新增基本药物目录品种【我国基本药物目录中标品种已全部持有“电子身份证”等】

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  我国基本药物目录中标品种已全部持有“电子身份证”   本刊讯从4月1日起,我国基本药物中标品种全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。这就意味着,从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。
  据了解,截至3月20日,各省(区、市)拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入了药品电子监管网,并按照要求进行了生产线改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标。这说明从4月1日起,参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件,可以进入实质性的赋码管理阶段。目前,国家食品药品监管局已建设完成了“基本药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”,并已通过网络提供给各地在基本药物招标中使用。
  
  血流储备分数成为心脏介入热点技术
  本刊讯在2010年最新的ESC(欧洲心脏病学会)指南中,首次把血流储备分数 (Fractional Flow Reserve FFR)提升到最高的IA级别(与DES药物涂层支架相同的级别)。指南中明确指出:对于冠脉造影观察狭窄程度50~90%,无论是单支病变,多支病变或是尤其重要的血管如左前降支或左主干患者,如果该患者在送进导管室之前没有做无创生理功能评估测试,那么在决定实施PCI或送患者去搭桥之前,支持测量FFR来制定治疗策略。
  FFR可以应用于冠脉中度狭窄的病变,一根血管多处病变、弥漫性病变、多支血管病变,分叉病变、左主干病变、支架后评估等。
   同时,FFR改进了临床的决策――可评估病变的严重程度:病变是否需要干预,是否会造成心肌缺血;可指导治疗:哪一处病变是罪犯病变,需要进行干预,哪一根血管需要先进行处理;可评估治疗的效果:治疗后灌注血流的恢复情况。
   解放军总医院陈韵岱教授特别强调:“FFR最有应用价值之处在于对中等度狭窄病变的评价、多支血管病变时罪犯血管的检出、非侵人性检查无心肌缺血证据时决定是否行血管成型术,以及当投影重叠或造影位置不清楚时确定病变的位置等。应用FFR指导介人治疗的FAME研究,其结果表明了应用FFR指导介人治疗可以减少支架的置人,减低医疗费用,该研究证实了FFR的实际应用价值。
   总之,FFR为广大介入医生在治疗冠心病时提供了一个辅助的,强有力的功能学诊断工具,为医生做出对患者最佳的治疗方案提供了支持,改善了患者的长期预后,可以相信FFR在中国将会有广泛的应用前景。
  “同仁清肺胶囊”等三种假药被曝光
  本刊讯近日,国家食品药品监督管理局接到报告,反映在市场中有利用假冒、伪造军队研究院或权威机构的名义,违法宣传销售宣称具有治疗疾病的产品。经核实,报告反映的产品均为未经批准注册的假药,具体情况如下:
  一、产品名称:“同仁清肺胶囊”,标示研制单位名称:“中国中医药疑难病研究中心”,标示批准文号:“国药准字Z20025240”。经核实,“同仁清肺胶囊”为未经批准注册的假药,标示的研制单位为虚假机构,标示的“国药准字Z20025240”为贵州健兴药业有限公司生产的“肺力咳胶囊”的批准文号。“同仁清肺胶囊”系盗用贵州健兴药业有限公司生产的“肺力咳胶囊”及其批准文号的合法名义。
  二、产品名称:“胰复清片”,标示研制单位名称:“中国人民解放军总后中医科学研究院”,标示批准文号:“国药准字Z2008716”。经核实,“胰复清片” 为未经批准注册的假药,标示的研制单位为虚假机构,标示的批准文号为无效文号。
  三、产品名称:“益肾清脑降压宁胶囊”,标示研制单位名称:“中国中医药高血压病研治总院”,标示批准文号:“国药准字Z1102033”。经核实,“益肾清脑降压宁胶囊” 为未经批准注册的假药,标示的研制单位为虚假机构,标示的“国药准字Z1102033”为北京宝树堂科技药业有限公司生产“降压片”的批准文号。“益肾清脑降压宁胶囊”系盗用北京宝树堂科技药业有限公司生产的降压片及其批准文号的合法名义。
  国家食品药品监督管理局提醒患者不要购买上述产品,避免贻误诊治,危害身体健康。
  
  专家呼吁关注特殊人群的对比剂规范使用
  本刊讯日前,中华医学会心血管病学分会主任委员胡大一教授在“关注特殊人群对比剂使用研讨会”上发出倡议:“2010年,我们组织了20位国内顶尖心血管专家面对面进行讨论,制订了《冠心病介入诊治对比剂应用专家共识》,经国内总计42位顶尖心血管专家书面审核及数前千名医生网上意见征集,于年底正式定稿,我们呼吁众多心血管界医生关注、学习共识,并应用共识。”
  胡大一教授特别强调,目前82%的心内科患者属于特殊人群,需要重点关注心肾保护,除了肾脏损害外,还应关注心脏安全。
  医学影像学的发展和进步,促使造影剂应运而生,而对于特殊人群的关注,让我们对造影剂的要求上升到了一个新的高度――更安全、更有效地挽救更多患者的健康与生命。据了解,为了能让中国的临床医务人员更好地了解与执行ACC/AHA PCI指南,在相关学会、协会的倡导支持下,2011年将在全国开展10场顾问团会议、30场的百城巡讲以及1600场的院内学术交流,以通过专家的指导和全方位的覆盖,让广大中国临床医务人员更深入地理解并执行指南,同时搜集专家反馈意见,为2012版共识的修改打下扎实基础。

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