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"心脏“搭架”，小心崩塌 心脏，是人体的“发动机”，为全身输送能量。当这台“发动机”出现“油路”不畅时，要保障“发动机”的马力充足，就可能要给它“搭架”开路。但“搭架”有风险，诸事须小心！
乱“架”渐欲迷人眼
2011年7月4日，凤凰卫视在一档《社会能见度》的节目中披露了一起关于中国医疗界令人震惊的事件。
今年46岁的段广水是北京市门头沟区的居民。5年前，他因突发冠心病和急性冠脉综合征，在北京市门头沟区医院做了心脏介入支架手术，一下子被放入了三个支架。正是这三个支架，造成了他如今仿若瘫痪一般，大部分时间只能躺在病床上度过。后来，手术后的他因冠心病再一次来势汹汹的发作，被送至北京305医院抢救。经过详细检查，医生告诉他，他第一次手术中植入的支架很可能有质量问题。
其间，段广水要求北京市门头沟区医院出示支架的合法证明，但医院的解释是“弄丢了”。按照规定，企业生产的每个支架都会配备条形码。段广水根据贴在自己病历上的条形码查出，医院给自己植入的支架为“火鸟”牌药物支架，由上海微创公司生产。根据门头沟区医院提供的进货发票，段广水身上的三个支架是从北京一家名为“天泰嘉业”的医疗器械经营公司购买的。段广水又通过病历贴的条形码查询到生产厂家，并通过电话跟上海厂家客服联系，要求他们提供自己身上这三个支架的销售去处，得到的回复是两个销售给北京最美康公司，一个销往贵州连胜公司，这三个支架没有一个是销售给天泰嘉业的。
2010年10月，北京最美康医疗器械有限公司向北京市药监局出示了一份说明，内容为2006年5月29日，他们曾将两个支架销售给北京天泰嘉业。然而矛盾的是，在医院出示的发票上，三个支架从天泰嘉业的进货日期为2006年4月11日，那时支架应该还在最美康公司才对。
根据贵州省食品药品监督管理局发来的复函，经核查，贵州省合法的医疗器械经营企业中，没有贵州连胜药业有限公司，也就是说，装在段广水心脏里的第三个支架无法证实其合法来源。
“换心”风波
无独有偶，段广水事件并非当前心脏支架乱象的偶然曝光。
北京市阜外心血管病医院的病理室至今仍保存着一颗特殊的心脏。心脏的主人是一名56岁的南京市民老周。2010年6月，老周在这间以心脏专科闻名的北京市阜外医院做了心脏移植手术，心脏被摘除。这颗与众不同的心脏藏着中国心脏介入手术圈一个天大的秘密――关于中国非法心脏支架的秘密。为了心脏，他安装了支架；为了支架，他摘除了心脏。
人的心脏，在当今这个饮食习惯不健康，运动日益不受重视，生活环境越来越“工业化”的年代，已经变得越来越脆弱。糖尿病、高血压、高血脂……这些耳熟能详的病名已经为大众所熟知。侵袭人类身体健康的因素越来越多且复杂，作为人体“发力器官”的心脏也终究不堪重负。随之而来的是，一个疾病的发病率在不断上升：冠心病――这个今天跟我们主题有密切关系的疾病。让人担忧的不仅是这个疾病本身，还有治疗这个疾病的手段――心脏介入支架手术。那原本是一种控制冠心病的现代化治疗手段，但不法之徒却不顾患者的生死，利用它牟取利益、中饱私囊，给这一现代化治疗手段蒙上了一层阴影。
俗话说：一分钱一分货，人不识货钱识货。高价买来的东西，应该不会“掺水”吧。但不断被曝光的社会事件显示，再贵的东西，在这个年代都有可能是“水货”。近来闹得沸沸扬扬的达芬奇天价家具就是一个例子。然而， “达芬奇家具”以次充好，以国货充当洋货，欺骗的顶多是人的钱财而已，心脏支架造假这种做法简直就可以称得上道德沦丧、利欲熏心――使一个个原本身心受创、期待康复的患者在被骗钱的同时失去了信心，受到疾病以外的打击。
支架谜团
接二连三被曝光的天价心脏支架事件背后，是诸如此类的词语：高价！滥用！假货！愕然的患者发现，在这种天价医疗器械的市场上，竟然暗流涌动，假货肆虐，真真假假，假假真真，一不小心就会上当受骗，甚至可能把生命也“搭上”了。一时间，医患矛盾再次升级，舆论一边倒地偏向弱势的病患群体。人们纷纷指责黑心医院、白眼狼医生。而更多的人，在这场医患纷争中，还是只能无奈。
谜团1：一定要天价？
心脏支架手术过程中的核心器械就是心脏支架，它被认为是当今世界上最贵的金属――直径只有两三毫米，长度不过几厘米的空心不锈钢圆柱体，单个价格却在万元以上。目前最便宜的国产支架售价在一万元以上，进口支架则数万元不等。
