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【摘要】 目的 观察盐酸坦洛新缓释片治疗良性前列腺增生症(BPH)的疗效及药物安全性。方法 将BPH患者135例,随机分为治疗组和对照组。治疗组70例,应用盐酸坦洛新缓释片0.2 mg,1次/d,睡前服用。非那雄胺5 mg,1次/d。共服用6个月。对照组65例,应用普乐安片5片/次,3次/d。非那雄胺5 mg,1次/d。共服用6个月。观察两组服药1、3、6个月国际前列腺症状评分(I-PSS)和生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)、剩余尿量(PVR)、前列腺体积(PV)等BPH的相关指标及药物不良反应。 结果 治疗组能明显降低I-PSS及QOL评分,差异有统计学意义,P0.05,具有可比性。
1.2 方法 治疗组:应用盐酸坦洛新缓释片(昆明积大制药有限公司)0.2 mg,1次/d,睡前服用。非那雄胺5 mg(美国默沙东公司)1次/d,共服用6个月。对照组:应用普乐安片(浙江康恩贝制药股份有限公司)每次5片,3次/d。非那雄胺5 mg,1次/d,共服用6个月。
1.3 观察指标观察两组服药1、3、6个月I-PSS,QOL评分。B超测量前列腺体积(PV):V=0.52前后径、左右径、上下径cm;最大尿流率(Qmax),排尿量在150 ml以上时的测定值有效;剩余尿量(PVR)B超测量0.75前后径、左右径、上下径cm等BPH的相关指标及检测治疗前后血、尿常规、前列腺特异抗原、肝肾功能、血压、心电图、药物不良反应。
1.4 统计学分析 使用统计学SPSS 10.0软件,计量数据采用x±s表示,采用t检验。
2 结果
表1
1两组治疗前后症状评分比较(x±s)
项目
治疗组(n=70)对照组(n=65)
治疗前1月3月6月治疗前1月3月6月
I-PSS25.5±8.619.2±8.5�*14.2±7.910.5±6.5*��24.8±8.923.2±8.120.0±7.718.5±7.6
QOL4.8±1.23.9±1.1�*3.2±1.02.7±0.9*��4.7±1.34.4±1.34.0±1.13.6±0.9
注:与本组治疗前比较��P0.05。治疗组Qmax增加7.28 ml/s,对照组Qmax增加1.6 ml/s,两组与治疗前比较,差异有统计学意义,P
