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【摘要】 目的 观察步长头痛宁胶囊与西比灵联合治疗偏头痛患者53例的临床疗效。方法 将92例偏头痛患者随机分为两组,治疗组用头痛宁胶囊和西比灵胶囊,对照组单用西比灵胶囊,疗程均为1个月,观察治疗前后各组患者头痛的发作次数、程度、持续时间和伴随症状的变化情况,并分别进行血液流变学检测观察。结果 治疗组总有效率为90.57%,对照组总有效率为82.05%,两组疗效和血液流变学指标改善方面具有显著性差异(P[1]。发作前常有闪光、视物模糊、肢体麻木等先兆,同时可伴有神经、精神功能障碍。世界卫生组织(WHO)提出,偏头痛与四肢瘫痪、精神障碍和痴呆均已成为最严重的慢性功能障碍性疾病,是严重影响患者工作和生活常见的慢性病之一[2,3]。我院于2009年1月至2010年2月收住院92例偏头痛患者进行随机对照观察,现报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 选取于2009年1月至2010年2月收住院偏头痛患者92例。其中男32例,女60例,年龄26~72岁,平均(31.5±1.6)岁,病程8个月至17年,平均为5年。按随机分成治疗组53例和对照组39例,均为排除高血压、颅内占位、癫痫及其他器质性疾病引起的头痛,孕妇及有明显出血倾向的头痛患者。两组平均年龄、性别、病程及病情差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组采用步长头痛宁胶囊(国药准字Z20026851,口服,3次/d,1次3粒)和西比灵胶囊(国药准字H10930003,口服,5 mg,2次/d)。对照组采用西比灵胶囊(5 mg,2次/d,口服)。均1月为1疗程。观察内容服药前后进行血液流变学、血尿常规、肝肾功能检查。治疗期间1次/d观察病情变化并做记录,了解不良反应发生的情况。
1.3 观测指标与方法 治疗前后患者头痛的发作次数、程度、持续时间和伴随症状的变化情况,及全血黏度、血浆黏度等。
1.4 疗效判定标准 参照卫生部《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》[4]及临床特征而综合拟定。治愈:头痛及伴随症状完全消失,随访半年无复发;显效:症状基本消失,偶有轻微头痛,但时间很短;有效:头痛的程度、范围、次数及时间均有减轻;无效:治疗后头痛程度、发作次数无明显改善。
1.5 统计学方法 所有统计分析通过spss11.0软件完成,计数资料采用χ�2检验,计量资料采用方差分析和t检验,以P[5],但常规治疗偏头痛的西药对血液流变学改善不满意。偏头痛在中医称之“偏头风”,病因多端,不外乎外感内伤,导致瘀阻脑络,阴亏阳亢,血随气上,头痛骤起。故治宜熄风涤痰、逐瘀止痛。
头痛宁胶囊是由土茯苓、天麻、制何首乌、防风、全蝎、当归六味药材组成的,主药天麻含有天麻素等10余种活性成分,3种有免疫活性的多糖及14种人体必需微量元素、16种氨基酸,(其中天门科长氨酸、谷氨酸、精氨酸人体不能合成)对脑神经、肝脏有很强的营养、保护作用;全蝎含蝎毒多肽,为小分子形式,且活性极强,能刺激血脑屏障开放,使药物直接作用于头痛的调控位点,有效止痛。天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎等中药成分,具有熄风涤痰,逐瘀止痛等功效,能缓解脑血管痉挛,增加大脑供血供氧,改善大脑微循环,降低血管阻力和血黏度,抑制血小板聚集,改善脑细胞功能,有较强的镇静、镇痛等作用,且无明显不良反应,患者容易接受。
西比灵(盐酸氟桂利嗪)为钙离子拮抗药,阻滞T型钙通道,阻止过量钙离子进入血管平滑肌细胞,防止脑血管痉挛,抑制致痛物质的释放,提高脑细胞对缺氧的耐受性,对抗5-HT和组织胺的作用,可起到保护脑细胞并防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作。我们联用头痛宁胶囊与西比灵,正是通过上述机制起协同作用来控制偏头痛的发作,而且副作用较少,复发率低。
对53例偏头痛患者的观察结果表明,有效控制症状的同时,能改善颅内血管的机能状态,明显改善血液流变学指标,说明头痛宁胶囊与西比灵联合产生了协同作用,改善患者症状,延缓其自然病程,且用药期间均未发现明显的毒副反应,可以认为两者结合应用安全有效的治疗偏头痛的药物,值得临床推广应用。
参 考 文 献
[1] 王维治,罗祖明.神经病学.人民卫生出版社,2004:248-253.
[2] International Headache Society.International classification of headache disorders.Cephalalgia,2004,24(Sup.1):1-60.
[3] Goadsby PJ.Recent advances in the diagnosis and management of migraine.BMJ,2006,332(2):25-29.
[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.中国医药科技出版社,2002:106.
[5] 王玉萍,方树友.偏头痛患者的血液流变学观察.中国实用神经疾病杂志,2007,10(2):95-96.