心脏支架，贵得离奇。如此昂贵的金属，可谓贵过黄金。难道说，制造一个心脏支架的成本真的如此之高吗？
谜团2：植入支架，多多益善？
从段广水的事件中，我们得知他一下子被装入了三个心脏支架。经过记者了解，我们得知，像这种一下子被装入几个支架的人并不是少数，有些人甚至被装入五六个。医生们似乎是生怕患者的心脏一下子“崩塌”了，禁不住为患者的心脏搭多点“支架”，并美其名曰：为患者着想。
“一年用掉30万个支架！”
近日，第13届中国南方国际心血管病学术会议在广州隆重召开，全国心血管病著名专家胡大一教授披露：据卫生部质量统计，中国心脏支架用量近年来与日俱增――2008年18万个，2009年24万个，而2010年已突破30万个。不少患者身上放了五六个支架，多的甚至达到十二三个。
胡大一指责个别医生与医院滥做心脏支架手术，以致“过度医疗”。
是不是真的有这么多人应该安装心脏支架，是不是需要安装心脏支架的人都要安装几个支架呢？
谜团3：天价水货也横行？
在前面谈及的段广水事件中，我们得知，段广水身上的三个支架并无合法来源，给他动手术的医院也无开展该项手术的资质。根据中国的医疗器械注册管理制度，任何医院器械，必须从药品监督管理部门获得注册证方允许上市使用。而对于心脏支架这样的植入性医疗器械，则必须由国家药监局注册审批，否则就是非法产品。北京市门头沟区医院是否仅仅暴露了中国心脏支架手术滥做的冰山一角呢？
走进心脏支架手术
二十多年前，冠心病就已经开始让世人恐慌。心脏血管的硬化和狭窄，让人深深畏惧冠心病引起的痛苦症状。那时一位阿根廷医生突发奇想，既然冠心病患者的冠状动脉因硬化和狭窄而导致缺血，那么用一个小小的架子把它撑开不就可以缓解症状了吗？这种想法在当初显得是那么荒诞和疯狂。然而，时至今日，心脏支架手术却成为近二十年来医学界开展的对治疗冠心病引起的心肌缺血、心脏动脉阻塞最重要的新技术之一。
不用“开膛”的手术
与一般手术由外科医生操作不同，心脏支架手术必须由心内科医生来做。虽然也称为心脏手术，但并不需要开胸进行，医生只需通过外周血管（例如大腿根部或手腕上的动脉），经过细小的穿刺扣进入患者血管，用金属导丝将一个支架输送至患者心脏血管的狭窄处，再用一个特殊的装置将支架打开，撑住该血管的狭窄部位，从而让心脏血流恢复通畅，缓解心肌缺血。
心脏介入支架手术因操作时间较短，术后恢复快，成为中国当前治疗冠心病心肌缺血最流行的疗法之一。数据显示，在中国，心脏支架手术近年来以30%左右的速度增长，2010年，国内已经有超过30万例手术。
支架种类
正如普通注射器也有各种型号，作为精密器械的心脏支架也一样。目前临床上有多种支架。
心脏支架分为裸支架、涂层支架和药物洗脱支架三种。
裸支架
裸支架是指不含药物的纯金属质地的支架。裸支架的优点在于发生支架内血栓的比例较低，术后需抗栓的时间较短。但由于上面没有延缓血管再狭窄的药物涂层，20%~30%的病例会发生支架内再狭窄，尤其是在糖尿病患者中，再狭窄发生率可高达30%~70%。因此，裸支架已逐步被淘汰。
涂层支架
涂层支架主要通过不同方式将某些金属、药物或聚合物包被在金属支架表面，从而改变其表面特性，减少血栓形成，并减轻平滑肌细胞增生反应。已经使用过的涂层有金涂层、铂涂层、碳化涂层、磷酸胆碱涂层等；药涂层支架有肝素涂层支架等。涂层支架中的肝素主要是在支架表面起作用，减少血栓形成，并非可控制性地释放至血管壁组织之中，不同于药物洗脱支架。
药物洗脱支架
药物洗脱支架，也称为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。目前临床上使用的药物涂层支架主要有两种：雷帕霉素(Rapamycin)洗脱支架和紫杉醇( Paclitaxel)洗脱支架，均通过抑制心脏冠状动脉平滑肌细胞过度增生而预防支架内再狭窄。
作为裸支架的升级产品，药物涂层支架将再狭窄的发生率降到了10%以下。但近年来，有研究称，药物涂层支架有可能在晚期形成血栓，给其安全性与有效性蒙上了一层阴影。
链接：心脏支架分类
