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【摘要】 目的 探讨稳心颗粒治疗老年糖尿病患者心律失常的临床疗效及安全性。方法 将76例老年糖尿病心律失常患者随机分为治疗组和对照组，分别给予口服稳心颗粒，9 g/次，3次/d，心律平片，100 mg/次，3次/d，4周为1个疗程。结果 稳心颗粒组和心律平组的治疗总有效率差异无统计学意义（P＞ 0．05），均对早搏治疗效果良好，但治疗组症状改善情况好于对照组（P＜0．05）两组患者前后对血糖均无明显影响。结论 稳心颗粒对治疗老年糖尿病患者心律失常疗效显著，安全有效。
【关键词】 稳心颗粒；心律失常；疗效
心律失常在老年糖尿病患者中非常多见，由于其病情较复杂，且常因抗心律失常药物长期使用不良反应大，在其使用方面往往较慎重。稳心颗粒是中成药，有其独特的作用，我们应用稳心颗粒治疗老年糖尿病患者心律失常，观察其疗效和安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料 随机收集2004年9月至2006年11月本院门诊及住院老年糖尿病合并心律失常患者76例。其中男46例，女30例，年龄60～77岁，平均(67．2±9．7)岁。入选标准：所有患者均已明确诊断为2型糖尿病，通过询问病史、查体、心电图等检查，明确为并发心律失常，同时除外由洋地黄中毒、电解质紊乱、酸碱平衡失调、感染引起的心律失常以及危重心力衰竭及多器官功能衰竭和显著心动过缓的患者。心律失常包括：房性早搏32例，室性早搏34例，心房纤颤7例，束支传导阻滞3例[1]。76例患者随机分成两组，稳心颗粒组，男33例，女15例；心律平组男18例，女10例。
1．2 方法 未服抗心律失常药物的患者或已停用抗心律失常药物至少5个半衰期，治疗组口服稳心颗粒(山东步长恩奇制药有限公司生产)1袋/次(9 g)，3次/d，饭后0．5 h温开水冲服，对照组口服心律平片，100 mg,3次/d，疗程均为4周。服药后复查心电图1次/周，观察心律失常及血液生化、血糖、糖化血红蛋白等变化情况，并观察服药后药物的不良反应及胸闷、心悸、气短、头晕、乏力等症状缓解情况。
1．3 疗效评定标准[2] 显效：心脏1次/周2 min听诊或动态心电心律失常出现频率比用药前减少＞90%或消失，或心房纤颤转复为窦性心律，传导阻滞转为正常；有效：心脏1次/周 2 min听诊或做动态心电图，心律失常发生频率比用药前减少50%～90%，或心房纤颤呈阵发性，传导阻滞减轻；③无效：上述减少未达到50%或较前加重。
1．4 统计学处理 计量资料比较用t检验，两组之间总有效率比较用χ2检验。
2 结果
2．1 两组临床疗效比较 见表1。
2．2 治疗前后24 h动态心电图中早搏次数比较 见表2。
2．3 不良反应 治疗组服药期间未发现不良反应。胸闷、心悸、气短、头晕、乏力等症状明显缓解，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0．05)，见表3。
3 讨论
房性早搏、室性早搏、心房纤颤及束支传导阻滞均为临床常见的心律失常。循证医学已证实抗心律失常药物同时也具有致心律失常作用，并可增加期前收缩病死率和总病死率。因此，在临床使用上受到了一定的限制。本文选择了76例临床诊断明确的老年糖尿病并发心律失常患者，结果表明稳心颗粒组与心律平组的最终治疗总有效率差异无统计学意义（P＞0．05），两者治疗效果接近，对早搏治疗效果良好，均在82%以上，两种药物对患者血糖均无明显影响。
步长稳心颗粒是由党参、黄精、三七、甘松、琥珀等天然药物组成的中药制剂。其中党参具有补中益气，健脾益肺，生津的功能，能扩张外周血管，降低血压。黄精具有益气养阴，补肾益精，润肺功能，具有增加冠脉血液量和兴奋心肌的作用，对治疗高血压及冠心病有一定的疗效。三七的作用在于活血化瘀通络，消肿止痛，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，有报道从三七中提取出来的三七皂甙有使钙离子通道的开放时间缩短，关闭时间延长，还有明显增加冠状动脉血液量，减少心肌耗氧量，降低动脉压的作用。甘松主要为缬草酮及甘松酮，具有膜抑制和延长动作电位的作用，可有效抑制折返激动，对异位节律的作用类似于奎尼丁，可改善因糖尿病心肌缺血而引发的异位兴奋灶所引起的心律失常。气血流畅则胸闷、心悸、气短等症状可缓解。琥珀安五脏，消瘀血，用于治疗失眠、心悸。稳心颗粒的作用与糖尿病、心脏病患者多见的气阴两虚及血瘀症型吻合[3]。
心脏的起搏传导系统发生功能性或器质性病变时会影响正常的起搏和传导，进而发生心律失常，老年糖尿病患者尤为多见。引起心脏激动和传导异常的原因很多，机理复杂，现代药理学研究表明，稳心颗粒可提高冠状动脉血液量，降低心肌耗氧量，稳定心律，改善心肌缺血及心功能状态[4]。
本研究采用随机单盲对照法，观察了稳心颗粒、心律平对老年糖尿病患者心律失常的疗效与安全性，结果表明，稳心颗粒对糖尿病合并早搏治疗效果显著，疗效与心律平相当，房性早搏和室性早搏次数明显减少。与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0．01）。对肝功能、肾功能、血糖及血脂无影响，未见不良反应，为治疗老年糖尿病合并心律失常的患者提供了一种新的方法。
参考文献
1 陈灏珠．实用内科学．人民卫生出版社，2001：1255-1300．
2 中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组．心血管药物临床试验评价方法的建议．中华心血管病杂志，1998，26(6)：405～413．
3 李同社，周红萍，李芸．稳心颗粒与胺碘酮治疗室性早搏的疗效观察．现代中西医结合杂志，2006，15(1)：45．
4 吉俭，邹健强，黄艳平，等，稳心颗粒对冠心病患者心肌缺血及心律失常疗效观察．中国实用内科杂志，2002，22(11)：704．
