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龚文洁，施明毅，陶雪，梁欣
(成都中医药大学，四川 成都 611137)
目前，中药材追溯体系存在一系列的问题，例如中药质量信息分散、无共享、安全性低、交易双方之间信任度低、用户及相关部门无法实时追踪和监管中药全过程发展状况，而区块链技术的去中心化存储、数据安全性高、内容不可篡改等特点正好能填补中药溯源追溯体系不足的空隙，有利于保障中药质量的安全性，逐步建立起完善的中药质量追溯体系，使中药能够更好地发挥其药性作用。
1.1 区块链的技术特点
区块链简单来说就是一个去中心化的分布式公开账本，所有用户共同维护账本规则，保证信息的真实性和不可篡改性。在生活中，我们通过支付宝这个第三方平台进行交易，可是一旦支付宝平台出现问题，我们的个人信息、交易记录甚至存款数据等都会被泄露出去或被销毁，而区块链里面的信息公开透明，这些信息不受人为干预的影响，而是由机器负责数据的交换、记录和存储，区块链运用加密技术构建机器信任，所有节点之间通过交易规则完成指定任务，无需通过任何第三方平台机构，有效规避了中心化风险，更好地传递了信息和数据的价值[1]。区块链技术去中心化示意图见图1。
图1 区块链技术去中心化示意图
1.2 区块链的基本原理
区块链系统的主要作用是保证数据的加密性和真实性，形成一种民主的运行模式，也正是因此，区块链技术成为了人们与机器之间产生无条件信任的媒介，其与智能合约技术结合，促进区块链技术逐步向智能化方向发展[2]，将区块链技术的智能化运用于中药溯源工作中就可以有效监测中药质量，保证中药质量安全。此前，施明毅等[3]就基于区块链技术研究构建第三代中药追溯平台，其按照“去中心化”思路，运用区块链本身公开透明、数据不可篡改等特性，将互联网+中医药结合起来建立中药溯源系统平台，保障平台安全，实现第三代中药追溯平台信息不丢失、不泄露，促进中药行业的健康发展。
区块链技术已成为目前较为热门的新技术之一，深刻地影响着人们的日常生活，区块链自出世以来，就得到了世界各地的广泛关注，随着科技的高速发展，区块链的安全性和成熟性都在不断地提高，区块链的应用范围也逐渐开阔起来。
金融领域，区块链系统中没有第三方金融机构,双方跨境结算可以省去中间环节缩短贸易时间，以实现资金的快速到账，同时也保证了数据的安全性[4]；
物联网领域，物联网可以运用区块链系统写入数据无法篡改的特性建立一套可信的加密系统,使数据得到安全性保障。未来的区块链应用可推动供应链场景下区块链与物联网技术融合，使得数据实现互联互通，减少信息孤岛现象的产生[5]；
医疗领域，区块链技术可应用于电子病历中，确保医患身份，其加密技术能够保证中药处方从撰写到传入系统过程中不被篡改，实现高质量的信息共享，提高信息的存储效率，增加医患之间的信任度[6]。
目前，中药品种繁多，真伪问题一直影响着中药行业的发展，传统互联网技术虽然能够快速高效地传递信息，但是却不能保证信息的准确性和真实性，信息造假、数据虚伪、谎言弥漫的现象时常发生，人们由于不清楚实际情况而盲目地选择相信，失去信息传递的本质价值，然而区块链技术的问世可以有效地解决信息失真的问题，其不可篡改特性能够灵活运用于中药质量追溯体系中，防止数据泄露，有效保障信息的安全性。
现如今中医药行业正面临着巨大的挑战，中药的质量大不如前，野生自然的中药越来越少，环境资源匮乏，人工种植占据大部分市场，中药被施加农药、化肥等激素物质的现象增多，大大降低了药性，严重地影响了中药质量，甚至危及病人的生命安全，所以中药质量监控工作必不可少。
3.1 建立完整的中药质量溯源体系