支架还有很多种分类方法。根据设计不同，可以分为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架等。根据支架材料的不同，可以分为不锈钢支架、镍支架、钽支架等。根据手术过程中输送方式的不同，可以分为球囊膨胀性支架和自膨胀性支架。根据特殊用途而设计不同的支架，如适合分叉病变的支架和适合分支的支架，以及针对冠状动脉瘤或穿孔的带膜支架。
品牌：进口VS国产
众多类型的支架也许会让你看得眼花缭乱，云里雾里。或许你关心的并不是那些治疗过程中拗口的各种类型支架名称，医生也极大可能不会跟你详细说明各种类型的差异之处，他们最常问的是“你要进口的还是国产的”。如果你追问二者有何不同，答案当然是进口的质量有保证，但进口的贵。
常用国产支架和进口支架
并非所有冠心病都适合放支架
事实上，并非所有的冠心病患者都适合做心脏及介入支架手术。对于患者冠状动脉轻度狭窄，血流影响不大的狭窄，或一些不太重要的小分支血管病变，一般仅选择药物治疗，然后定期随访观察。倘若此时植入支架，可能会出现弊大于利的后果。
对于严重的无法做介入治疗或外科手术的患者，药物治疗是唯一的选择。对于有冠心病同时又有心脏结构改变（如合并瓣膜病、心肌梗死后明显的室壁瘤等）的患者，应首选外科治疗以彻底解决这些问题；介入治疗目前只能解决血管的问题（主要是狭窄），对心脏结构的改变则无能为力。另外，某些部位的血管进行介入治疗风险很大，外科手术则风险相对较小，此时也应选择外科手术治疗。
小链接：适合做心脏介入支架手术的患者
(1)心绞痛经药物治疗后仍有症状，冠脉狭窄病变显著的患者。
(2) 冠脉介入治疗后心绞痛复发，管腔再狭窄的患者。
(3) 急性ST 段抬高心肌梗死(心肌梗死的一种特殊心电图表现）发病12 小时内的患者可行急诊心脏介入手术。
(4) 冠状动脉搭桥术后复发心绞痛的患者。冠心病介入治疗术后应终生口服阿司匹林100~150毫克/天；口服氯吡格雷75毫克/天，植入裸支架者服用1 个月，植入药物洗脱支架者应坚持服用1年以上。
支架后遗症
胡大一教授在接受《北京科技报》采访时说：“实际上，支架会在一定程度上损伤血管内壁，而且现在大多是药物涂层支架，这种支架在降低狭窄复发率的同时，也会延迟破损血管内壁的自我修复过程，因此也可能导致血栓的形成，反过来引发急性心梗。”
另外，即使成功将合法合格的支架植入心脏，患者术后也可能发生再次闭塞，甚至支架脱落、心脏骤停等情况，也会因为抗凝剂和抗血小板制剂而引起大出血等。
合法合格的支架尚且如此，更不用说是以次充好、以假乱真的支架了。植入质量不过关的支架，就好像一枚藏在心脏里的“定时炸弹”，一旦爆炸，将使血管发生梗塞，可能导致患者死亡。
乱象背后
心脏支架技术诞生后，如果它能平平静静地帮人类去除心脏的病痛，那是一件多么值得庆贺的事情。但理想总归只是理想。心脏支架的不菲价格，注定了它必定成为世人的焦点，成为商家牟取利益的工具，甚至是某些人铤而走险的帮凶。
超过贩毒的暴利
2010年3月12日，全国政协委员董协良在人大会议的提案里揭露了心脏支架市场上存在的黑暗：“一个国产的心脏支架，出厂价不过3000元，可到医院便成了2.7万元；一个进口的心脏支架，到岸价不过6000元，到医院便成了3.8万元。”董协良说，9倍的心脏支架暴利已经超过了贩毒。
医生：暴利回扣
本刊记者采访过医院人士，一位不愿透露姓名的医生说：“在医院，你看哪个科室最有钱，不就是心内科吗？心内科做介入的医生收入是全院最高的，因为他们的支架回扣高。”回扣，又是回扣，一个天天纠结在舆论风口浪尖上的词汇，经过了多年的洗礼，依旧是那么刺眼。
业内人士爆料：有保护伞？
王方是一名销售人员，在2003~2006年间曾在北京一家医疗器械经营公司工作，他的主要工作就是向医院推销心脏支架。接受凤凰卫视记者采访时，他决定将自己知道的事情真相说出来。
他说自己曾经贩卖过“水货”支架，一个名叫Excel的药物支架，当时还在试验阶段，属于非法支架。因为这在当时是新牌子，他们就把它作为进口支架来卖，每个卖22000元，而进价只需2000元左右。到2005年12月，这个牌子的支架获得注册证，价钱回落到正常的国产支架水平，也在万元以上。一个普通支架，给医生当时返回的是1500~2000元，如果医生看出是“水货”，提成增加到2500甚至3000元，医生一般不会拒绝。
