。治疗组予通心络胶囊（由水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等中药组成，石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z19980015），每次3粒，3次/d，联合SASP 3粒，2次/d口服；对照组予SASP 3粒，2次/d口服，疗程均为3个月。
1.3 观察指标及疗效判断
1.3.1 观察指标 治疗前后观察晨僵时间（min）、腰背痛程度、10cm可视模拟测试表（VAS）、舒氏试验（Schober）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）等临床指标变化，同时观察不良反应。
1.3.2 疗效判断 指标的改善程度按下列公式计算：指标的改善百分率[（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%]相加后求其平均改善百分率进行疗效评价。①临床症状、体征的变化如腰背痛程度与晨僵时间平均值改善＞70%为显效，＞50%为有效，＜30%为无效；②实验指标明显改善，ESR、CRP恢复正常。
1.4 统计学处理
应用SPSS11.0软件进行统计学分析，计量资料均以（χ±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床疗效指标比较
两组患者在治疗前晨僵时间、腰背痛程度、Schober试验、ESR及CRP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后，两组患者临床疗效指标比较均明显改善（t=2.63、2.81、2.35、2.93、2.87），治疗组与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后总疗效比较
治疗组的临床总有效率高于对照组（χ2=4.267，P＜0.05）。见表2。
2.3 不良反应
治疗组发生不良反应3例，占16.7%，其中2例胃肠道反应，1例有轻度的肝转氨酶升高；对照组7例，占38.9%，其中发生胃肠道反应5例，出现皮疹1例，1例轻度肝转氨酶升高。上述不良反应对症处理后均能完成3个月疗程。
3 讨论
强直性脊柱炎是一种慢性的全身性炎症性疾病，主要累及脊柱和骶髂关节，可伴有典型的关节外病变。本病病因不明，强直性脊柱炎的治疗是一个长期的、慢性的过程，比较棘手也无特异性的药物或方法。非甾体抗炎药、SASP和甲氨蝶呤是目前公认的常规治疗用药，但这些药物长期使用易引起胃肠道、血液学及其他系统并发症，患者依从性差。
AS在中医学中属于“经络病”范畴，主要是淤血滞脉络[2]。通心络主要由人参、水蛭、全蝎、土元、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血、通络止痛的功效[3]，其中人参大补元气、心气，“气为血之帅”，气旺血行，促进血液循环，是畅通血脉、通络的动力药，能强壮强直性脊柱炎患者的体质。虫类药畅通脉络，祛除梗死。全蝎、蜈蚣搜风驱邪、通经疏络，解痉止挛；地鳖虫破血逐瘀、续筋接骨；水蛭、赤芍活血养血逐瘀，有通经疏络之功。蝉蜕、全蝎、蜈蚣可以配赤芍等活血养血，冰片芳香通窍，将益气药与具有活血通络、搜风解痉作用的多种虫类药集中应用到强直性脊柱炎的治疗中，起到益气活血化瘀、祛风疏通经络的功效[4]。现代药理证实通心络具有改善微循环、解除微血管痉挛的功能，从而消除关节肿胀疼痛，改善关节功能[5]。
SASP是治疗AS应用最广泛的药物，其作用机制尚不清楚，可能与抑制肠道细菌、调节免疫功能有关，通过抑制核因子κB（NF-κB）发挥免疫抑制作用[6，7]。AS患者应用通心络胶囊联合SASP治疗前后临床和实验室指标改善明显，治疗组疗效较对照组好，差异有统计学意义（P＜0.05）。通心络较快降低ESR、CRP等实验室活动性炎性指标，抑制过强的免疫反应，从根本上控制疾病，无明显骨髓抑制等毒副作用，可减轻SASP治疗所致的不良反应。本文结果提示，通心络胶囊与SASP联合应用治疗AS，疗效优于单纯SASP（P＜0.05），且安全无明显副作用，值得在临床推广应用。
[参考文献]
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[2] 刘晓波，孙素平. 中医辨治强直性脊柱炎的研究概况[J]. 现代中西医结合杂志，2010，19（28）：3682-3683.
[3] 任娟清. 实用药物手册[M]. 第3版. 济南：山东科学技术出版社，2004：34.
[4] 方汉文，柴良晖. 中医药治疗强直性脊柱炎33例临床体会[J]. 中华现代中西医杂志，2004，2（9）：811-812.
[5] 林志翔，戴禄寿，戴益琛，等. 通心络胶囊治疗类风湿关节炎的临床观察[J]. 临床军医杂志，2008，36（5）：732-734.
[6] 董光富，张晓，罗日强. 联合正清风痛宁莫比可、柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效观察[J]. 中医药导报，2008，14（11）：25-27.
[7] 陈红明. 正清风痛宁片针联合与柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎25例分析[J]. 中医药导报，2010，16（7）：46-47.
（收稿日期：2011-03-31）
