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闫永凤 天津市北辰医院 （天津 300400）
内容提要：目的：讨论化学发光法检测甲状腺激素的价值。方法：2020年9月～2021年9月，选取60例健康体检者作为健康组；
选取60例甲状腺功能亢进患者作为甲亢组；
选取60例甲状腺功能低下患者作为甲减组。入选者均接受甲状腺激素检测。观察指标：三组甲状腺激素及抗体指标检测结果；
化学发光免疫法检测精密度及准确度。结果：化学发光免疫法下，健康组、甲亢组及甲减组甲状腺激素及抗体指标检测结果精确度明显优于酶联免疫吸附技术，P＜0.05。化学发光免疫法检测甲状腺激素及抗体有较高的准确度，且总精密度CV值为1.68%～6.55%，明显低于8%，证实化学发光免疫法检测精密度及准确度较高。结论：化学发光法检测甲状腺激素有较高的准确度及精密度，利于有效鉴别甲状腺功能正常、亢进及低下状态，为临床诊疗提供科学依据。
人体甲状腺功能异常，将增加内分泌疾病、心血管疾病及消化系统疾病发生概率，目前临床中主要以酶联免疫吸附技术及化学发光免疫法检验人体甲状腺功能，其中，前者虽然适用范围广且操作简便，成本低廉，但敏感性及特异性较差，且容易受到干扰；
后者是由化学发光反应及免疫反应技术发展而来，这两者技术的联合实施就产生了化学发光免疫法，此项检验方法不仅具有较高的特异度和敏感度，还具有检测范围广、自动化程度高、系统误差小的优势[1,2]。基于此，本次研究中详细分析了以上两种方法检验人体甲状腺功能的价值。
1.1 临床资料
2020年9月～2021年9月，选取60例健康体检者作为健康组；
选取60例甲状腺功能亢进患者作为甲亢组；
选取60例甲状腺功能低下患者作为甲减组。三组资料统计学无统计学意义：健康组中男20例（33.33%）、女40例（66.67%），年龄32～58岁，平均（45.68±3.06）岁；
甲亢组中男18例（30%）、女42例（70%），年龄33～59岁，平均（45.87±3.54）岁；
甲减组中男22例（36.67%）、女38例（63.33%），年龄32～60岁，平均（45.86±3.62）岁。
诊断标准：①60例甲状腺功能亢进患者甲状腺分泌的游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素及甲状腺过氧化物酶抗体三项指标均较于健康人群有显著升高，促甲状腺激素有显著降低；
②60例甲状腺功能低下患者甲状腺分泌的游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素含量有显著降低，促甲状腺素及甲状腺过氧化物酶抗体指标有显著升高。
纳入标准：①180例样本均为同期于本院进行检查的健康人群/患者；
②180例样本均具有较高的临床依从性；
③180例样本已明确理解本次研究且已签署知情同意书；
④180例样本均具有完整的一般资料；
⑤所有入选患者均无相关禁忌症；
⑥本次实验内容已经过本院医学伦理委员会批准。排除标准：①排除一般资料不完整者；
②排除临床依从性较差者；
③排除存在相关禁忌症者；
④排除严重肝脏疾病患者；
⑤排除全身免疫系统疾病患者；
⑥排除严重脏器功能障碍性疾病患者；
⑦排除全身血液系统疾病患者。
1.2 方法
入选者均接受甲状腺激素检测，化学发光法检测使用深圳新产业生物公司生产的全自动化学发光测定仪Maglumi 4000 PLUS及其配套试剂，酶联免疫吸附法使用郑州安图生物公司生产的甲状腺激素试剂盒和深圳市亚辉龙生物公司生产的甲状腺过氧化物酶抗体试剂，于检测者空腹状态下采集3～4mL的静脉血，并于抗凝真空管内放置血液标本，凝固后以4000r/min的转速进行离心处理。分离血清，存放于温度为-20°C的冰箱内，而后分别以化学发光免疫法及酶联免疫吸附技术检测相关甲状腺激素指标。
