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【摘要】 目的 制备排石汤，建立质量控制方法，并观察其对泌尿系结石的治疗作用。方法 用薄层色谱法鉴别金钱草，用化学反应鉴别车前子，并与排石颗粒临床对照应用，观察其疗效。结果 薄层色谱层析分析清晰，重现性好，临床总有效率91.67%。结论 制备工艺简单可行，质量稳定可控，临床疗效显著，值得推广应
用。
【关键词】 排石汤；制备；质量控制；疗效
中药排石汤系我院根据中医理论与实践自行研究的中药制剂，具有清热通淋，排石利尿的作用，用于治疗泌尿系
统结石，取得了较好的疗效。
1处方及制备
1.1处方金钱草4.8 kg，海金沙3.6 kg，滑石2.4 kg，木通1.2 kg，车前子1.2 kg，蓄1.2 kg，炮山甲1.2 kg， 牛膝1.2 kg，小蓟 1.2 kg ，生地黄1.2 kg，丹皮1.2 kg，瞿麦1.2 kg，蔗糖适量制成20 000 mL。
1.2制备取海金沙、车前子分别置布袋内扎好备用。取上述中药加水适量浸泡1 h后，加热煮沸2次，1 h/次，合并两次煎液过滤，滤液浓缩至8 000 mL，加95%乙醇至乙醇含量达65%，静置48 h（4℃～8℃），取上清液滤过，滤液回收乙醇至无醇味。加适量蔗糖，用纯化水调至10 000 mL，分装，灭菌即得，每瓶250 mL，共制80瓶。
2质量控制
2.1检查[1]本品为棕色澄清液体，味甜，微苦。pH值为5.0～7.0，其他均符合中国药典合剂项下有关各项规定。
2.2鉴别
2.2.1金钱草取本品粉末1 g，加80%甲醇50 mL，加热回流1 h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 mL使溶解，用乙醚振摇提取2次，10 mL/次，弃去乙醚液，水液加稀盐酸10 mL，置水浴中加热1 h，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次， 20 mL/次，合并乙酸乙酯液，用水30 mL洗涤，弃去水洗液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，山柰素对照品，加甲醇制成每1 mL各含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液5 μL、对照品溶液各2 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10∶8∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.2.2车前子取本品0.1 g，加水3 mL，振摇，放置30 min，滤过，滤液中加稀盐酸3 mL，煮沸1 min，放冷，用氢氧化钠试液调节pH至中性，加碱性酒石酸铜试液1 mL，置水浴中加热，生成红色沉淀。
3临床疗效观察
3.1病例资料门诊患者共120例，临床表现为腰部或下腹部疼痛，或绞痛，或隐痛，或胀痛，或伴有尿频、尿痛、尿急，经中医诊断为湿热引起的泌尿系结石。随机分为治疗组及对照组各60例。治疗组男32例，女28例；年龄18～72岁，平均45岁；其中肾结石29例，输尿管结石23例，膀胱结石8例；结石最小5 mm×6 mm，最大8 mm×15 mm。对照组男33例，女27例；年龄16～73岁，平均43岁；其中肾结石31例，输尿管结石22例，膀胱结石7例；结石最小5 mm×7 mm，最大8 mm×16 mm。临床症状以腰腹部疼痛为主，伴有肾积水，疼痛时大多数患者有镜检血尿，少数患者有肉眼血尿，伴有感染者可出现尿频、尿急、尿疼等症状。
3.2治疗方法治疗组采用中药排石汤（自制，批号20061018），2次/d， 60 mL/次，用白开水送服。对照组口服排石颗粒（江西南昌济生制药厂，批号20061211），
3次/d， 1包/次。两组服药后均大量饮水，0.5 h后做跳跃运动或跑步20 min，疗程均45 d。
3.3疗效标准[2]治愈：砂石排出，症状消失，X片结石阴影消失；有效：症状改善，X片结石缩小或下移，肾积水减轻或消失；未愈：症状及X片检查结石无变化，以痊愈、有效计算有效率。
3.4治疗结果（表1）
由表1可见，治疗45 d后各组的临床症状都得到不同程度改善，治疗组与对照组间的治疗效果差异无显著性，说明中药排石汤的疗效确切。在治疗过程中，两组均未发现明显的不良反应。
4 讨论
1）泌尿系结石，属祖国医学“石淋”、“血淋”范畴，主要病因病机为下焦湿热久蕴，煎熬水液，致尿中杂质结为砂石，停出蓄水道，阻碍尿流，损伤血络。
2）本方剂用金钱草、海金沙、车前子清热化湿、通淋止痛、软坚散结、利尿排石；滑石、蓄、瞿麦、木通补阴利尿，下利水道，清热渗湿，软坚化石；加入炮山甲使结石大者以助散结消坚；小蓟、生地、丹皮清热凉血、止血、活血；牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行、引药下行。用于肾脏结石、输尿管结石、膀胱结石等病属下焦湿热
证者。
3）实践证明本方具有排石、溶石、止痛、止血作用，同时使用牛膝以补肾壮腰增强肾的气化功能，既有助于止痛排石，又可防止新的结石形成。本方诸药合用，达到清热利湿，利尿排石之功效，经临床验证，对由湿热引起的泌尿系结石具有较好的疗效，值得推广应用。
参考文献
1中国药典.一部[S].2005.9-10，31-32
2国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1997.26-27
（收稿日期：2008-07-12）
