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戚风毅，独海玲，高瑞东
1.江苏省扬州市宝应县中医医院检验科，江苏 扬州 225800；
2.江苏省徐州市沛县人民医院检验科，江苏 徐州 221600；
3.江苏省扬州市宝应县中医医院内分泌科，江苏 扬州 225800
糖尿病是我国常见慢性疾病，且近年来发病率呈增长趋势[1]。流行病学统计显示，我国约11人中就有1例糖尿病患者，且男性发病率高于女性。在当前医疗水平下，糖尿病还不能彻底治愈，而如未能对糖尿病患者的血糖水平进行有效控制，会增加各类疾病的发病风险[2]，如糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）、糖尿病足、糖尿病眼病等[3-4]。故此，临床十分重视DN的诊治，早发现早干预是延缓DN疾病进展的主要措施，因此临床一直致力于提升DN的早期检出率。DN作为糖尿病的并发症，如单纯通过血糖指标检测，漏诊率较高[5]。故本文回顾性分析2020年1月—2022年4月扬州市宝应县中医医院收治的90例糖尿病患者资料，分析C-PR、mAlb、HbA1c三者联合检测在DN诊断中的应用价值。现报道如下。
1.1 一般资料
回顾性分析本院收治的90例糖尿病患者资料，按照是否合并DN进行分组。未合并DN的45例患者为对照组：男26例，女19例；
年龄41～78岁，平均（59.64±10.62）岁；
糖尿病病程2～14年，平均（8.67±3.16）年。合并DN的45例患者为观察组：男25例，女20例；
年龄42～79岁，平均（59.57±10.55）岁；
糖尿病病程2～15年，平均（8.71±3.24）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：符合2型糖尿病的诊断者；
观察组的患者确诊为DN；
接受C-PR、mAlb、HbA1c检验的患者；
患者签署知情书。
排除标准：非糖尿病引起的肾功能损伤患者；
心功能、肝功能等存在严重损伤者。
1.3 方法
抽取患者空腹静脉血3 mL×2，一份以抗凝管（EDTA-K）保存，以胶乳免疫比浊法测定HbA1c。另一份用促凝管离心取血清，以全自动化学发光免疫分析仪（新产业Magluml4000Plus）及配套试剂进行C-PR的检测。
收集患者新鲜尿液10 mL，进行离心处理后（时间10 min、转速3 000 r/min、半径10 cm）取上清液，再以免疫透视比浊法检测mAlb水平。
1.4 观察指标
对比两组患者血清C肽（C-peptide,C-PR）、尿微量白蛋白（microalbumin,mAlb）、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c,HbA1c）指标差异。参考范围：C-PR：0.3～3.73 ng/mL；
mAlb：＜30 mg/L；
HbA1c：4.5%～6.3%。
通过C-PR、mAlb、HbA1c水平是否异常评估患者是否罹患DN，计算C-PR、mAlb、HbA1c及三者联合检测在DN诊断中的灵敏度、特异度。灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）；
特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）。其中，联合检测的判定方法，3项指标中有2项以上同为阴性/阳性，即可满足判定条件。
1.5 统计方法
采用SPSS 22.0统计学软件处理数据分析，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验，计数资料以频数及百分比表示，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组患者C-PR、mAlb、HbA1c指标对比
观察组C-PR、mAlb、HbA1c指标水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者C-PR、mAlb、HbA1c指标对比(±s)
表1 两组患者C-PR、mAlb、HbA1c指标对比(±s)
组别观察组（n=45）对照组（n=45）t值P值C-PR（ng/mL）4.98±0.61 4.14±0.55 6.861＜0.001 mAlb（mg/L）59.52±11.68 36.54±8.64 10.611＜0.001 HbA1c（%）9.58±0.79 7.15±0.65 15.934＜0.001
2.2 各检测指标在DN诊断中的灵敏度、特异度分析
C-PR在DN诊断中的灵敏度、特异度分别为82.22%（37/45）、75.56%（34/45）；
mAlb在DN诊断中的灵敏度、特异度分别为88.89%（40/45）、64.44%（29/45）；
HbA1c在DN诊断中的灵敏度、特异度分别为95.56%（43/45）、31.11%（14/45）；
C-PR、mAlb、HbA1c联合检测在DN诊断中的灵敏度、特异度分别为97.78%（44/45）、93.33%（42/45），联合检测较单独检测的灵敏度、特异度更高。
DN是糖尿病的常见并发症，因受到糖尿病发病率增长的影响，DN近年来的发病率也呈现明显的增长趋势[6]。DN是目前肾功能损伤的主要类型，典型症状包括蛋白尿、高血压、水肿等，并呈进行性发展[7]。目前DN尚不能治愈，因而为改善患者预后，及早对疾病进行治疗是最佳应对措施。DN早期无特异性症状，临床一般通过肾组织活检作为DN诊断的金标准，但该检查作为有创检查方式局限性较大[8]。鉴于此，临床一直在寻求可靠的实验室指标作为DN早期诊断的依据。
C-PR是评估糖尿病患者胰岛功能的重要指标，C-PR不会受到外源性胰岛素的影响，也不会受到肝功能的影响，故其水平能较为真实的反映患者的胰岛功能[9]。但DN患者由于肾功能损伤，对CPR的代谢、分解能力减弱，故DN患者的C-PR水平通常高于一般糖尿病患者水平。
mAlb是评估肾小球功能的重要指标，可直接反映患者的肾脏健康程度。正常情况下肾脏能够及时代谢、过滤绝大部分蛋白质，故尿液mAlb的水平保持在较低水平（通常低于20 mg/L）[10]。而DN患者因肾功能损伤，肾小球滤过能力下降，继而导致不能过滤大部分蛋白质，最终使得尿液mAlb水平升高。因此，检测mAlb水平对于诊断DN有重要意义。
HbA1c是血红蛋白与糖类反应的产物，其合成过程较慢，但在合成后性质稳定，难以降解，因此机体的HbA1c水平处于较为稳定的状态[11-12]。通常而言HbA1c指标具有一定的滞后性，主要反映的是患者数月前的血糖水平，因此在诊断糖尿病时具有更高的灵敏度。DN患者由于其体内血糖水平更高，通常而言HbA1c水平是高于单纯糖尿病患者的，故将HbA1c指标作为DN诊断的指标之一也具有一定价值。
本次研究结果显示：观察组C-PR、mAlb、HbA1c指标水平高于对照组（P＜0.05），这提示DN患者C-PR、mAlb、HbA1c高于单纯糖尿病患者，利用C-PR、mAlb、HbA1c进行DN的诊断有一定价值。而在将C-PR、mAlb、HbA1c指标单独应用于DN的诊断中，其灵敏度、特异度水平均不够理想，尤其是特异度较低。其原因可能是糖尿病患者、DN患者C-PR、mAlb、HbA1c的指标均处于异常状态，由此导致无法单纯通过C-PR、mAlb、HbA1c鉴别是否为DN。而在3项指标联合检测的情况下，特异度大幅度提升，表明联合检测具有更高的应用价值，有助于DN的及早确诊。
综上所述，C-PR、mAlb、HbA1c联合检测对DN的及早诊断有重要价值，具有较高的灵敏度和特异度。
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