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[关键词]艾滋病；实验室；质控 艾滋病在世界和中国发展迅猛，我国要逐步建立健全艾滋病监测网络，在各地建立艾滋病筛查实验室，以便更有效地在第一时间内发现艾滋病病毒感染者，控制艾滋病传播蔓延。艾滋病筛查实验室要满足二级生物安全实验室的要求，具备相应的仪器设备，人员要接受过专业技术培训及生物安全培训，并获得培训证书上岗；实验室要建立管理制度、标准化操作程序（SOP）等，并建立质量管理体系进行质量控制。太原市尖草坪区疾病预防控制中心（CDC）实验室已于2007年以优秀的成绩取得了艾滋病筛查实验室的资格。下面将其中的一些体会报道如下：
1艾滋病检测与艾滋病检测实验室
1.1艾滋病检测[1]
艾滋病检测是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查工作中的艾滋病检测．艾滋病检测实验室是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测的所有实验室的统称．
1.2艾滋病检测实验室
艾滋病检测实验室实行全面准入制度，包括：实验室准入，人员准入及试剂准入；具有较为完善的质量保证及质量控制体系；具有严格的管理规定及工作要求；实行分类分级网络化管理。我国的艾滋病实验室分为三类，分别为国家艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室（包括确证中心实验室和确证实验室）、艾滋病检测筛查实验室（包括筛查中心实验室、筛查实验室和检测点）。各类实验室严格按照《全国艾滋病检测工作管理办法》承担其职责范围内的工作。
2艾滋病检测筛查实验室的建设
为贯彻和落实国务院《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998-2010年）》及《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2005）》，根据山西省卫生厅规划，太原市尖草坪区CDC于2005年积极进行艾滋病检测筛查实验室的建设。艾滋病筛查实验室主要开展艾滋病病毒抗体的筛查实验；负责将艾滋病病毒抗体的筛查实验呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室；定期汇总检测资料并上报；对自愿咨询检测工作提供技术支持[2]。在尖草坪区政府的领导与支持下，区CDC对实验室进行了改造，明确区分开污染区、半污染区和清洁区，使之符合艾滋病检测筛查实验室的设置要求；太原市卫生局给配备了生物安全柜、酶标仪、洗板机、恒温水浴箱、离心机、移液器，CDC购买了高压蒸汽灭菌器、耗材、安全防护用品及其他物品，使实验室符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。区CDC实验室建立了《艾滋病检测实验室生物安全防护规程》和《艾滋病检测实验室管理制度》等规章制度，建立了相关检测和仪器操作的标准操作规程和作业指导书，并组织全体人员认真学习《全国艾滋病检测工作管理办法（2006年6月印发）》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》及各种规章制度、操作规程和作业指导书等；实验室每个人都参加了太原市卫生局组织的相关培训，并经考核合格，全部持有太原市卫生局颁发的培训证书上岗。经过大家勤学苦练，尖草坪区CDC实验室终于在2007年1月12日以“优秀”的成绩一次性通过了山西省卫生厅组织的专家组的验收，取得了艾滋病筛查实验室的资格。
3艾滋病检测筛查实验室的发展
尖草坪区CDC实验室取得了艾滋病筛查实验室的资格后，为全区的艾滋病监测、检验工作提供了良好的实验室基础，对提高全区艾滋病初筛实验室艾滋病毒（HIV）抗体检测工作水平和质量起到了规范性指导作用。
艾滋病病毒抗体的检测不同于其他病原微生物检测，要求十分严格，任何错误的诊断，包括假阳性或假阴性，都会对被检者产生十分重要的影响。因此，艾滋病筛查实验室要保证每一次检测结果的准确性和可靠性，必须做好实验室的质量管理，做好实验室的质量控制工作[3，4]，保证实验质量。尖草坪区CDC实验室在实验前做到了正确地采集、运送、处理和保存标本，并开展了“即刻法”质控工作，在实验后能准确填写检验结果、及时发出报告并能正确地解释检验结果的临床意义。在“即刻法”质控工作中，要保证工作到位，即当质控图出现失控时，一定要进行分析和纠正[5]，否则会流于形式，不能保证每一次检测结果的准确性和可靠性。为保证初筛实验室的工作质量，初筛实验室应每年至少参加一次省级确证中心实验室组织的能力验证。尖草坪区CDC艾滋病筛查实验室于2007年底参加了山西省CDC组织的“全省艾滋病检测筛查实验室检验能力验证”活动，取得优秀成绩。通过参加这次活动，尖草坪区CDC筛查实验室的检测工作得到进一步规范，检验技术水平和业务能力也得到提高，可保证艾滋病结果的准确性。
在艾滋病筛查实验室运行中 ，我们发现它具有工作量大，文件多和网络化管理等特点，实验室内样品、实验耗材、实验数据及办公文件的管理，实验室检验能力验证的运行，均需花费大量时间和人力，建议在艾滋病检测实验室建立信息管理系统，保证实验室工作的成效。在以后的工作中，我们要进一步加大培训力度，争取人均年培训达一次，同时，要大力加强实验室规范化管理，强化安全意识，保证人员及环境安全。
[参考文献]
[1]艾滋病防治条例.2006-03-01.
[2]全国艾滋病检测工作管理办法（2006年6月印发）.2006-06.
[3]耿秀凤,亓梅章,金庆莉.ELISA检测HBsAg、抗-HCV的质量控制初探[J].临床输血与检验,2001,3:66.
[4]李庆兰.预防和控制艾滋病经血制品传播的几点作法[J].中国医药导报，2007，2：101.
[5]钱榕.采用即刻法进行ELISA检测室内质量控制的探讨[J].井冈山医专学报,2004,04:72.
(收稿日期：2008-10-27)