1.3 观察指标
观察三组甲状腺激素及抗体指标检测结果；
化学发光免疫法检测精密度及准确度。①三组甲状腺激素及抗体指标检测结果包括：游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素及甲状腺过氧化物酶抗体。②化学发光免疫法检测精密度及准确度的测定方法：血清复融质控，每日测定3批化学发光免疫法检测值，并将每批测定质控时间控制在≥1h范围内，连续测定5d，对质控血清中游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素及甲状腺过氧化物酶抗体含量进行测定，并对总精密度值进行计算。
1.4 统计学分析
使用SPSS.26软件对比分析甲状腺激素及抗体指标，均为计量资料，用t检验，P＜0.05，存在统计学差异。
2.1 三组甲状腺激素及抗体指标检测结果比较
化学发光免疫法下，健康组、甲亢组及甲减组甲状腺激素及抗体指标检测结果精确度明显优于酶联免疫吸附技术，P＜0.05，见表1。
表1.三组甲状腺激素及抗体指标检测结果比较(n=60,±s)
表1.三组甲状腺激素及抗体指标检测结果比较(n=60,±s)
注：与酶联免疫吸附技术比较，aP＜0.05
组别 项目指标 酶联免疫吸附技术化学发光免疫法游离三碘甲状腺原氨酸(pg/mL) 2.83±1.63 3.76±1.67a游离甲状腺素(pg/mL) 12.93±2.63 13.81±2.31a促甲状腺素(mIU/L) 1.72±1.11 1.47±1.15a甲状腺过氧化物酶抗体(IU/mL) 8.96±1.71 9.49±1.88a健康组游离三碘甲状腺原氨酸(pg/mL)10.81±3.13 11.79±2.77a游离甲状腺素(pg/mL) 66.79±11.71 67.61±12.78a促甲状腺素(mIU/L) 0.02±0.01 0.04±0.01a甲状腺过氧化物酶抗体(IU/mL)20.50±3.83 21.27±3.45a甲亢组游离三碘甲状腺原氨酸(pg/mL) 1.01±0.18 1.97±0.28a游离甲状腺素(pg/mL) 5.61±1.98 6.01±1.22a促甲状腺素(mIU/L) 94.76±2.71 96.72±1.11a甲状腺过氧化物酶抗体(IU/mL)17.57±2.97 18.19±3.14a甲减组
2.2 化学发光免疫法检测精密度及准确度
化学发光免疫法检测甲状腺激素及抗体有较高的准确度，且总精密度CV值在1.68%～6.55%，明显低于8%，证实化学发光免疫法检测精密度及准确度较高。见表2。
表2.化学发光免疫法检测精密度及准确度
在人体内分泌腺体器官中，甲状腺是非常重要的组成组成部分，其主要功能在于摄取或聚集人们体内所需要的碘，然后以碘作为主要的原材料，进行进一步的合成和储存，并且分泌甲状腺激素[3]。促甲状腺激素是由人体内垂体前叶S细胞合成并且进行分泌的，其调控原理为下丘脑-垂体-甲状腺轴，若是其中任何一个环节发生失衡的现象，就有可能会导致促甲状腺激素和各甲状腺激素水平发生不同程度的变化，与此同时，人们身体也会出现相应的一系列症状和体征。在甲状腺功能低下患者的临床诊断工作中，促甲状腺激素是其较为典型的诊断方式之一，不仅如此，促甲状腺激素也是作为甲状腺功能低下患者，药物治疗过程中较为显著和良好的跟踪指标。在实际的临床应用中，准确地测定患者体内甲状腺激素水平，能够有效，直接且客观地反映出人体的甲状腺功能[4]。对于早期诊断甲状腺疾病具有显著的应用价值，且甲状腺激素水平患者能够较为正确的评估患者体内的下丘脑-垂体-甲状腺轴的整个功能和目前的状态；
