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【摘要】 目的分析临床常用中药注射液引起不良反应的原因,根据相关因素制订相应防范措施。方法检索2002~2010年国内公开发表的医药期刊,收集有关中药注射液引起的不良反应,分析其机体、药物、配伍禁忌、反复用药等因素的关系。结果中药注射液引起的不良反应与机体、药物、配伍禁忌、反复用药等因素有关,其中相当一部分中药的有效成分并未完全清楚。结论应重视中药注射液的不良反应,尤其应加强对年老、婴幼儿患者不良反应的监测,促进临床合理用药。
【关键词】 不良反应;中药注射液;分析;预防
1 临床常用中药注射液不良反应的资料及特点
1.1 临床不良反应表现形式多样化：不良反应表现最多为皮疹,皮肤瘙痒,超过1/3的病例会出现此症状;发热与寒颤占14.2%,约30%病例发生的不良反应后果较严重。临床表现为心律失常,呼吸困难,肝、肾功能损害,休克,甚至导致死亡。如双黄连注射液,在342例不良反应中有46例出现休克,其中2例死亡;鱼腥草注射液在85例中发生休克18例,其中死亡1例;复方丹参注射液在22例不良反应中有11例出现休克,其中有3例死亡。其它不良反应还有血压升高,血压降低,血小板减少,多汗,头昏,头痛,胸闷,心慌,抽搐,恶心,呕吐,腹部不适,非正常泌乳,腹泻,视盲,鼻痒,打喷嚏,眼球充血,疼痛,肝、肾功能损害,血尿等。
1.2 不良反应涉及面广,可发生于全身各系统：不良反应的症状出现在皮肤系统表现为皮疹,瘙痒等症状;神经系统表现为头昏,麻木,抽搐,神志不清等症状;循环系统表现为心悸,心慌,心律失常,血压降低等症状;消化系统表现为恶心,呕吐,腹痛,腹泻等症状;呼吸系统表现为呼吸不畅,哮喘等症状;泌尿系统表现为血尿症状;血液系统表现为血小板减少,紫癜等症状。其不良反应几乎涉及到所有系统。因此必须引起高度重视。
1.3 复方制剂与单一制剂的比较：复方制剂不良反应较多,且后果严重。如清开灵、复方丹参注射液等。单一组分制剂不良反应较少,症状较轻,如灯盏花素注射液等。
2 临床常用中药注射液不良反应的原因
中药注射液引起不良反应可发生于任何年龄,严重程度与患者的年龄无关。有过敏史者使用中药注射液更易发生较严重的不良反应,尤其是过敏性休克的发生率明显高于无过敏史者。中枢神经系统原发病的患者在使用中药注射液后更易发生中枢神经系统的不良反应,这可能是由于此类患者血脑屏障的通透性增强,进入中枢神经系统的药物增多所致。不良反应的严重程度与注射药物的稀释度有一定的关系,药物的浓度越高,不良反应越重。夏季易发生不良反应,这与其他药物发生不良反应的高发季节相同,说明个别不良反应与护理人员的无菌操作有关。与其他药物混合使用可增加不良反应,这是因为药物的不同酸碱度以及其中各种成分的相互作用,可改变其原有的化学性质,导致不良反应的发生。由于中药注射液成分复杂,在制剂过程中杂质难以除尽,也可能是引发过敏反应的原因。患者个体差异不同,对药物作用的感受性不一致,从而产生对药物的不同反应。
3 临床中药注射液不良反应的预防
3.1 治疗过程对中药注射液不良反应的预防：中药注射液在临床使用中,要提高疗效,减少不良反应发生,预防和观察早期不良反应是关键。用药前要认真询问病人的药物过敏史,对有过敏史的患者要慎重应用。使用时注意用法用量,避免联合用药。中药注射液使用时尽量稀释后使用,滴速不宜过快,一般控制在15~30滴・min-1。初次使用时,应尽量减慢滴速,并注意观察。由于中药注射液的成分复杂,应尽量避免多种药物混合静滴,从而保证药物的疗效,减少不良反应的发生率。静脉滴注时要采用现配现用的方法,严格无菌操作规程。尽量减少与其他药物的配伍应用,尤其不应与青霉素及其他西药混合使用,配药注射器也不应混用。首次用药,应密切观察病人的反应,尤其在用药的30min内,一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血,特别是心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等应立即停药,及时给予脱敏治疗。
3.2 生产制作过程的严格控制：加强中药注射液的质量控制,中药注射液关系到患者的生命安全,必须重视质量规范的高标准、严要求。提高质量规范有助于推动对中药注射液提纯、制剂工艺、药理学等各方面的研究、改进。中药注射液现在大多从原药材提取有效成分,而有效成分本身多而复杂,有些杂质又与有效成分化学结构相似,不易分离。在提取过程中所用到的有机溶剂、酸碱等化学试剂也可能会有残留。
3.3 临床中药注射液的合理应用：临床中药注射液的应用要遵循中医辨证论治的理论。如鱼腥草性凉,能清热解毒、消痈排脓、利尿通淋,适用于痰热咳喘、热痢、热淋、痈肿疮毒等症,但不适于寒性病症。川芎嗪注射液对于心血淤阻型的心脑血管疾病疗效较佳,但对痰浊壅塞型的疗效则差些。不遵循中医理论,随意使用中药注射液,不但起不到应有的疗效,反而加剧不良反应的发生。中药注射液与稀释液配伍后微粒数增加,可能是中药注射液的带入,也可能因配伍变化而产生。不同品种的中药注射液加入同一种输液中,混合液微粒数不同;同种中药注射液加入不同品种的稀释液中,微粒数亦不同。中药注射液一般应用5%或10%葡萄糖注射液稀释,除有特殊规定以外不宜选用生理盐水或乳酸钠林格注射液,以防止配伍后因为盐析作用产生大量不溶性微粒,增加不良反应的发生率。
4 结语
对于中药注射剂所引发的不良反应,其主要原因是过敏反应。在用药前一定要仔细询问患者变态反应史;给药前熟悉药物,明确用药目的,了解患者既往病史、用药史和基本生理状况,制定合理给药计划;注意对年老体弱及有肝、肾疾病的患者、儿童、孕妇等慎用。尽量减少配伍用药,尽可能减少中药注射液与多种抗菌药物联合应用。凡能口服的避免肌肉注射,能肌肉注射的避免静脉用药,静脉用药必要时分瓶滴注。
参考文献
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