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【摘 要】 目的：对六味能消胶囊应用于治疗临床常见的功能性消化不良症的安全性及效果进行评价。方法：将六味能消胶囊作为阳性的对照药物，采用开放、平行、随机的对照方法，将我院收治的100例患有功能性消化不良症的患者分成治疗组及对照组，在进行临床治疗的同时采取对比性分析，其疗程为2周。结果：治疗组的总有效率为82.0％，对照组的总共有效率为64.0％，P值小于O．05，具有显著性差异。治疗前治疗组的症状积分为21.2±5.9，治疗后的症状几分为4.9±4.3，对照组的在治疗前的症状积分为22.3±9.5，治疗后的症状几分为8.2±2.6，差异具有显著性，P值小于0.05。两组患者均有胃排空的改善，并延迟了其胃排空率，差异具有显著性，P值小于O．05。经过治疗，两组患者均未发生严重的临床不良反应。结论: 六味能消胶囊应用于治疗临床常见的功能性消化不良症具有安全、有效等特点。
【关键词】 六味能消胶囊；功能性消化不良；临床效果
功能性消化不良症是临床治疗中常见的疾病，其主要表现是持续性或反复性的腹痛发作、伴有腹胀、早饱、厌食、嗳气等一系列上腹不适的症状。已被公认的主要发病机制有胃肠运动的障碍，以及内脏的感知过敏，然而精神性的心理因素、感染幽门螺杆菌、胃肠激素作用和异常分泌胃酸等因素尚在研究当中[1]。本病的临床治疗方法均为经验性选择，尚未发现某种药物或方法对于所有患者均具有肯定疗效，然而中草药在应用于功能性消化不良症的治疗中具有一定优势。六味能消胶囊的主要成分为藏木香、大黄、干姜、诃子、碱花、寒水石六味药材，具有润肠通便、健脾和胃、宽中理气的治疗功效。本研究针对六味能消胶囊治疗功能性消化不良的效果及安全性进行对比性分析，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 临床资料
选择我院在2010年1月至2011年6月期间收治的100例功能性消化不良患者，其中有男性患者57例，女性患者43例，其平均年龄为46.2岁，所选的功能性消化不良患者均符合临床规定的诊断标准：间断或持续性的消化不良症状，主要表现、是上腹不适或疼痛、早饱、腹胀、恶心、嗳气及呕吐等，且症状持续达12周以上；已排除在内镜下确诊的糜烂、肿瘤以及溃疡等器质性胃肠病变[2]；x线、B超及实验室检查已排除肝、胰、胆、甲状腺功能亢进及糖尿病等其他内脏的器质性疾病。符合以上入选标准的功能性消化不良患者100例，均定期进行复诊。所选患者中经上消化道活检内镜观察正常者19例，存在轻度的浅表性胃炎患者81例。
1.2 分组
将所选的100例患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组50例患者，对照组50例患者。两组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度上均无显著差异，P值大于O．05。另选本健康的院职工2O名作为正常对照并进行其胃排空的测定，其中男性l0例，女性10例，平均年龄为43.6岁。
1.3 方法
治疗组应用六味能消胶囊进行治疗，口服且每日3次，持续服用4周；对照组应用多潘立酮进行治疗，口服且一日3次，于餐前本小时服用，持续服用4周[3]。
1.4 疗效判定标准
对两组患者在治疗前后的症状总积分进行认真记录，对比其再治疗前后症状的改变。积分判定标准：0分为症状消失；2分为症状变轻；4分为症状仍明显；6分为症状依然显著。临床效果判定标准：痊愈为患者的临床症状已消失；显效为患者的临床症状有好转，其分值有2个级别的下降；进步为患者的临床症状有所好转，其分值有1个级别的下降；无效为患者的临床症状没有改变甚至继续恶化[4]。
2 结果
2.1 临床治疗效果
治疗组患者在治疗结束后痊愈18例、显效l5例、进步8例，无效9例，其总有效率为82.0％；对照组在治疗结束后痊愈13例、显效10例、进步9例、无效18例，其总有效率为64.0％。具体的对照情况见表1[5]。
表1 两组患者经治疗的临床效果对比
组别 例数 痊愈 显效 进步 无效 总有效率
治疗组 50 18 15 8 9 82.0％
对照组 50 13 10 9 18 64.0％
注：P值小于0.05。
2.2 症状改善情况
两组患者在治疗以后症状改善的具体情况见表2。
表2 两组患者的症状改善情况对比
组别 例数 症状改善总积分
治疗前 治疗后
治疗组 50 21.2±5.9 4.9±4.3
对照组 50 22.3±9.5 8.2±2.6
注：P值小于0.05。
3 讨论
功能性消化不良是一组以上消化道不适症状为主的综合症，其具体的临床表现为胃运动的障碍、胃酸分泌的异常、胃肠激素分泌的异常等。目前现存的研究证明，其发病机制主要是胃肠到的动力障碍。六味能消胶囊的主要成分为藏木香、大黄、干姜、诃子、碱花、寒水石六味药材，具有润肠通便、健脾和胃、宽中理气的治疗功效。从药理作用上分析，六味能消胶囊可以促进胃肠动力、保护胃肠黏膜，并具有抗菌、制酸、镇痛的作用。其中的大黄、藏木香可促进胃动力；蛋白质与诃子的鞣质结合可形成消化道保护膜；碱花可以控制胃酸。因此是治疗功能性消化不良的理想用药 [6]。
本次试验应用上市已久的六味能消胶囊作为阳性得对照治疗药物，观察我院收治的100例功能性消化不良患者，对比性分析其中医症状积分以及临床治疗效果。经治疗，治疗组患者的临床疗效表明，本类药物对于功能性消化不良具有确切、稳定的疗效；所有患者在用药期间均为发生严重的不良反应，其安全性较好，值得在临床推广和应用。
参考文献
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[2] 陈志彪，任大宾，伞锕镅．六昧能消胶囊治疗功能性消化不良I临床研究[J]．中国初级卫生保健，2007，21：95-96．
[3] 刘 敏，贾道全，谈 钊．六味能消皎囊治疗功能性消化不良[J]．中国中医药信息杂志，2002，9(12)：58-58.
[4] 候晓华．开展对功能性消化不良的病理生理研究[J]．中华消化杂志，2003，23(2)：69-70．
[5] 王玉梅，潘春生．功能性消化不良研究进展[J]．航空航天医药，2002，13(3)：185-186．
[6] 韩振强，谭华，杨健．多潘立酮治疗功能性消化不良86例f临床观察[J]．河北医药，2007，29：563―564.
