【0.03%他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎20例疗效观察】 他克莫司软膏含激素吗

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  【摘要】 目的 观察外用0.03%他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎的临床疗效。方法 应用0.03%他克莫司软膏及Vit E软膏分别治疗两组面部激素依赖性皮炎患者,2次/d,共4周,于治疗后1、2、4周和停药后2周各随访1次。结果 治疗组中疗后1、2、4周和停药后2周有效率明显高于对照组。治疗组中30%于治疗早期有局部刺激症状,均于1周内消失,不影响继续治疗。结论 0.03%他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎起效快,疗效优,不良反应轻微。
  【关键词】 皮炎;糖皮质激素依赖性;他克莫司
  
  面部激素依赖性皮炎是由于不规范外用糖皮质激素制剂所引起的皮肤炎性反应。笔者于2006年1月至2007年6月采用0.03%他克莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎20例,取得满意的疗效,现报告如下。
  
  1 资料与方法
  
  1.1 临床资料
  1.1.1 一般资料 共入选门诊就诊的面部激素依赖性皮炎患者42例:试验组20例,对照组22例。试验组男5例,其中弥漫型1例,女15例,其中弥漫型3例,平均年龄32岁;平均病程14个月。对照组男3例,无弥漫型病例,女19例,其中弥漫型4例,平均年龄34岁;平均病程13个月。两组患者在性别、年龄、病程、临床表现方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  1.1.2 入选标准 有1个月以上外用激素史;皮损主要累及激素外用部位,也可波及周边皮肤,根据好发部位分为中心型和弥漫型;停用激素制剂后原有疾病或皮损复发或加重,重新使用同类制剂或更强效激素制剂后皮损可减轻;主观症状瘙痒、灼痛、干皱感;客观症状为红斑、丘疹、脱屑、色素沉着、皮肤萎缩和毛细血管扩张[1]。年龄15~60岁,性别不限。向患者详细交待治疗药物情况,取得患者口头知情同意,能遵守治疗方案
  1.1.3 排除标准 对他克莫司及其赋形剂过敏者;患有脂溢性皮炎、痤疮、化妆品皮炎等其他面部皮炎影响疗效观察者;系统使用激素等其他药物停药不足1月者;外用激素及其他外用制剂停药不足1周者;有严重肝肾疾病者。
  1.2 方法
  1.2.1 治疗方法 42例患者按就诊顺序进入试验组和对照组,试验组患者于每天早晚清洁面部后外用0.03%他克莫司软膏2次,同时口服抗组胺类药物,连用4周后停药。对照组于每天早晚清洁面部后外用Vit E软膏(本院制剂)2次,口服药同试验组。两组患者均在治疗后1、2、4周及停药后2周随访1次,记录症状评分及不良反应。
  1.2.2 疗效观察指标 对所有患者自觉症状(瘙痒、灼痛、干皱感)及红斑、丘疹、脱屑、色素沉着、皮肤萎缩和毛细血管扩张进行评分,病情严重程度按无、轻、中、重计为0~3分。
  1.2.3 疗效判定标准 总积分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。治愈:总积分下降指数≥0.9;显效:总积分下降指数为0.60~0.89;进步:总积分下降指数为0.20~0.59;无效:总积分下降指数<0.20。治愈率加显效率计为有效率。
  1.3 统计学方法 计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,所有统计检验均采用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义,见表1。
  
  2 结果
  
  2.1 两组疗效 试验组和对照组患者在治疗的第1、2、4周及停药后2周,试验组与对照组的疗效经统计学分析差异均有统计学意义(P<0.05)。
  2.2 不良反应 治疗组患者外用他克莫司软膏后有6例局部出现刺激症状,表现为红斑加重、灼痛和刺痛,均发生在用药后3 d内,未予特殊处理,继续用药刺激症状于1周内消失;对照组患者均未出现局部刺激症状。
  
  
  3 讨论
  
  面部激素依赖性皮炎与外用激素制剂欠规范,应用激素时间过长或应用部位不当及误用引起。其发生机制主要是由于激素的抗炎和收缩血管作用,局部炎症反应被抑制,一旦停用,被抑制的血管扩张,局部水肿,使原皮损加重,从而出现反跳现象[1],使患者不得不继续使用激素。长期使用引起真皮小血管功能失调,造成毛细血管扩张,激素抑制胶原合成造成皮肤萎缩。
  他克莫司系属免疫调节剂,结构系大环内酯类,具有分子量小、皮肤渗透性好的特点,适宜于外用。其作用机制是与T淋巴细胞的胞质蛋白FK-BP结合,抑制钙调磷蛋白磷酸酶的磷酸酯酶活性,进而抑制多种细胞因子和炎症介质的表达和释放,产生强大的抗炎作用;同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复[2]。故该药既可替代激素类制剂的抗炎作用,又避免了长期外用激素制搅引起的不良反应。他克莫司有0.03%和0.1%两种浓度。本试验选用0.03%他克莫司软膏与Vit E软膏外用,比较两药疗效,结果显示外用他克阿克莫司临床好转时间明显缩短,总体疗效优于对照组。他克莫司最常见的不良反应为局部刺激,如瘙痒和皮肤烧灼感,但多为轻至中度,均发生在用药早期[3]。试验中有6例患者出现灼痛感,不影响继续用药。试验中加用抗组胺药物可有效缓解瘙痒、灼痛等症状,减轻局部外用药的不良反应。
  
  参考文献
  1 陆洪光.面部糖皮质激素依赖性皮炎.临床皮肤科杂志,2006,35(10):682-684.
  2 梅建强.他克莫司在皮肤科的应用进展.国外医学・皮肤性病学分册,2001,27(5):262-264.
  3 郝飞.他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎临床疗效观察.临床皮肤科杂志,2007,36(1):54-56.

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