近年来，国家及党中央越来越重视中药质量的发展，大力支持使用现代新型科学技术对中药等重要产品进行质量追溯，鼓励中药企业集中中药质量信息，研发中药质量溯源软件，打造“互联网+中医药”实践平台[7]，鼓舞监管部门对中药质量规范进行统筹规划，进一步完善中药质量溯源体系。2009年，成都中医药大学等研发单位就运用物联网技术、稳定同位素技术创建了全国首个中药质量溯源体系，可以辨别中药材真假，传输共享中药材质量数据，实现中药质量全过程追溯，该系统将逐步推广至四川省乃至全国范围内使用[8]，如果将区块链技术融入中药质量溯源体系中，利用其不可篡改性、公开透明性就可以进一步保证中药材质量的真实性，降低中药材流通过程中信息传输的错误率，实现中药信息的互联互通，保证系统操作的全过程留痕[9]。中药溯源体系应该是真正能为中药质量提供保障的体系，中药质量的监督应该是靠全过程的质量监测而不只是某个环节[10]。目前，广大消费者对于中药溯源的普遍认知度还不够高，需要加大宣传力度，加强消费者对中药质量标准的了解和重视，同时相关部门应加强完善中药质量安全追溯的法律法规制度，明确各部分主体的责任义务，形成完整的中药质量安全溯源体系。
3.2 区块链技术发展应用于中药溯源中
3.2.1 防止源头信息造假 中药数据的真实性是影响中药行业发展的重要因素，然而，篡改、伪造中药数据的情况时有发生，如果中药质量数据信息只由个别机构进行管理控制，监管部门将很难监测到是否存在造假行为。但是区块链技术的出现为数据被篡改、信息不完整等问题提供了新的解决方案，区块链通过哈希算法对区块中的数据进行加密处理，如果计算出的区块哈希值是否发生改变来验证区块链上的信息是否发生变化[11]。运用区块链节点公开透明，其独特的不可篡改特性就可以有效地阻止因个人利益而肆意更改中药信息的现象，杜绝假药、劣药的出现，较好地解决传统溯源系统中的不信任机制。
3.2.2 改善传统溯源系统 目前大多数消费者对中药质量溯源追溯体系认知度不高，且其追溯成本高销量低，中药材庞大的数量、分散的生产地以及不健全的法律法规大大地打击了人员建立该系统的信心和积极度[12]，我们利用区块链技术数据的不可被非法篡改特性,对于运用区块链技术防伪的中药药品采用特别的验证标签,就可以在一定程度上确保药品的真实性[13]。以前的中药追溯体系信息不透明，掺假成分高，监管难度大，且消费者对于溯源系统的信任度低，而区块链技术的公开透明化、可信度高等特性正好能够弥补传统溯源系统的不足，基于区块链技术可以将中药材产业链工作从头到尾连接起来，实现中药材质量的全过程监控，采用中药材溯源二维码可以减少中药信息在传递过程出现错误传输的频率，保证中药材信息的准确性，以免出现对中药基本属性认识错误而引发开具错误处方导致病人疾病无法得到治愈甚至产生更多副作用的危险情况[14]。中药材质量追溯体系主要是为了保证信息的安全可靠、公开共享以及实时追溯，运用区块链技术将进一步改善中药溯源体系的建设。区块链应用于中药质量追溯体系图见图2。
图2 区块链应用于中药质量追溯体系图
3.2.3 结合追溯系统保障中药质量安全 目前我国研究了五个药品追溯系统[15]，旨在实现追溯信息的一致性，统一中药材质量标准，利用中药资源达到治病救命的医疗效果，推动中医药走向世界。设立中药质量追溯系统可以供给消费者掌握中药质量信息的权利以便于消费者了解中药在流通过程中的质量情况，促进中药材质量向上发展。基于区块链技术发展中药质量追溯系统，不仅可以使中药溯源全过程的数据得到保障，而且可以将网络系统中各个环节的数据相互连接起来便于进行高效的自我管理，结合物联网技术使中药溯源平台能够正常运作[16]。基于区块链技术的中药材质量安全溯源系统[17]记录了中药流通的全过程信息，一旦发现中药材出现质量问题，可通过该系统追溯到出现问题的环节，方便消费者知晓整个生产和流通过程以确保药材的质量安全，提高用户使用信任度，致力于构建稳定的中药溯源系统，促进中医药产业平稳发展，有利于中医药发挥其真正的药性作用和最大的利用价值以改善人体健康。
3.3 基于区块链技术监测中药质量
