【血站实验室自动化检测控制保障因素的研讨】 血站实验室质量管理规范

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  【中国分类号】R512.9【文献标识码】A【文章编号】1044-5511(2011)11-0039-01      血站的核心工作是:“提高血液质量,满足临床用血”。血站的实验室仪器设备近年来都在不断的更新,大部分血站实验室都配置了全自动分析系统。这既提高血站实验室的检测质量和效率,也减少人为误差,减轻人员工作强度和受污染的机会,使血站实验室对血液的检测实现自动化、标准化,保证血液质量安全。仅就我们工作的体会对血站实验室自动化检测控制的保障因素研讨如下:
  一、实验室工作人员素质的提高和要求。
   仅有先进的设备还不够,因为任何设备都是靠工作人员来操作的,高素质的工作人员是有效检测的更要保障。因此,血站实验室工作人员除了与其他人员一样要参加上岗前的相关法律法规的培训,专业技术的培训,工作技能的培训,职业道德的培训,以及安全卫生和职业暴露的防范知识的培训。更要注意加强和强调是实验室工作人员上岗后对新技术知识和新进的仪器设备使用操作技术培训。这很重要,只有对新进仪器设备的熟悉才能保证正确的使用。在对新进的设备安装调试确认完成后,先要建立设备及项目的标准操作规程,认真培训考核操作人员,要有培训记录和考核记录,考核合格者才能上机操作。还要建立有效的设备管理烤制程序,正确使用自动化设备,定期校验,认真保养维护,才能达到提高工作效率。提升血站实验室检测水平的目的。
   二、仪器设备的管理很重要
   血站实验室的自动化检测仪器设备的正常运转是有效检测的基础保障。所以实验室的检测仪器设备的管理不同于一般设备的管理,必须建立和实施仪器设备的确认、维护、校准以及持续监控管程序。要求遵守一个原则,编好的程序,工作人员不能随意改动,但在更换试剂时一定注意查对试剂说明书,需有变动要及时报告,及时修改。
   在新的设备安装好,调试完成后,必须确认后才能使用。并要注意与设备商签订好维护和校验协议,进行设备的定期维护和校准。并要建立维护记录和校准记录,在出现误差时,问题好查好找。
   要求实验室工作人员遵照仪器设备的操作程序,规程进行操作,做好日常使用记录,发现问题及时报告采取措施。在对设备使用后要及时做好清理,做好消毒,台面还原保持整洁干燥。对仪器的硬盘剩余空间,要每月检查,已对检测的数据及时备份。并要注意设备机械部分的定期润滑保养,随时检查调整,保证设备的工作状态良好。
   三、试剂的使用是影响检测结果的重要因素。
   仅管血站质管部门对每批进货的试剂都按规程做抽检确认试剂合格,但使用前还是要注意检查,比如试剂盒的微板包装密封的破损,或各种试剂偶有不足,即使洗剂配制的浓度不够准确,或配液用水的质量不好都会出现花板,影响结果。
   在试剂的使用时,要求注意事先把试剂从冰箱取出,至于室温达到温度的平衡,是用前才可把试剂盒的微板密封包装打开使用。做完实验后剩余的试剂要加盖置40°C-80°C冰箱保存。容器注意清洗,避免试剂受污染,而检测结果出现花板。在做免疫检测时,除按试剂说明书加阴性、阳性对照,注意还设临界值质控和高值质控的对照,已保证每批检测结果准确有效。要求做好质控记录和分析工作。
  四、注意标本的处理
  血站实验室自动化检测系统的使用,对血液标本的处理就有了更高的要求,不然就会影响检测结果,比如最简单的是标本管的条型码标签,贴的位置不正,或上或下,或贴不平整,就会使仪器对标本的唯一性条形码标签扫描不正常,出现错误。离心后检样的标本,一定要仔细查看,血清量够,质清亮。如有溶血或浑浊会影响检测结果。对离心后不合要求的检样一定及时处理,以避免自动化加样时吸不到适量的血清,或因检样中的纤维蛋白造成加样针的堵塞,造成检测结果的错误。
  五、自动化检测设备对环境设置的要求。
  实验室的环境条件会是血液自动检测系统检测结果准确的影响保障。比如,实验室周围如有电网强磁场等的干扰,会影响结果检测。例如环境温度过低会对自动检测结果特别是免疫分析系统的造成显著影响,容易使弱阳性标本出现漏检。因此在卫生部发布的《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中已对实验室的建筑与设施提出具体明确的规定。
  目前我国个血站的质量体系已经建立,并不断改进完善。我们文中所提出的论点仅管烦杂,但确是血站实验室血液检测操作规范执行中容易忽视的细节,提出应以引起重视和注意。以促进血站的自动化检测管理水平的不断提高,为安全输血提供更加有力保证。
  
  参考文献
  [1]卫生部血站实验室质量管理规范【S】2006.183
  [2]寸伟、杜霞、段有斌血站自动化检测实验室ELISE实验失控分析。【J】临床输血与检验。2006,10(8):270-272

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