除此之外，甲状腺素还能够准确地对人体的碘营养状态是否均衡进行初步的评估，在临床治疗和护理工作中，均具有着重要的参考价值。但是有些数据偏差是不可避免的，若是在临床检验的过程中，受到各个因素的影响，都可能会导致甲状腺激素各项指标的测定结果，相关数据产生一定的不同程度的差距，这种差距不仅仅会影响患者早期诊断结果，延误患者病情治疗的最佳时机，而且会对医生对于病情的判断产生一定的影响，在医生计划和设定治疗方案的过程中产生反作用[5]。因此，临床认为，采用恰当、准确率较高的临床检验方法，对于甲状腺疾病患者的早期诊断工作有非常显著的价值和临床意义。
化学发光法是一种在通过一系列化学反应的过程中，物质在吸收化学能之后，会产生辐射光，然后根据辐射光的强度，来确定该物质的含量，是一种所需设备简单、线性范围较宽、灵敏度较高的化学分析法[6]。对于医学和生命科学工作者而言，化学方法光法被广泛应用于临床中，且前景较为广阔。而电化学发光法能够最大程度上消除样本底物对检测结果所产生的干扰，因此，在实际的临床应用中具有较高的灵敏度；
除此之外，化学发发光法在运行的运行的过程中能够达到全白化，因此，可以最大范围内减少误差，所以这也确定了其较高的特异性；
除了上述优势之外，电化学发光免疫检测法，所需试剂的保存有效期较长，且检测过程快速、高效，检测结果准确，且其具有的安全无毒性，能够有效避免辐射污染等状况的发生[7]。电化学发光免疫检测法具有很强的自动化功能，能够24h呈开机状态，该模式不仅能有效满足患者对医疗水平的要求，而且能够实现现代医学中快速诊疗的节奏。将化学发光免疫法应用于临床医疗中，还能够有效监测肿瘤标志物等相关物质的水平，监测传染病及患者体内的血药浓度，且相关研究人员认为，该检测方法在未来的临床实践中，还会具有更为广泛的应用范围。因此，电化学发光技术对于临床检测结果、医生、操作者以及患者而言，均是一种非常理想的非放射性标记分析法[8]。
本次研究结果发现，对比酶联免疫吸附技术，化学发光法下甲状腺激素检验结果更准确。化学发光法属于一种超微量分析法，其不仅检验准确性及精确度较高，且操作更为简便，检验时间更短，同时利于对检验数据进行定性分析。化学发光法对化学反应所产生的辐射光强度进行了有效的利用，这将利于有效检测到血液中游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素及甲状腺过氧化物酶抗体含量水平，同时，还利于对分离状态下的化学发光标志物进行定性检测，进而为临床诊断甲状腺功能性疾病提供有效依据。临床发现，甲状腺激素属于人体内微量物质，而化学发光法的实施可有效使血液标本中相关物质的检测量精确到微克水平，任何甲状腺激素指标微小的变化，均可能引起人体发生病理性或功能性疾病，而化学发光法的实施不仅可有效检验到这些微小的变化，尽早诊疗甲状腺功能疾病，且可对此类患者预后的评估产生良好的预测机制[9]。此外，该项检验方法下自动化程度高，有较高的安全性，且所用试剂有效时期相对较长，具有良好的特异度和敏感度，因此，十分有益于临床检验甲状腺功能疾病。需引起注意的是，化学发光法实施过程中很容易因为人为因素而产生一定的检验误差，为此，应合理收集血液标本，并严格遵守检验流程，以尽可能获得较高的检验结果，降低病情漏诊及误诊率[10]。本次研究所应用的全自动化学发光测定仪Maglumi 4000 PLUS，其产品特点为磁颗粒管式直接化学发光，试剂稳定期长；
280测试/h，第×个测试16min；
25个试剂位；
144个样本位（可连接样本处理系统拓展至280）；
样本和试剂区冷藏功能；
目前已有121个检测项目；
拓展功能：可与同型号仪器、生化仪组合互联后续可兼容实验室自动化系统。该仪器机器故障率较低，日常维护非常方便，可通过串行通讯端口与医院实验室信息系统连接，远程数据共享，优势显著。
综上所述，化学发光法检测甲状腺激素有较高的准确度及精密度，利于有效鉴别甲状腺功能正常、亢进及低下状态，为临床诊疗提供科学依据。
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