英夫利昔单抗治疗炎症性肠病的疗效及影响因素分析

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报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2012年3月～2013年12月本院门诊收治的炎症性肠病患者共62例， 按照随机的原则将其分为对照组和观察组， 各31例。对照组中男20例， 女11例， 年龄21～62岁， 平均年龄（40.3±7.5）岁， 炎症活动度中度19例、重度12例；观察组中男21例， 女10例， 年龄18～67岁， 平均年龄（42.5±8.8）岁， 炎症活动度中度18例、重度13例。两组患者在性别、年龄以及病情上比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组：采用美沙拉秦（生产厂家：葵花药业集团制药有限公司， 国药准字H19980148）进行治疗， 剂量为1.0 g， 4次/d， 以30 d为1个疗程， 疗程结束后进行内镜复查。观察组：采用英夫利昔（生产公司：瑞士Cilag AG）进行治疗， 起始剂量为5 mg/kg， 第2、6周再分别给药1次， 前6周为诱导治疗， 维持剂量为5 mg/kg， 每隔8周进行1次维持治疗， 疗效不佳者每次剂量增至10 mg/kg。

两组患者在治疗后复查内镜， 治疗前、治疗4周末和6周末分别记录症状情况， 治疗前后检查血、尿、粪常规， 肝肾功能和心电图， 评价疗效和安全性。

1. 3 疗效判定标准 两组患者在结束治疗后对其疗效进行评价， 疗效评价参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制定的《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[4]， 其中治疗有效的患者临床症状完全消失， 组织学检查和内镜检查结果正常；治疗缓解患者脓血便消失， 内镜分级及（或）组织学分级减少2级及以上；治疗无效患者用药前后无变化。

1. 4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料用率（%）表示， 采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗效果分析 对比结果显示， 对照组中治疗有效率为64.5%， 黏膜愈合率38.7%， 缓解率为29.0%；观察组中治疗有效率为87.1%， 黏膜愈合率58.1%， 缓解率为9.7%， 两组对比差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 临床并发症及不良反应 对照组治疗期间13例患者出现不同程度的肠外表现， 其中口腔溃疡5例、关节炎4例、胆囊结石4例。观察组中口腔溃疡1例、关节炎2例， 其中2例治疗后症状缓解， 1例出现消化道大出血， 英夫利昔治疗2 d后止血， 随访6个月未再出血。

3 讨论

溃疡性结肠炎属于一种非特异性炎症性疾病， 病发部位常集中于乙状结肠和直肠， 病情严重的可蔓延至整个结肠。病理学研究认为[5]， 炎症性肠病的发生是黏膜T细胞异常应答与正常微生物循环相互作用的结果， 其中Th2 细胞分泌的细胞因子在溃疡性结肠炎发病中发挥着重要影响， 肿瘤坏死因子（TNF-α）具有自分泌与旁分泌的作用， 可促使淋巴细胞、核细胞以及中性粒细胞等分泌炎症因子， 进而导致局部组织出现炎症性损伤[6， 7]。

英夫利昔作为一种单克隆抗体， 药理研究结果发现其可与TNF-α、巨噬细胞表达的TNF-α相结合， 进而激活抗体依赖性细胞毒作用及补体依赖性细胞毒作用， 促进这些细胞的破坏及TNF-α溶解， 这对于促进肠道黏膜修复， 减少结肠切除率具有重要意义， 可有效提高患者生活质量[8]。本次研究中， 采用英夫利昔治疗的观察组治疗有效率为87.1%， 显著高于常规治疗的对照组， 同时治疗中无明显不良反应， 安全性较高， 是治疗难治性溃疡性结肠炎的有效药物之一， 值得在临床上进行推广和应用。

参考文献

[1]Romano C， Famiani A， Gallizzi R， et al. Indeterminate colitis：a distinctive clinical pattem of inflammatory bowel disease in children.Pediatrics， 2008， 122（6）：e1278-e1281.

[2]Baert E， Moortgat L， Van Assche G， et al. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn’s disease. Gastroenterology， 2010， 138（2）：463.

[3]冯楠， 戈之铮. 英夫利昔单抗在炎症性肠病治疗中的应用.国际消化病杂志， 2008， 28（4）：273-276.

[4]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见.现代消化及介入诊疗， 2008， 13（2）：139-145.

[5]Schnitzler E， Fidder H， Ferrante M， et al. Mucosal healing predicts longterm outcome of maintenance therapy with inftiximab in Crolm’s disease. Inflamm Bowel Dis， 2009， 15（9）：1295-1301.

[6]Ben-Horin S， Chowers Y. Review article：loss of response to anti TNF treatments in Crohn’s disease. Aliment Pharmacol Ther， 2011， 33（9）：987-995.

[7]周有连， 陈烨. 英夫利昔单抗治疗炎症性肠病的疗效及影响因素分析.南方医科大学学报， 2013， 33（12）：1833-1838.

[8]Afif W， Loftus EV Jr， Faubion WA， et al. Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibody concentrations in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol， 2010， 105（5）：1133-1139.

[收稿日期：2014-10-23]

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