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【摘要】 目的 红药膏是我院研究所生产。批号为鄂药制字(2001)第cx02-017号。作为院内制剂的常用外用药，在临床应用近三十年，深受广大患者的信任。对于外用药，特别是外用的软膏类药物对皮肤或黏膜是否有刺激性和过敏性？应该进行大白兔眼黏膜(即眼结膜)刺激试验。红药膏是一种治疗烧伤的油包水型脂霜类药膏。需要作严格、细致的大白兔眼黏膜刺激试验[1，2]。方法 用无菌棉签粘红药膏0.25 g，涂敷在大白兔的眼黏膜上，并观察。在术后2 h内，每半小时观察一次。术后24 h再观察一次，包括：兔眼黏膜是否水肿、充血、流泪、羞明？是否有骚动不安？并把每次检查结果详细记录。为增强本试验的准确性，特用3只大白兔，每只进行2次试验，一共进行6次同样的试验。结果 3只被试验大白兔，均未发现受试动物的眼黏膜出现水肿、充血、流泪、羞明和骚动不安的表现，提示受试的红药膏无刺激性和过敏性。结论 通过此次大白兔黏膜刺激试验，说明本所研制和应用多年的红药膏对创面本身和周围正常皮肤均无刺激性。其结果与我们长期临床观察完全一致。�
【关键词】
红药膏；白兔；眼黏膜；刺激试验
1 材料和方法�
取大白兔3只，体重(2.45±0.43)kg，由黄石市卫生学校动物室提供。供做试验的药品红药膏是由本所制剂室提供，批号20050708。�
将试验大白兔单独饲养于兔笼内1周，经检查证明健康、双眼黏膜正常后，便送入实验室，进行兔眼黏膜刺激试验[1，2]。�
本试验由两人进行。助手应用双手把受试大白兔妥为固定，操作者用无菌棉签粘红药膏0.25 g，涂敷在大白兔的眼黏膜上，注意动作要轻柔；力避接触大白兔的角膜，然后，开始观察；在术后2 h内，应每半小时观察一次，到了术后24 h的时候，再检查观察一次，并把每次检查结果，包括：黏膜是否水肿、充血、流泪、羞明？是否有骚动不安？需详细记录。�
为了增强本试验的准确性，特利用3只大白兔，重复进行一共6次同样的试验。�
2 结果�
3只被试验大白兔，通过术者和助手两人细致、客观地观测；做到术后2 h内，每半小时检测受试大白兔眼黏膜一次和24 h观察一次，每一次均给予详细记录。前后共观测6次(即2次/只)，均未发现受试动物的眼黏膜出现水肿、充血、流泪、羞明和骚动不安的表现，提示受试的红药膏无刺激性和过
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敏性。�
3 讨论�
毛凤斐认为：由于大白兔的眼黏膜对于软膏类外用药的感觉最为灵敏，如果大白兔眼黏膜经过涂敷像软膏一类外用药品无不良反应：包括眼黏膜水肿、充血、流泪、羞明和骚动不安等表现，便说明该药品无刺激性，也可以进一步说明对皮肤也不会有任何刺激性[1]。另外，赵雅灵也认为：应用“家兔滴眼法”测定供试品是否有刺激性时，如果未发现受试家兔的眼黏膜发生水肿、充血、流泪、畏光和骚动不安等表现，便可以认为该供试品刺激性符合规定[2]。�
通过此次大白兔黏膜刺激试验，显示本所研制和应用多年的红药膏对创面本身和周围正常皮肤均无刺激性；这一点与我们长期临床观察完全一致。但是，仅依靠上述的对兔眼黏膜的刺激表现作为受试药品是否有刺激性作出判断，我们认为尚嫌不足，还应该作更进一步作其他方面更为客观的检查。�
参 考 文 献�
［1］ 南京药学院药剂学教研组.药剂学.第2版.北京:人民卫生出版社,1985:P853-857.�
［2］ 陈奇.中药药理研究方法学.第1版.北京:人民卫生出版社,1993:P164-165.
