【www.zhangdahai.com--述职述廉报告】
【关键词】热淋清颗粒;泌尿系感染;临床观察� doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.09.251文章编号:1006-1959(2010)-09-2505-02
2008年9月至12月对30例泌尿系感染患者用热林清颗粒治疗。泌尿系感染是临床上的常见病,是指各种病原微生物在尿路中生长、繁殖而引起的尿路感染性疾病,多见于育龄期妇女、老年人、免疫力低下及尿路畸形者。选用合理的药物治疗十分必要。热林清颗粒[批准文号为:国药准字Z52020383]是贵州威门药业公司研制的一种纯中药制剂,该药具有清热解毒、利尿通淋之功效,在临床上广泛用于急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等疾病的治疗。现对我科观察30例�
泌尿系感染患者的治疗观察总结如下:�
1.资料与方法�
1.1一般资料:自2008年9月至12月,我科共选择泌尿系感染患者30例用热林清颗粒治疗,男13例,女17例,平均年龄35岁。均来自我院肾内科门诊或住院病人。病人均有典型尿路刺激症状(尿频、尿急、尿痛)和(或)伴有腰痛、血尿、发热及肾区叩痛,尿常规检查白细胞计>5个/HP;并取清洁中段尿细菌培养,中段尿培养细菌菌落数>10��5�ml。中医辨证为淋证:下焦湿热、尿频、尿多、尿道灼热、涩痛、尿液黄赤或伴腰痛、腹疼痛、发热、恶寒、舌苔黄腻、脉弦数等。治疗前一个月未使用过其他的抗菌药物。以下情况不作为治疗对象:①未按规定用药及无法判断疗效或资料不全者;②妊娠哺乳期妇女或有严重心、肝、肾功能不全及全身衰竭者;③尿道综合症、泌尿系统结核、急慢性肾炎等泌尿疾病;④年龄在18岁以下和70岁以上,过敏体质者;⑤出现高热不退、肾区叩痛等全身症状明显的急性肾盂肾炎;⑥X线造影证实有肾盂肾盏变形、肾影不规则甚至缩小者的慢性肾盂肾炎;⑦淋病;⑧合并有泌尿系统病理生理解剖异常如尿路梗阻、异物、膀胱输尿管返流及神经源性膀胱功能阻碍者;⑨入选前7天内用过抗感染药物及其他相关治疗;⑩参加其他临床试验的患者和参加本项试验的医务工作者。按就诊先后次序将病人随机分为治疗组及对照组两组,各15例。泌尿系感染确诊后,给与患者热林清颗粒口服,治疗组病人口服热林清颗粒及诺氟沙星,对照组病人单独服用诺氟沙星,其中治疗组中合并尿路结石症3例,对照组中合并尿路结石3例。�
1.2临床试验方案:�
1.2.1给药方法:临床研究采用随机、平行对照的方法,治疗组与对照组的比例为1:1。治疗组用热淋清颗粒,加用诺氟沙星胶囊;对照组单独口服诺氟沙星胶囊。对于受试者的依从性,须做好受试者的工作,使其理解试验的意义,说服其家人督促按时按量服药,并按要求复诊。�
1.2.2疗程:7-10天。所有入选择者完成治疗即进行统计分析和临床总结,治疗前1周内用过抗生素者不纳入研究。�
1.2.3观察项目:记录治疗前后临床症状、体征及血常规、尿常规、尿培养结果;记录用药后有关不良反应。�
1.3疗效评定标准:依据卫生部1993年颁发“抗菌药物临床研究指导标准”以及(第二辑)有关中药新药治疗泌尿系感染的临床研究指导原则拟定。�
1.3.1实验室检查及病原学检查评定疗效:痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查4项恢复正常;显效:病情明显好转,但上述四项中有1项未完全恢复正常;有效:用药后病情有所好转,但不够明显;无效:用药72小时后病情无明显进步或有所加重者。痊愈+显效,作临床有效计算;有效+无效,作无效计算。�
1.3.2中医证候综合疗效观察:痊愈:临床症状消失或基本消失;显效:临床症状明显改善;有效:临床症状好转;无效:临床症状改善不明显。�
2.结果�
2.1两组临床疗效比较,(见表1)。�
表1诺氟沙星组与热淋清颗粒加诺氟沙星组临床疗效比较�
2.2治疗后两组症状、体征消失时间比较,(见表2)。�
表2两组症状、体征消失时间比较(天)�
从(表1可见):两组疗效比较,经Ridit检验,p0.05)。�
3.讨论�
热淋清颗粒是根据贵州民间流传的苗药验方,精选贵州传统药材蓼科植物头花蓼(头花蓼又称石莽草,为我国西南地区特有的药用植物,主要产于贵州省)为主要原料,采用现代提取工艺,提取精制而成的口服颗粒剂。具有清热解毒、抗菌消炎、利尿通淋、活血消肿之功效,常用于急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、前列腺炎、阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、淋病及性病后遗症等治疗。药理实验对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、淋球菌等革兰氏阳性、阴性菌有优良的抗菌作用。本组观察发现该药在临床治疗尿路感染中有显著辅助疗效作用。单用诺氟沙星组治愈率为73.3%,而热淋清颗粒与诺氟沙星合用治疗组治愈率为93.3%,总有效率为95%。此外,本组的结果还显示,使用热淋清颗粒可明显缩短尿路感染症状及体征的消失时间,并能提高细菌清除率;其与诺氟沙星联合应用产生协同作用,可作为治疗尿路感染的一种有效药物。同时,使用热淋清颗粒治疗尿路感染,可以避免因长期、大量使用抗生素而导致的耐药菌增加、菌群失调和损害肝肾功能等缺点,在临床使用中,未发现明显的毒副作用。�
热淋清颗粒是一种纯中药制剂,为棕色至深褐色颗粒,气味芳香,口服剂型,临床使用方便,患者依从性较好,值得推广使用。另外,热林清颗粒为无糖型,对糖尿病患者,尤为适用。
参考文献�
[1]吴阶平.泌尿外科.济南:山东科学技术出版社,1993:62-69.�
[2]冯永山,白兆震.热淋清颗粒治疗非淋球菌性尿道炎的疗效观察.临床泌尿外科杂志,2001,16(12):543.�
[3]吴勇,潘正跃,等.热淋清颗粒治疗尿路感染的临床研究观察.临床泌尿外科杂志,1606-8106(2003)12-1797-02.
