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【摘要】 为保证检验科出具的检验报告具有较高的可靠性和准确性,必须建立检验科的全面质量管理,特别是基础管理,使专业人员在整个检验过程中消灭过失误差,减少偶然误差和系统误差。
【关键词】 检验科;质量;基础管理
作者单位:116015辽宁省大连市慈铭综合门诊部
现代医学检验伴随着现代科学技术的发展正以空前的规模和速度迅速发展和提高。高新技术的日新月异、各种配体的结合、层析技术、光谱技术、单克隆技术、DNA探针技术的应用,极大提高了检测的灵敏度及特异性。新技术的不断涌现,新项目的不断更新,使各种检验项目更趋于微量化,各种实际操作向着更加简便、快捷、性能更加稳定的方向发展,使实验室能够做出的检验报告具有较高的可靠性和准确性。但也不避免地存在着一些人为因素引起的差错和误差。如何在实践中把人为因素引起的差错降到最低,消灭过失误差,尽量减少偶然误差和系统误差,检验质量的基础管理就显得更为重要。它包括:实验室仪器的选择、保养、校准;实验室试剂的选择和保存;操作手册的建立;实验前标本的运送;实验中的人员操作和质量控制;实验后检验结果的审核和化验单的发出。
1 实验仪器的选择、保养、校准
用于临床检测的仪器必须是经过国家医药监督管理局审批,持有正式械字批号。仪器必须有专人保养和维护,日常工作要制定仪器使用手册,让每个人都知道这台仪器的正确使用方法。仪器要定期校准,所用校准试剂应根据仪器制造商说明,权威机构的要求来选择和使用,实验室自行选用的校准品,应有实验依据证明其不影响检验结果的准确性和可靠性。
2 实验试剂的选择和保存
试剂是检验过程中最重要的环节。用商品试剂盒时,要有生产许可证、注册登记证,决不可使用没有证件的试剂盒。试剂要保存在所要求的温度和环境下,严格执行在时效期内使用的原则,除非有生产厂家的说明,不同批号试剂盒中成分不能相互交换。
3 实验室手册的建立
实验室所有操作都应该有操作手册。所制定的操作手册内容应符合本科室的实际工作情况并简明扼要,使工作人员容易掌握。操作手册必须包括:标本收集和处理的要求,以及标本拒收的标准;方法的每个操作步骤,包括检验的计算和结果的解释;用于检验的溶液、试剂、校准品、制控品、染色液和其他用品的制备;校准和校准验证的方法;检验结果的报告范围、危急值的报告规定;方法的参考范围、有限性、干扰因素;室内质控规则和失控的处理方法;当检验系统不能正常使用时,所采取的补救措施。
4 实验前标本的运送
任何实验项目的前期准备都是非常重要的,只有合格的标本才能有合格的检验结果。事实上检验科多数的标本都是
临床护士或医生采集的,而他们有时并不知道如何采集和如何送检标本,这就需要检验科制定出相关的制度文件,包括患者准备方法、标本标示方法、标本送检方法、注意事项等。并将这些文件发放到临床,做出解释和宣传,让临床充分理解文件内容,以采集到合格的标本,得到准确的结果更好地为临床服务。
5 实验中人员的操作和质量控制
随着现代化仪器的使用,检验科人员的劳动强度已经大大降低,许多手工操作都已经由仪器代替,但无论多先进的仪器都是由人来操作的,人员的素质决定了仪器使用的好坏,也决定了结果的准确与否。检验科要求每个专业人员必须按照项目和仪器的操作手册严格进行操作。并且检验科应制定出相关的人员培训计划,对业务人员实行上岗培训,特别是基础操作的培训,使之养成良好的操作习惯,并积极组织专业人员进修学习,参加各种继续教育学习班,利用各种机会提高专业人员的检验素质。
实验中要获得可靠的测定结果,就必须对检测项目进行室内质量控制和室间质量控制。因为这两个重要环节控制着从接受标本到获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施。
6 实验后检验结果的审核和化验单的发出
检验结果是临床医师开展诊疗活动所需要的重要信息,而检验报告的发出是通过这些信息传递来实现的,所以对这一环节的质量保证务必重视。
6.1 建立严格的检验报告单的签发审核制度 检验报告发出前,除主要操作人员签字外,还应由另外有资格的检验人员核查签名。但急诊或单独一人值班时除外。
6.2 建立危急值报告值得 对一些直接危及患者生命的检验项目结果过高或过低,实验室必须将结果报告临床,并记录报告时间。对异常结果、疑难患者的检验结果实验室必须与以前的检验结果进行比较,观察当前检测的结果及其变化是否符合规律、可否解释,必要是可与临床医生取得联系,并记录在案。
6.3 建立化验单的签收制度 加强责任心,防止检验报告单道的丢失或发错科室。
总之,检验整个过程包括分析前、分析后、分析中每个环节的质量保证都是非常重要的。检验科质量的基础管理是保证整个检测过程的可靠性和稳定性,保证检验科为临床和患者提供准确的检验结果,并将质量管理的重点从检测管理结果向管理检测过程转移,科学地分析试验误差的来源,针对出现各种误差的因素制定预防措施,将之消灭在形成过程之中。
