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【摘要】 目的 观察安络化纤丸对治疗HBeAg阴性乙型肝炎抗肝纤维化（肝硬化）患者的疗效。方法 随病例70例HBeAg阴性乙肝炎、肝硬化患者分为治疗组40例，对照组30例，治疗组口服安络化纤丸，每次6 g，3次/d；对照组口服护肝片，每次4片，3次/d，疗程均为3个月。观察治疗前后两组临床症状，体征的变以及肝脾影像学改变；肝功能、肝纤维化、肝硬化，病毒学指标的变化和药物的不良反应。结果 安络化纤丸临床使用安全、可靠；服药后有些病例有轻微腹泻；在改善肝功能、缓解症状有一定疗效；治疗组与对照组比较，脾厚测量均明显缩小，肝纤维化指标HA和ⅣC明显下降，LN无明显改变。结论 安络化纤丸治疗HBeAg阴性慢性乙肝、肝硬化临床应用安全可靠，在保肝、脾脏回缩、改善症状、抗肝纤维化、治疗肝硬化方面具有一定效果，临床应用有一定的价值，值得推广。�
【关键词】慢性乙性肝炎；肝硬化；安络化纤丸
1 资料与方法�
1．1 病例选择 选择2006-2007年本院门诊70病例乙型肝炎后肝硬化患者，病例均符合2000年西安全国传染病会议修订的病毒性肝炎防治方案的诊断标准[1]，按child-pugh评分法分级，治疗前A级50例、B级12例、C级8例，病程2．5～16年，平均病程6．75年，血清均检测为HBeAg阴性，HBSAg、HBeAb阳性，其中48例HBeAb阳性；HBV、DNA均处于≤105copies/ml的低复制水平。病例均排除丙型肝炎、化学性肝炎等。�
1．2 治疗方法 随病例将70例患者分为2组。治疗组40例，其中child-pughA级26例、B级9例、C级5例，其中有28例HBeAb阳性；对照组30例，其中child-pughA级23例，B级4例、C级3例，其中有21例HBeAb阳性。治疗组口服安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）每次6 g，3/d。对照组口服护肝片（葵花药业生产）每次4片，3/d。2组均给予能量合剂、维生素C等治疗；疗程均为3个月，有效病例继续服用安络化纤丸6个月以上。以上病例均未使用抗病毒药、免疫调节剂、抗纤维化和其他抗肝硬化药物治疗。�
1．3 观察项目及检验指标�
1．3．1 疗效观察 观察治疗前、后临床症状，体征的变化以及肝脾影像学的改变，肝功能、肝纤维化指标、乙肝病毒指标的变化和药物不良反应。�
1．3．2 肝功能指标的检测 检测治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、白蛋与球蛋白比值（A/G）。�
1．3．3 肝纤维化指标的检测 检测血清透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、IV型胶原（IVC）。�
1．3．4 乙型肝病毒指标的检测 HBVDNA检测正常值HBSAg、HBSAb，HBeAg的P/N值均>2．1为阳性； HBeAb、HBcAb的P/N值均40 mm）患者，治疗后有23例有不同程度的缩小（均为child-pugh A级或B级），其中6例脾厚≤38 mm（均为child-pugh A级，有效率65．3%（23/32）；对照组中有23例脾大患者，治疗后有7例不同程度的缩小（均为child-pugh A级），无脾厚≤38 mm病例，有效率30．4%（7/23）；治疗与对照组差异有统计学意义（P0．05），治疗后2组IVC比较差异有统计学意义（P0．05），见表1。�
2．4 乙肝病毒指标变化 2组治疗前、后HBV、DNA、HBSAg、HBeAg、HBeAb变化均无统计学意义。�
2．5 不良反应 在服用安络化纤丸有3例出现轻度腹泻，而在服药1～3周后逐渐缓解，所观察病例均顺利完成疗程，未出现明显毒副作用。
3 讨论�
慢性肝炎病毒是发展成肝纤维化、肝硬化变硬的重要途径，常体现在中医临证中的低热、血瘀、症结痞块等[2]。我院门诊在长期治疗肝炎中总结；在抗病毒治疗的同时必须早期抗纤维化（肝硬化）治疗是很有必要的；主要原因：一是其发展过程隐匿，由急性肝炎-慢性肝炎-重型肝炎-瘀胆型肝炎-肝炎后肝硬化；二是病毒性肝炎，很难清除，患者体内残留的病毒基因会不断的复制大量新的乙肝病毒，造成反复发作；三是长期抗病毒治疗细胞变异；四是机体与病毒细胞产生耐药性；五是病程较长病毒与细胞产生结节；六是病毒细胞与细胞之间产生粘连，造成肝血流受阻等原因形成肝纤维化（肝硬化），因而在治疗乙肝病毒的同时仍出现了肝纤维化（肝硬化）所以在治疗乙肝病毒的同时仍需要注意抗纤维化（肝硬化）的治疗。�
安络化纤丸是纯中药制剂，主要成份：地黄、三七、水蛭、牛黄、地龙、白术、丹皮、大黄等。�
其主要功效：健脾养肝、凉血活血，清热解毒、软坚散结；其作用是疏通肝血流，清除肝内淤积，促使肝纤维化的降解与吸收，使肝细胞再生。而活血化淤能增强细胞的通透性，能提高机体的免疫力，能使肝细胞激活，能使抗病毒药物更容易渗透，使药效更快进入肝脏内部，杀灭清除病毒，并能很好抗纤维化（肝硬化）形成，使肝纤维化降解吸收，加快肝脏解毒与排泄，使肝纤维化（肝硬化）软化，同时加快肝细胞的再生。而清热凉血、解毒；能降低病毒细胞的活动性，从而能更有利杀灭乙肝病毒，通过排泄清除乙肝病毒。血清肝纤维化（肝硬化）指标HA、IVC、LN是判断肝纤维化（肝硬化）程度和评价肝纤维化治疗效果的无损伤性指标。�
研究观察证明：经安络化纤丸治疗的HBeAg阴性乙肝肝硬化患者在症状上有明显改善，脾大有一定缩小。只出现在child-pughA级或B级病例中，说明安络化纤丸在治疗乙肝早、中期肝硬化患者有一定疗效；治疗组的肝纤维化指标HA和IVC比治疗前明显下降，说明安络化纤丸有减轻治疗肝纤维化（肝硬化）的作用；使用安全可靠，无明显毒副作用。此结果与国内学者报道一致。�
乙肝肝硬化必须长期治疗，短期治疗容易反复发作。本组病例疗程较短，药物的长期疗效及病理组织的变化均有待进一步研究。具学者报道安络化纤丸远期疗效更好，有关疗效值得临床进一步观察验证推广。�
参考文献
［1］ 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会、病毒性肝炎防治方案传染病信息，2000,13（4）；141-150.�
［2］ 程明亮,杨长青.肝纤维化的基础研究及临床.人民卫生出版社，2002:282-283.�
