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【关键词】 奈替米星；复治肺结核；效果评定 奈替米星（NTI、N）为一半合成的氨基糖苷类广谱抗生素，临床研究已证明该药对结核分枝杆菌也具有较强的抗菌活性，近年来已有采用含奈替米星治疗肺结核病的报道，现以阿米卡星（AMK、K）为对照，评价奈替米星对治疗复治肺结核的有效性和安全性。
1 对象与方法
1．1 对象
1．1．1 选例标准 ①复治肺结核（完成规定化疗后复发或不规律治疗超过一个月）痰涂片检查抗酸菌阳性，X线胸片见活动性病灶；②结核菌培养阳性；③年龄18～70岁，体质量50 kg以上，非孕妇，无重要心、肝、肾疾患，无精神病、癫痫病史，无矽肺、糖尿病史；④无氨基糖苷类药物过敏史。
1．1．2 分组 对符合上述标准103例住院患者随机分为两组，治疗组（奈替米星）52例，对照组（阿米卡星）51例，因不良反应退组分别为2例与4例，两组疗效评价分别为50例与47例，其中：治疗组男32例，女18例，年龄18～65岁，平均42．3岁，浸润型肺结核31例，慢性纤维空洞型肺结核19例；对照组男34例，女13例，年龄20～70岁，平均43．6岁，浸润型肺结核30例，慢性纤维空洞型肺结核17例。各组在年龄、性别、病灶、空洞例数分布大致相同，各组之间具有可比性。
1．2 化疗方案 治疗组方案 3HNL-3ZV/9HL-3V，对照组方案3HKL-3ZV/9HL-3V，药物用法：异烟肼（H）0．3 g， 1次/d，口服，左氧氟沙星（V）0．2 g， 2次/d，口服，利福喷丁（L）0．3 g， 隔日1次口服，吡嗪酰胺（Z）1．5 g，1次/d，口服（限于患者耐受程度，可分次口服），奈替米星（N）0．2 g， 1次/d，静脉滴注，阿米卡星（K）0．4 g， 1次/d，静脉滴注。
1．3 观察项目
①痰菌检查：治疗前、治疗中每月行痰镜检抗酸菌3次；②X线检查：治疗前、强化期治疗中每月、巩固期每2个月及治疗疗程结束摄胸片；③其他相关检查：治疗前、治疗中每月查血常规、尿常规、肝、肾功能、血糖，必要时增加检查次数；④随时记录药物不良反应。
1．4 疗效评定标准 ①细菌学：治疗3个月和疗程结束时痰菌阴转率（以连续2个月痰菌阴转且不再复阳为标准）；②X线检查：以病灶显著吸收（≥1/2原病灶）、吸收（＜1/2原病灶）、无改变（无明显变化）、空洞是否闭合为标准。
1．5 不良反应评定 按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关五级评定临床反应及化验异常与治疗药物之间的关系，前3者合计为不良反应，据次计算不良反应发生率[1]。
2 结果
2．1 痰菌阴转情况 以连续2个月痰菌阴转且不再复阳作为痰菌阴转的标准。治疗组治疗3个月时痰菌转阴率为94．0%（47/50），疗程结束时阴转率为98．0%（49/50），对照组治疗3个月时痰菌阴转率为83．0%（39/47），疗程结束时阴转率为97．9%（46/47），两组相比差异无统计学意义（P＞0．05），见表1。
2．2 病灶及空洞改变 病灶以显著吸收加吸收为有效，疗程结束时治疗组有效率98%（49/50），对照组有效率为95．7%（45/47），疗程结束时空洞闭合率治疗组与对照组分别为73．1%（19/26）和50%（13/26），两组相比差异无统计学意义（P＞0．05），见表2。
2．3 不良反应比较治疗组与对照组不良反应发生率分别为5．77%（3/52）与19．6%（10/51）两组相比差异无统计学意义（P＞0．05）。其中听力下降发生率分别为1．9%（1/52）与15．7%（8/51），两组之间差异有统计学意义（P＜0．05＝。两组不良反应比较，见表3。
3 讨论
奈替米星具有治疗结核病的作用。奈替米星是一种广谱高效的半合成氨基糖苷类抗生素，具有良好的抗菌活性，对巨噬细胞内外的结核菌均有良好杀菌抑菌作用，与其他氨基糖苷类药物无交叉耐药，对耐阿米卡星的耐药菌株仍有较强的抗菌活性，还有应用抗生素后处白细胞效应（PALE）[2]。本临床疗效观察显示，奈替米星与HLZV联合治疗复治肺结核病，满疗程时获98．0%痰菌阴转率80．0%病灶显效率，取得了满意效果。不良反应评定结果显示，奈替米星听力下降发生率明显低于阿米卡星，提示奈替米星的耳毒性也明显低于阿米卡星。同时临床应用抗结核治疗剂量只为阿米卡星的一半，取得了优异结果，且无严重不良反应发生。
经上述结果表示，新一代氨基糖苷类抗生素奈替米星治疗结核病具有疗效高、不良反应小、安全性高、使用方便的优点，值得临床推广应用
参考文献
1 赵彩云，李家泰，郝凤共．头孢他美匹醋与头孢克肟随机对照治疗细菌感染的临床研究．中华内科杂志，1997，36：466．
2 赵牧，安守宽，张爱平．奈替米星治疗肺结核的临床观察．中国防痨杂志，2002，24（6）：363-364．
