中药注射剂临床使用基本原则 [2008~2010年我院中药注射剂的使用调查及分析]

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  [摘要] 目的 了解我院中药注射剂的使用概况并分析其变化趋势。 方法 采用回顾性研究方法,从HIS数据库中提取2008~2010年相关药品数据,对中药注射剂的种类、用量、用药金额等数据进行统计分析。 结果 我院2010年来共使用了18种中药注射剂,其中在种类上以心脑血管和广谱抗炎/提高免疫力类药物为主,分别占55.6%和27.8%,而在金额上则占55.6%和36.5%。结论 中药注射剂的用药金额占据全部中成药的近40%,用药品种基本稳定,并且集中在广谱抗炎和心脑血管疾病两大类上。
  [关键词] 中药注射剂;药物利用;使用调查
  [中图分类号] R195 [文献标识码] C [文章编号] 1673-9701(2011)35-112-02
  
  Analyze the Usage Situation of Traditional Chinese Medicine Injection in Our Hospital in 2008-2010
  CHEN Xia
  Department of Pharmacy,Zhuji City Red Cross Hospital in Zhejiang Province, Zhuji 311800, China
  
  [Abstract] Objective To investigate the use of traditional chinese medicine injection and to analyze its tendency changes. Methods Using retrospective study,we collected all the use information of traditional Chinese medicine injection between 2008 and 2010 from HIS database and analyze the class,dosage,and cost of it. Results In 2010 year,there were 18 kinds of traditional Chinese medicine injection used in our hospital,and the most of them have the function of anti- inflammation and heart-brain vessel protection. Analyzing the financial cost we found that the profit of anti-inflammation injection occupied 36.5% of total income,and which of vessel protective injection was 55.6%. The most used injection were vessel protective injection(account for 55.6%)and anti-inflammation injection(account for 27.8%). Conclusion The income of traditional Chinese medicine injection was nearly 40% of total traditional Chinese medicine,and the purpose of injection use were focused in anti-inflammation and protecting vessel.
  [Key words] Traditional Chinese medicine injection;Usage of medicine;Usage investigation;Rational drug use
  
  在祖国医学中,中药占据了非常重要的地位。传统的用药方式虽然具有毒副作用小的优势,但是却具有起效慢的弱点[1],所以在临床应用中多作为西药的辅助药物存在[2]。近年来,中药注射剂的出现缓解了这一情况。本文总结整理了我院在2008~2010年中药注射剂的使用状况,以期作为数据资料,为日后的中药注射剂使用提供参考。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  所有资料来源于我院计算机管理系统提供的2008~2010年度药品使用的原始数据,经过后期人工统计处理而得。
  1.2 方法
  我们分别统计了2008~2010年我院中药注射剂的使用金额、使用次数、使用种类,并归类,总结了占前几位的药物使用情况。
  2 结果
  2.1 总体情况
  我院在2008~2010年总共使用了18种不同的中药注射剂,分别为脉络宁、清开灵、痰热清、黄芪、复方丹参、炎琥宁、葛根素、苦参碱、参麦、生脉、舒血宁、血栓通、鱼腥草、七叶皂苷、灯盏花素、醒脑静、川芎嗪,双黄连等,共计使用例数为3420例,总金额在15万元左右。品种数和用药金额分别平均占同期中成药品种数的18%和20%以上。每年使用的药物品种数基本稳定,而药物使用金额在持续增加。2010年中药注射剂所占金额已经超过所有中成药金额的40%(表1)。
  
  2.2 依照药理作用对中药注射剂的使用情况进行分类
  18种中药注射剂的治疗目的以抗心脑血管疾病为第1位,抗一般炎症和提高免疫力的药物在使用频率上属于第2位,这两类药物在注射剂品种数上以及每年的使用金额上,均稳定占据前两位(表2)。占据第3位的药物是保肝类中药注射剂。
  
  2.3 单品药物使用频率及金额
  2008~2010年保护心脑血管类的药物使用次数最高,在前10位中占6位,用药金额占近59%;而前10位药物的用药金额占所有注射剂处方的70%。排在第二位的是广谱抗炎药物(表3)。
  
