【www.zhangdahai.com--庆典致辞】
【摘要】 目的了解鱼腥草注射液在临床使用中发生不良反应的情况及其发生规律，为临床用药提供参考，促进临床安全用药。 方法收集分析鱼腥草注射液不良反应病例与患者的性别、年龄、原发疾病、用药剂量、稀释介质等不同情况的相关性。 结果不良反应发生与患者的性别、年龄、稀释介质无明显相关性，与用药剂量可能有相关性。在临床用药中应予注意，以防止不良反应发生。
【关键词】鱼腥草注射液;不良反应;相关性
鱼腥草注射液有效成分是癸酰乙醛、月桂醛等挥发油，是三白草科植物蕺菜全草挥发油中的一种醛类成分。在临床上广泛应用于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤病、耳鼻喉科感染、妇科感染等。 随着该药在临床上的广泛应用，有关不良反应的报道逐年增多。为此笔者对近年来使用鱼腥草注射液中出现不良反应病例进行统计，并简要分析如下。
1 资料与方法
对2004年4月至2007年8月，使用鱼腥草注射液以及使用后发生不良反应的病例进行汇总统计。根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心制定的药物不良反应判断标准，对收集到的不良反应报告的临床资料进行检查，关联性可能在符合要求以上。对其中资料较完整，内容较详细的病例进行分类统计，以期通过回顾性分析，发现鱼腥注射液引发不良反应的一般规律，为临床用药提供参考。
2 结果分析
2．1 患者的一般情况与不良反应发生相关性：
2．1．1 患者的年龄 患者年龄最大为76岁，最小为11个月。经医学分析，各年龄组之间不良反应的发生率无显著性差异,提示该药品不良反应发生频率与患者年龄无关，具体情况见表1。
2．1．2 患者的性别 患者中男女性比例相当，且不良反应的发生频率在不同性别的人群中无显著性差异,具体情况见表2。
2．1．3 患者的原发疾患 该药为抗感染药物，在临床上主要用于急性呼吸道及泌尿道炎症的治疗，具体情况见表3。
2．2 用药剂量、方法与不良反应发生的相关性。
2．2．1 用药剂量 鱼腥草注射液成人用量一般为20~100 ml，小儿用量按1~2 ml/kg稀释后使用，具体情况见表4。
2．2．2 稀释介质 鱼腥草注射液临床应用时需稀释于一定的介质中进行静脉滴注。一般情况下，介质使用5%和10%葡萄糖注射液或0．9%Nacl注射液均可。从不良反应报告来看5%葡萄糖注射液的使用较为多见,但可能是基于用药习惯,与不良反应的发生频率可能无关,具体情况见表5。
2．3 不良反应的临床表现
2．3．1 不良反应的临床表现 鱼腥草注射液的不良反应以休克、发热、寒颤、心悸最为常见，经过积极的对症治疗，21例患者均痊愈，具体情况见表6。
2．3．2 不良反应的出现时间 绝大多数不良反应发现在用药30 min内，仅有少数发现于用药数天后。
3 讨论
鱼腥草是从三白草科植物蕺菜（鱼腥草）全草中提取制成的中药制剂，对金黄色葡萄球菌，结核杆菌和流感杆菌等有一定抑制作用。有效成分主要是癸酰乙醛(鱼腥草素)。人工合成的鱼腥草素为癸酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物,保留了鱼腥草的抗菌作用。其主要应用于：①呼吸道感染；②泌尿道感染；③皮肤病；④耳鼻喉科感染；⑤妇科感染。由于鱼腥草注射液具有较为确切的疗效和较低的毒性，在临床上得到了广泛的应用。《中华本草》记载:鱼腥草毒副性很小,未见中毒报道。合成鱼腥草体外实验有一定溶血作用,加入血清此作用减弱或消失,体内未见溶血,可能因血清产生的保护作用。
近年来的应用表明，鱼腥草注射液在急性呼吸道系统及泌尿道感染的治疗中发挥了重大作用，但其不良反应的发生率和严重程度也不能忽视。从本文的统计学分析来看，鱼腥草注射液的不良反应具有以下特点。不良反应的发生与患者的性别、年龄无明显相关性。 如关于原发疾患的统计分析中，上呼吸道感染患者所占比例较高，这可能是由于鱼腥草注射液在临床多用于治疗上呼吸道感染。至于是否上呼吸道感染患者应用鱼腥草注射液更易发生不良反应,还需要通过进一步的前瞻性研究来明确。不良反应的发生与用药剂量可能存在相关性，与稀释介质、合并用药可能无相关性。从本文的统计分析来看，用药剂量高于500 ml时，不良反应的发生率较高，故提示不良反应发生与用药剂量可能存在相关性，临床应引起重视。另外，有患者联用鱼腥草注射液与青霉素类抗生素并经对症治疗后均痊愈，故推测该不良反应的发生与联合药物可能无关。鱼腥草注射液不良反应的临床表现以(发热和心悸最为常见，其所引起的较严重的不良反应包括休克、哮喘、呼吸困难。鱼腥草注射液的不良反应多发生在用药30 min以内。因此，临床医师应用鱼腥草前,应详细询问过敏史，在用药期间应密切观察患者表现,一旦出现不良反应可尽早处置。
不良反应的处理:一般采取立即停药对症治疗。胃肠道反应一般给予减慢滴速或者停药,严重的给予肌肉注射甲氧氯普胺,一般30 min后能缓解,发生皮疹主要为红丘疹有搔痒,一般停药后2~3 d自然消退,也可1加服扑尔敏及地塞米松制剂后能缓解;发生休克者立即给予抗休克治疗。局部静脉炎给予湿敷等治疗。
鱼腥草注射液是祖国医学的研究成果，其在临床上发挥作用巨大，由于中药注射剂提纯较为困难，且药物分子量较大，其中所含的某些生物大分子物质易作为抗原物质引起过敏反应。因此临床应用鱼腥草注射液时，应注意询问患者过敏史，选择合适的剂量，减少配伍用药的品种，且在使用过程中应密切观察患者的临床表现,一旦出现不良反应及时停药，并采取适当措施救治。建议①严格控制鱼腥草注射液的生产工艺流程,尽可能提高其纯度,统一质量标准; ②应用鱼腥草注射液时详细询问患者过敏史,对鱼腥草有过敏史者禁用,如有其他药物过敏者慎用,并告知患者和家属,以免使用后发生不良反应; ③静脉滴注鱼腥草注射液时速度宜≤2 ml/min,并注意观察患者情况,尤其是用药后前30 min,以便及时发现不良反应,正确处理,避免发生严重不良后果。
参考文献
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