推销了3年的心脏支架后，王方决定辞职。2008年年底和2009年初，王方两次向国家药监局实名举报原供职公司销售非法支架的事实。然而，药监局的回复是“不好追究”。更让人气愤的是，他们不仅不查，最后还把王方的举报信交到他反映有问题的前任东家的人手里。
出于无奈，王方跑到了凤凰卫视去爆料。
医院的医疗器械价目表是经过卫生部卫生局或药监局审批核准的，难道他们不知道这条黑色利益链的存在吗？还是说，他们充当了保护伞？
有人曾预言中国的心脏支架现状使用情况，说过不了几年，中国80%的心脏病老人都会“被支架”。这话也许有点夸张，但不无道理。在中国，心脏支架安装人群的数量每年以30%的速度在递增。心脏支架带来的暴利，也会让更多黑心商家与医生勾结，千方百计、不顾一切地拼命推销心脏支架。而心脏支架市场上以次充好、以假乱真的现象及缺乏有效监管，也势必会让这条利益黑链上的市场漩涡更加深不见底。
为心脏搭好“架”
自古以来，有利益可图的地方就会有人铤而走险。马克思这样形容：“一有适当的利润，资本就会非常胆壮起来。只要有10％的利润，它就会到处被人使用；有20％，就会活泼起来；有50％，就会引起积极的冒险；有100％，就会使人不顾一切法律；有300％，就会使人不怕犯罪，甚至不怕绞首的危险。”坑了钱财，又害健康，滥用非法支架跟贩毒没什么区别。我们在感慨心脏支架这项伟大技术诞生带来的前沿治疗手段的同时，也深深为其高昂价格、暴利所导致的非法逐利与质量问题而感到迷惘无助。
当然，我们不能因为当前存在的问题而彻底否定心脏支架，我们反对的是利益驱使的滥做手术，以及手术背后的黑色利益链。在需要进行心脏支架植入治疗的时候，我们打起十二分精神，必须分清真假、好坏。
“介入”之前请“三查”
一查医院资质
心脑血管疾病占我国居民疾病死因首位，心脏介入治疗作为一种疗效可靠的微创技术，正逐渐成为心血管疾病的主要诊疗手段。查询一间医院有无进行心脏支架手术的资质，可以到各省市卫生信息官方网站咨询。心脏手术非比寻常，当然需要找值得信赖的医院。
按规定，医疗机构应在执业场所明显位置悬挂《医疗机构执业许可证》，患者就医时注意查看其核准的诊疗科目是否包含心脏介入支架手术一项。例如2010年3月3日，湖北省卫生厅公布了首批27家准入医院的名单和批准项目，尚未通过准入的医院，不得开展心血管疾病介入诊疗。
二查进货凭证
医院对于医疗器械管理一般具有严格的出入库管理制度，对于昂贵的植入性医疗器械管理更是如此。从何处购买、何时入库、出库、具体时间以及人员等信息，都会有一个详细的记录。患者做心脏支架手术后，如果发现有问题，希望得到深入了解，可以向医院了解详细信息，必要时采取法律手段维护自己的权益。
三查支架条形码
植入性医疗器械一般指种植、埋藏、固定于人体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。具体包括骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶状体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材、其他金属或高分子植入器材等。植入性医疗器械因需要植入人体，所以质量是否可靠、功能是否有效，直接关系到患者的身体健康和生命安全，一直是医院卫生物资管理的重点。
从2004年开始，我国植入性医疗器械开始逐渐进入条形码时代，即为植入医疗器械逐步建立“户口簿”的登记制度，为它们再配上特殊的“身份证”――条形码，让它们“一码记录”，以便准确追踪。心脏支架毫无疑问属于植入性医疗器械，因此每个正规的支架都会有一个正式的身份。患者在做完支架手术后，医生要在其病历上贴上条形码，以便于追溯产品信息，保证心脏支架的使用安全。
因此，患者在手术前后，可根据病历上贴的条形码，了解自己植入支架的相关信息，有助于维权。
结语：
残酷的真相之下，拷问的是人的道德和良知。一个个非法支架骗走患者的，不只是金钱，不只是健康，还有患者对医生的信任与康复的信心。医生的地位，千万不要被黑心的财富牵引着往下坠落。这个社会不浮躁的人事已经太多，希望在救死扶伤的领域，让我们保持对医生的一份圣洁和崇敬。【110947】"
