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[摘要] 目的 探讨工业P管理图在尿液检测后分析统计质量管理中的应用。方法 以Pa为当月预设各项目阳性靶各反应区的阳性检出率进行室内监控。结果 工业P管理图在应用时监控者可以及时发现质控物在常规质控时所不能提示的诸多影响因素。结论 经试验证明,该方法可以作为尿液室内质控的又一办法。
[关键词] 阳性率;质量监控;靶值;P管理图;限值
[中图分类号] R446.12[文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)36-65-02
Use of a Industrial P Management Chart for Urine Quality Control
LI Yilong
Wuxi Municipal People’s Hospital,Wuxi 214000,China
[Abstract] Objective To explore the use of a industrial Pmanagement chart in the analysis of quality management after urine detection. Methods We took Pa as current month positive target value. When positive target value of each project and the control value had been determined,the positive detection rate of the reaction zone of the daily urine test strip was supervised and monitored. Results In the application of Pmanagement chart in Industry,the monitor could quickly detect many factors influencing the materials that failed to be controlled. Conclusion The method can be used as another approach to internal quality control of urine.
[Key words] Positive rate;Quality control;Target value;P management chart;Limit value
P管理图(不合格品率图)[1]有较好的预警及监控功能。在工业管理领域内,尤其在国际上,常常被广泛运用。近年来随着人们质量意识的普遍提高,该管理图法也逐渐被我国医学检验所吸收和重视。白细胞分类的England质评法[2],即是P管理图在血液学中的一种应用实例。目前为了强化尿液质量预警,进一步扩展P图法在医学检验界的应用。经过2年多探索,我们逐渐掌握了一套方法,为了提供同道们参考,现介绍如下。
1原理
鉴于尿液检测在正常的规范化操作条件下,由病人标本中所获得的尿液各项目阳性检出率或阴性检出率往往相对稳定的事实,设P1为未来月尿液各检测项目各日结果所趋向的稳定值,n为未来月病人标本的每日平均例数。以百所设范围时,那么,P管理图(不合格品率图)就可以及时提示,以便引起注意或采取措施。
2材料与方法
2.1仪器
URISYS2400干化学分析仪:德国罗氏公司生产。
2.2质控物
上海伊华医学科技责任有限公司提供的多项目尿液化学分析质控品(参照宝灵曼公司的参考范围)。
2.3数据来源
本室住院病人尿液登记库。
2.4制图设限
每月初在P管理图(不合格品率图)上作出设有中心线、上下警告限、控制限的质控图9幅。
数之和在该样本空间总例数中的百分率,N为该样本空间各群平均样本例数。若来月每日n在n/2和2n之间,则n≈n。
2.5统计打点
严格遵守操作规程,并做好每日尿质控物的质控。在每日工作时,认真计算当日工作量,及时求出每日各检测项目的阳性率P,并逐一将各结果用色笔点入各自P管理图内。即分别统计当日pH、尿糖GLU、尿酮KET、尿胆原UBG、胆红素BIL、蛋白质PRO、亚硝酸盐NIT、隐血ERY、白细胞LEU九项用尿试纸作分析的阳性例数M1(PH≥7时为“阳性”),以M1/N×100%求出九项各自的阳性检出率P。以色点越出警告限为唤起工作注意,以色点超出控制限为非管理状态。
对于非管理状态以及其他情况,如色点连续上升与下降、各种周期性波动等,都应作仔细的调查与分析,认真解决问题,逐步使检验程序得到改善与提高,最终真正迈向尿液检测的规范化和标准化。
3结果与讨论
用P管理图法对2008,2009年上半年住院病人尿液质量监控的有关数据见表1、2。
P管理是不连续数据计数值控制图的一种。工业生产中它常以三条或五条管理基准坐标图的形式,参与产品中不合格产品概率的监控。P管理图所涉及的管理变量仅有P和n两个,P表示抽样中次品率,n表示每批样品的平均大小界限宽度越宽,反之则越窄。P确定后,在每月的监控分析中,如果每日住院病人尿液例数N不同,则当日各项目的允许波动范围可呈凹凸样波动,与原管理界限存在轻微差异。因此n最好近似N,或者N在0.5N~2N。此外,若专门以住院病人的尿液检验为P图的监控对象,则尿液各项目的期望值P就更有可能落于England最期望数值的0.1~0.9。
统计尿质控物质良好的最近三个月里每日标本平均例数n;以及前第一,第二,三个月尿液各项目各月总阳性率P1、P2、P3。并分别以0.5、0.3、0.2进行加权,即Pa=0.5P1+0.3P2+0.2P3(PH以大于7为阳性)。Pa为下一个月应界限不予考虑。
由上表可见,除白细胞、尿蛋白之外,其余大部分项目的阳性率约在95%以上的工作日内均落于各自当月的上下控制限内,并常接近或趋向于各自的靶值。同时各月实际阳性率大部分与靶值保持相趋近的趋势。事实上,综观全年P管理图,一般地在较好的尿质控状态下[4],如无特殊情况发生,我们的实验室确能获得基本稳定的阳性率。临床上影响病人尿液正常检测的因素较多,有些可以被尿质控物质所提示,有些则不能,如标本采集,久置,检测中途替换上有批间差异的尿试纸等。对于后者,由于它们也常能改变尿阳性率的正常分布,因此尿P管理图法具有较好的预警和监控功能。如2009年6月14、15、16日,在质控物质控及机器校正均在“在控”的情况下,P管理图就及时反馈了因瓶内部分试纸异常而导致的尿醋酮阳性率异常持高现象,这在客观上确保尿液检验质量时起到重要的作用。
尿液各项目的实际月总阳性率常随技术进步、管理状态、季节变换等因素的改变而变化,因此作为尿液各项目的期望值,必须及时予以合理的估算及修订。开始时我们常以质控良好的最近3个月用一次移动均值法求得的各项目总P作为下一个月的靶值。于是对于头一年5月份、10月份的百细胞酯酶等随季节变动较大的检测项目,出现了显著的滞后偏差。后来我们改用了上述所讨论的方法,即上述加权移动均值法,上述情况便有了改善。即采用对过去不同时期的尿阳性率,采用不同的权重,更进一步重视最近期尿阳性率对未来变化的估计。我们对权数的选择并不是一直不变的。
[参考文献]
[1] 高凤林. 质量管理的管理图法[M]. 北京:科学技术文献出版社,1980:31-96.
[2] 魏明竞. 临床检验学[M]. 第2版. 北京:科学技术文献出版社,1994:64-76.
[3] 李涤生. 临床检验基础[M]. 北京:人民卫生出版社,1989:50-51.
[4] 李一龙. 点阵式尿液质控图的制作与应用[J]. 上海医学检验杂志 1996,11(1):55.
(收稿日期:2009-09-14)
