【www.zhangdahai.com--转正述职报告】
【摘要】[HTH]目的了解中药不良反应的发生情况及相关因素，为临床使用中药提供参考。方法对66例中药不良反应报表进行分类统计并分析中药不良反应(ADR)发生规律及特点。结果诱发不良反应的中药品种较多，主要集中在注射剂；年龄分布以老年人居多。结论加强对中药注射剂不良反应的监测，大力提倡中药采取口服途径给药。
【关键词】中药；中药不良反应(ADR)
通过对近年来有关ADR进行统计，对中药及其制剂诱发ADR的规律及特点进行分析总结，希望能为临床合理使用中药提供参考。
1资料来源与方法
1.1资料来源2000年1月至12月我院共收集ADR 356份,其中中药诱发ADR 66份,占18.54% 。
1.2ADR评定分析与方法采用WHO的ADR因果关系评定标准：分为肯定、很可能、可能、可疑4个等级。分析内容:患者年龄、性别、ADR既往史及家族史、给药途径、ADR表现、因果关系及诱发ADR药物的规律与特点。
2结果
2.1年龄与性别分布情况66例ADR报表中年龄1～90岁,男性31例(46.97 %),女性35例�(53.03%)�。66例ADR中，有个人或家族药物过敏史的10人(15.15%)。
2.2ADR分类按WHO分类法将66例ADR按其累及器官和临床表现分类：累及皮肤及其附件损害31例（44.93％）、药物热15例（21.74％）、呼吸系统损害11例（15.94％）、胃肠系统损害6例（8.69％）、心血管系统损害3例（4.35％）、肝胆系统损害2例（2.90％）、神经系统损害1例（1.45％）。
2.3ADR与诱发药物和时间关系66例ADR主要集中在注射剂，占43例,居前面分别是:双黄连注射剂、清开灵注射剂。ADR出现时间大部分在30 min内,有2例35 min出现。
2.4ADR与诱发药物剂型的关系66例ADR中,不同药物剂型ADR发生率有很大差异,其中以注射剂为首位,外用剂次之。详见表1。
2.5并用药物情况单一用药20例（30.30％），2联并用32例（48.48％），3联并用11例（16.67％），4联以上3例（�4.55�%）。
2.6因果关系评价评价结果为：肯定8例(12.12%)；很可能51例(77.27%)；可能6例(9.09%)；可疑1例�(1.52%)�。
2.7ADR影响结果ADR结果：治愈59例、好转7例。对原患疾病影响：不明显57例、病程延长5例、病情加重4例。
3讨论
3.1个体因素与ADR关系有既往史或家族史者10人,当这些患者使用中药制剂时,则更易诱发ADR；中老年人占半数以上。老年人除了自身生理机能衰退外,多同时伴有其他疾病，用药比较多,更易发生ADR,更应引起人们的关注。
3.2药物剂型,用药时间与ADR关系注射剂引发ADR的比重较大。29个品种中注射剂占13个,引发ADR 43例,占全部ADR的65.15%。由于中药注射剂成分较复杂、制剂纯度不易保证、存放过程易变。中药注射剂缺乏严格的质量标准,如生脉注射液,不同的批号、厂家,外观色泽都有很大的差异。中药注射剂ADR问题应引起重视。30 min内出现ADR情况较多，应加强临床监测。一旦出现过敏症状应立即停药，及时给予脱敏及抗休克治疗。
3.3并用药物与ADR的关系单一用药引起ADR比合并用药的比例要小得多。应避免中西药并用或合并用药。中药注射剂不宜与西药同时使用，应当间隔一段时间，否则易产生严重的不良反应。
3.4提倡口服途径给药当今倡导口服给药，控制注射途径给药，而且WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一［1］。本组66例由注射及外用途径给药诱发的ADR高达51例，占全部ADR的77.27%，而口服4类剂型中8个品种诱发ADR仅为15例（占22.73%）。中医重在辩证施治，口服给药制剂能较好达到这一目的。所以要大力提倡中药应采取口服途径给药，提高临床用药的安全性。
4结论
中药引起的不良反应越来越多,有些后果非常严重,应合理配伍使用,规范用法用量，加强用药过程的监测，严格杜绝滥用；应利用多种媒体宣传ADR相关法规和知识,加快信息交流和反馈速度［2］,减少中药不良反应的发生。国家应尽早制定中药制剂的安全质量标准,需要建立上市之后的再评价机制,对药品的安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评［3］；使中药的应用更规范、更合理、更安全，让老百姓放心使用。
本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。
