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[摘要] 目的 探讨半夏泻心汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良的临床疗效。方法 将98例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组用半夏泻心汤加减治疗，对照组用西药多潘立酮治疗，观察比较两组临床疗效及中医证候积分变化情况。结果 治疗组有效率为89.8%，对照组有效率为83.7%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）；两组经过治疗后中医证候积分相比也有显著性差异（P＜0.05）。结论 半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良（寒热错杂型）疗效确切，值得临床推广。
[关键词] 半夏泻心汤；功能性消化不良；寒热错杂型
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）35-54-02
Therapeutic Effect of Pinellia Heart-Sedating Decoction in Treating Functional Dyspepsia with Cold and Heat Syndromes
QIU Chunhui
Department of Internal Medicine, Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine in Zhejiang Province，Cixi 315300，China
[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Pinellia Heart-Sedating Decoction in treating cold and heat syndromes in functional indigestion. Methods All of 98 were divided into the treatment group of 49 cases and control group with 49 cases in each. The treatment group treated with Chinese traditional medicine of Pinellia Heart-Sedating Decoction, and control group with domperidone. Resuls The total effective rate in treatment group was 89.8%, control group was 83.7%. The clinical effect and the improvement of symptom score were significantly better than control. Conclusion Pinellia Heart-Sedating Decoction had a surely effect in treating cold and heat syndromes in function indigestion, and deserve the clinical expansion.
[Key words] Pinellia heart-sedating decoction；Function indigestion；Cold and heat syndromes
功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是常见的胃肠功能障碍性疾病，表现为持续性或反复发作性上腹部不适、腹部胀气、餐后饱胀、早饱，以及恶心、呕吐、厌食、烧心、胸骨后痛、反胃等症状，经检查不能以器质性疾病或生化方面的异常来解释出现的临床症状[1]。症状可持续或反复发作，病程一般超过1个月或在1年中累计超过12周。笔者于2009年1月～2011年5月使用半夏泻心汤加减治疗本病寒热错杂型98例，取得了较好的临床疗效。现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
病例来源为2009年1月～2011年5月我院内科门诊患者98例，已确诊为寒热错杂型功能性消化不良。采用随机数字表法，将入选对象按1∶1随机分组，治疗组和对照组各49例。治疗组男23例，女26例；年龄19～77岁，平均（53.4±12.8）岁；平均病程（3.4±1.3）年。对照组男24例，女25例；年龄18～75岁，平均（55.1±14.2）岁；平均病程（3.7±1.6）年。两组患者在性别、年龄、一般病情及病程等方面经统计处理，均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1西医学诊断标准 采用国际通用罗马Ⅲ诊断标准，即《功能性胃肠障碍的新诊断标准》[2]，必须包含以下1项或多项表现：上腹痛、上腹灼烧感、餐后胃胀不适、早饱感，并且无阐述以上症状的器质性疾病。并排除合并肝、肾、内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病及精神类疾病患者。
1.2.2 中医证候诊断标准 中医辨证分型(寒热错杂型)标准参照《中医消化病诊疗指南》[3]，主症：①胃脘痞满；②嘈杂反酸。次症：①遇冷加重；②口干口苦；③肢冷便溏；④嗳气纳呆。舌脉：舌淡、苔薄白；脉弦数。2项主症加次症、2项加舌脉，即可诊断。
1.3 治疗方法
治疗组采用半夏泻心汤加减治疗，方药组成：半夏 12g，黄芩 10g，黄连5g，党参 15g，干姜l0g，炙甘草 10g，大枣4枚。随症加减：胃脘胀痛者加莱菔子、川楝子、厚朴；反酸者加瓦楞子、煅牡蛎；纳差者加鸡内金、神曲、麦芽；大便溏而不畅者加炒砂仁、山药；口渴多饮者去干姜加麦冬、石斛。每日1剂，水煎分早晚2次服，每次100mL。对照组服用多潘立酮（西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H10960287），每次10mg，3次/d，饭前30min服用。疗程均为4周。治疗过程中不予任何其他药物，并嘱患者忌辛辣刺激之品，戒烟酒，畅情志。
1.4 疗效判定标准
1.4.1 疗效观察 观察治疗前后患者症状的变化，其标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。无症状0分；轻微症状，主症2分，次症1分；持续症状或反复发作，但不影响工作，主症4分，次症2分；较重症状，持续或频繁出现，已影响工作，主症6分，次症3分。
1.4.2 疗效判定标准 按治疗前、后症状积分换算疗效指数，公式为：疗效指数=(治疗前中医症候积分-治疗后中医症候积分)/治疗前中医症候积分×100%。①痊愈：主要症状消失，疗效指数大于90%；②显效：主要症状显著减轻，疗效指数60%～90%；③有效：主要症状有减轻，疗效指数30%～60%；④无效：主要症状没有减轻，疗效指数小于30%。
1.5统计学处理
用SPSS11.5软件进行统计学处理，计量资料用方差分析及t检验，疗效等级资料用Ridit分析进行u检验，P＜0.05为差异有统计性差异。
2 结果
2.1 两组疗效比较
对照组有效率为83.7%，治疗组有效率为89.8%，两组对比，用Ridit分析进行u检验（u=2.15，P＜0.05），有统计性差异。结果见表1。
2.2 两组中医证候积分对比
治疗后两组证候均有明显改善，与治疗前比较均有统计性差异(t=17.48，t=15.91，均P＜0.01)；治疗组证候改善情况显著好于对照组，差异有显著性(t=2.26，P＜0.05)。结果见表2。
3 讨论
本病属中医“胃脘痛”、“痞证”、“嘈杂”等范畴。病位在胃，而与肝脾密切相关。病机乃脾虚木乘，肝气横逆，肝失疏泄，胃失和降。以脾胃虚弱为本，气滞、食积、湿痰、血瘀等邪实为标，往往本虚标实，虚实夹杂。半夏泻心汤出自张仲景之《伤寒杂病论》,主要用来治寒热错杂之痞证。该方寒热并用、苦辛并进以复升降，补泻同施以调虚实。方中半夏为君，伍干姜辛温以散脾寒，和胃降逆止呕，辛能散其结；黄连、黄芩之苦寒，泄热消痞，清中焦之热；党参、甘草、大枣之甘润，补益脾胃，补中焦之虚；辛开、苦降、甘润三法相辅相成，具有和胃降逆、开结除痞、协调阴阳之功。
本研究结果显示，半夏泻心汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良在总有效率及中医证候改善方面与西药多潘立酮组比较，均具有明显优势，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，这可能与中药复方多成分、多靶点整体调节胃肠功能有关。同时本组方药可根据患者病情辨证施治、随症加减、灵活化裁,用药恰当准确，又可避免西药多潘立酮锥体外系症状及血浆催乳素变化的副作用，充分体现了中医药治疗优势，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1] 萧树东,许国铭.中华胃肠病学[M].北京:人民卫生出版社,2008:342.
[2] 张万岱.功能性胃肠病罗马标准的简介和解读[J].世界华人消化杂志,2008,16（2）:120-124.
[3] 李乾构,周学文.中医消化病诊疗指南[M].北京:中国中医药出版社,2006:30.
[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国中医药出版社,2002:134-135.
（收稿日期：2011-09-23）