  3 讨论
  本研究在一定程度上反映了我院中药注射剂应用特点和倾向。中药注射剂各年度品种不多,约18个左右,中药注射剂费用占药品总费用比例不大且较为稳定。在各种注射类中药中,心脑血管类品种较多,用药频率大,临床有选择物美价廉药品的特点。而广谱抗炎、提高免疫力的中药注射剂价格偏贵,但由于其作用较为广泛,对放、化疗有增效减毒作用,日常性提高免疫力等特点[3],近年日益受到临床医生和患者喜爱,故而临床使用率逐渐增大。此外,根据大量调查发现,抗肿瘤中药注射剂是目前临床使用的热点药物,但根据本调查统计发现,我院并没有使用类似药物。
  对于我院主要使用的注射剂的统计中我们发现,使用量最大的是保护心脑血管类药物。目前,冠心病、心绞痛等心血管疾病比较常见,严重威胁着老人的身心健康。此外,近年来在临床应用上,中医药在防治冠心病心绞痛等方面都取得了很好的效果,特别是应用活血化瘀法防治冠心病和心绞痛疗效显著,并已经成为了有效可行的治疗方法[4]。此外,现代药理学研究还发现祛瘀类中药制剂可以改善血液流变动力、改善微循环,并且还具有镇痛和抗血栓形成的功效[5]。这些都成为我院应用心脑血管类中药注射液较多的重要原因。
  除了在我院应用最为广泛的心脑血管类中药注射剂外,一些具有辅助治疗作用的中药,比如参麦、黄芪等,很适合多科室共同应用,因此目前的使用次数也有增加的趋势。此外,根据2008~2010年我院中药注射剂的使用情况统计,我院出现的不良反应报道数量很少,可见临床使用比较合理与谨慎。而从中药注射剂所占总用药的比例可以看出中药注射剂还有着很大的发展空间。
  近年来随着中药注射剂的广泛应用,药品不良反应案例的报道也愈发增加。根据统计,在全部中药制剂发生的不良反应案例中,中药注射剂已经占到了全部的72.6%。国家药品食品监督管理局也先后通报了双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、清开灵注射剂、葛根素注射剂、川琥宁注射剂、参麦注射剂、莪术油注射液和莲必治注射液等8种中药注射剂存在安全性问题[6]。类似的情况同样出现在我院中。比如被通报的药物品种葛根素注射剂,在我院的临床应用中出现了17例不良反应;清开灵和双黄连也分别出现过14次和13次不良反应记录。参麦注射剂在我院使用次数虽然比较多,但几乎没有出现过不良反应。至于鱼腥草注射剂在我院的使用次数非常低。这些数据表明,在中药注射剂的安全情况方面我院还有继续改善增强的空间。
  为了提升药品的安全性,我们认为以下几个方面应该重点关注[7-9]:①提高工艺制备水平,提高产品质量,并借鉴国外的现代医学研究,改变国内的经验型的中药研究传统,开展中草药有效成份的分离和合成研究。并且在药物的生产过程中对原料和工艺进行标准化管理,用以提高中药制剂的质量标准。②中药注射剂的应用仍然应该依照中医的理论指导,而避免完全按照西医的方式用药。中药注射剂虽然不属于传统的中药剂型,但是仍保留着中药的药性特点,因此在应用于临床的时候,仍需遵循中医“辨证施治”的原则,根据因人而异的标准严格掌握适应证和禁忌证。③在药物上市之后,积极展开广泛的临床研究以及药物上市后的再评价,为临床应用提供更多的使用信息。④对药物合用进行合理的配伍选择。和一般西药相比,中药注射剂成分复杂,因此应禁止与其它药物混合使用,而且应特别注意说明书中列出的配伍禁忌。
  综上所述,疏通血管、改善心脑血管环境的中药是我院中药注射剂使用品种和金额最多的类别。在用药频度上,排名前3位的分别是注射用血栓通、生脉注射液和脉络宁注射液。第二大类为提高免疫力、广谱抗炎类的药物。从用药金额和展望角度来看,我院目前使用的中药注射剂仍然有较大的增长空间,而今后可以更多引进抗肿瘤的注射剂。而从注射剂安全的角度上来说,我院的中药注射剂在安全性上仍有改善的空间,但总体来说在用药和选药方面仍然比较谨慎。
  [参考文献]
  [1] 周超凡,徐植灵,林育华. 中药注射剂的回顾和展望[J]. 中国中药杂志,2006,31(24):2094-2095.
  [2] 徐莲英,陶建生,冯怡. 中药注射剂发展的回顾[J]. 中成药,2000,22(1):6-8.
  [3] 关道华. 我院2005~2007年中药注射剂临床使用分析[J]. 中国医药导报,2009,6(31):129.
  [4] 丁海琪,张玉. 活血化瘀类中药注射液治疗冠心病心绞痛的机制概述[J]. 云南中医中药杂志,2008,29(1):49.
  [5] 侯家玉. 中药药理学[M]. 北京:中国中医药出版社,2005:140.
  [6] 栾家杰,陈玲,汪平君. 中药注射剂不良反应文献定量评价与分析[J]. 中国药事,2009,23(7):700-705.
  [7] 毛睿. 中药注射剂的现状及安全性分析[J]. 中国药师,2009,12(1):51-53.
  [8] 刘志胜. 我院2003~2006年中药注射剂的临床应用分析[J]. 广西医学,2007,29(9):1400-1402.
  [9] 邓敏,林羽慧,刘金霞. 中药注射剂不良反应74例分析及合理应用[J]. 临床合理用药杂志,2009,2(2):12-13.
  (收稿日期:2011-09-23)

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