中药质量的监管其核心在于中药“从种植到经营”的全流程可控，基于区块链技术的中药溯源系统将种植信息、加工信息、生产信息、经营信息全部记录到区块上，链接到溯源平台，并通过网络实现信息的传递和共享，以保证各个环节准确无误，减少假药劣药泛滥现象，规避种植生产加工经营过程中数据造假和流通信息不对称的现象，能够有效防止中药材被施入农药事件的发生，保证消费者的合法权益。
3.3.1 种植环节 中药材种植基地可以将农户信息、产地环境信息、饲料信息、病虫防护信息、采收信息等存储在溯源系统中，同时基地可以根据这些数据进行研究分析，探究更适应中药生长的环境，有利于培养出更高质量的中药产品。
3.3.2 生产环节 生产商应记录生产时间、生产厂商、生产批号、生产指标、生产检验等信息到中药溯源系统中，同时可以通过溯源系统记录中药的去向，一旦中药出现质量问题，生产商可将同一批次生产的中药从市场上快速召回，减少企业损失，维护了消费者的权益，也树立了良好的企业形象。
3.3.3 加工环节 中药材生产完成后，加工企业对中药材进行加工处理并将炮制信息、加工日期、加工方法、加工前后重量、检验信息以及包装信息等录入中药溯源系统中，并将产品进行入库登记。
3.3.4 经营环节 商家将物流配送信息、交易信息记录到相应的区块链节点上，并进行出库登记。这样，种植基地可以通过区块链追踪中药材的流向，生产商和加工企业可以对中药材进行定向查询，而消费者则可根据链上数据了解中药材流通的全过程以便于进行真伪验证。
利用区块链技术的可追溯和不可篡改特性可以对中药质量全流程进行跟踪记录，明确各环节责任所在，一旦有某一环节出现重大问题，则可通过区块链技术定位到相关负责人，增加中药材作假难度，提高监管效率。
区块链技术将中药信息连接在一起构建成一个可靠的数据库系统 ，可用于和中药材的验证标签进行比对，确保中药材的可靠性[18]，促进监管部门对中药材质量安全的监测。监管部门可根据区块链上的数据找到某个节点或环节出现的安全事故，查明事故原因，同时可根据链上的数据制定或完善中药材质量安全相关的法律法规，加强中药材质量安全监管工作力度。中药材监测过程流程图见图3。
图3 中药材监测过程流程图
区块链产业人才缺口很大，这个产业的发展需要懂理论、懂技术的复合型人才[19]，专业人士要对区块链技术进行深层次的钻研，结合实践在此领域上进行创新发展，这对日后我国的发展起着重要的作用。区块链技术在中药质量管理上是有极大的发展空间的，这就需要我们对区块链技术以及中药质量管理规范需要达到的要求相结合后进行深入地了解和钻研，并在此基础上进行大胆地开拓创新，使区块链技术能够最大限度的发挥其优势，真正地应用于中药溯源工作中来。
区块链技术的出现能够更好地帮助中药溯源实现中药来源可溯、去向可追、过程可控、责任可究，其去中心化、数据公开透明、不可篡改等特性恰好能够在中药质量安全监测工作中发挥重要作用，通过区块链技术采集记录中药产品在种植、生产、加工、流通、经营、使用等环节的信息，尤其是要监测一些带有地域特点药材的生长环境如水土、气候、日照等，保障中药的阴阳属性及药性，使其能在适宜的产地生长，减少其有效成分的损失。中药以自己有效的医疗效果和科学价值正一步步地走向世界。笔者认为，中药对比于西药更加地贴近大自然和生命本质，中药不仅仅有治病救人的功能，更是中华民族传统文化薪火传递的体现，想要更好地发展和传承中药，中药的质量保障至关重要。只有不断地从技术上进行开拓和创新，才能将中医药事业发展壮大，而区块链技术正是一个突破口。如果能够应用好区块链技术并将它运用于实践之中，其一定能够为中药溯源工作作出有利的贡献。目前，区块链技术在中药溯源工作的应用还存在一系列有待研究和改善的问题，区块链技术虽然能够保证溯源过程中信息和数据无法篡改，但其无法完全判断源头信息的真实性，难以控制源头数据准确无误以及保证影响中药质量核心参数的合理化，想要真正地杜绝中药材造假行为，从源头上解决中药质量安全问题，必须从监管力度方面进行法制法规的工作完善。
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