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关键词：脂肪肝；中成药；研究与开发 中图分类号：R575 文献标识码：B 文章编号：1007-2349(2008)02-0029-01
脂肪肝是由于各种原因使肝脏脂肪代谢发生障碍致脂类物质的动态平衡失调，从而造成脂肪在肝组织细胞内蓄积的一种病理状态。其临床表现属于中医学的“胁痛”、“积证”、“痞满”、“痰浊”等范畴。脂肪肝初期的临床表现和危害不明显。但随着病程的延长，病人逐渐出现乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大，继而出现脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化、肝癌、肝衰竭等的一系列临床表现，成为患者死亡的主要原因。目前西医临床上治疗脂肪肝的药物很多，但至今仍没有特效的、针对性很强的药物，甚至有些药物在降低脂质的同时，损伤了肝功能。
1、脂肪肝的发病率呈逐年增高趋势，脂肪肝药物有极大背景
脂肪肝是全身性代谢疾病，病因大体分为营养性、化学性、内分泌代谢性、生物性、遗传性、免疫性以及精神心理社会性等。我国较常见的病因是营养性中的肥胖、化学性中的酒精以及内分泌代谢性的糖尿病、高血脂等。近年来，随着人们饮食中脂肪、高糖、酒精摄入增加，多坐少动的工作方式，激素食品的泛滥等因素，致使脂肪肝发病率越来越高，已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。一项全国各地区20个中心参与的前瞻性临床调研显示，我国酒精性肝病发生率为4％～6％，而在上海、北京等大城市，非酒精性脂肪肝发病率已接近西方国家30％的水平。值的注意的是，脂肪肝在儿童和青少年人群中有增加的趋势，且发病年龄逐渐低龄化，这主要与儿童和青少年中肥胖人群的增加有关。
2、我国现有脂肪肝中成药品种情况
目前针对脂肪肝治疗的中成药极少，东宝肝泰片是目前应用于临床治疗脂肪肝的唯一的复方制剂。主要由蛋氨酸、重酒石酸胆碱、维生素B12等9种药物组成。纯中药治疗脂肪肝中成药临床上还是空白。
但是，据了解目前有一些治疗脂肪肝的复方中药制剂正在进行临床前研究之中，估计这些制剂上市还有一段时间。即使这些药物上市，但就治疗脂肪肝中成药的品种来说，是绝对不足的。这也给我们提供了巨大的研发空间。
3、脂肪肝中成药的研发方向
综上所述，脂肪肝药物市场前景广阔，而且是中药占优势的领域。我国脂肪肝中成药目前为止可以说还是空白，因此要加快此方面药物的研发的步伐。笔者认为脂肪肝中成药的开发，可以从以下方面进行：(1)对组方合理的疗效确切的中药复方，以药效学试验为指标，进行提取、除杂工艺的筛选。去粗取精，提高品种质量和疗效，减少服用量，并在剂型和口感上下工夫，以提高患者长期服药的依从性。(2)中西医结合，开发以中药为主的中西药。中药对于改善脂肪肝的“乏力、消化不良、肝区隐痛”等临床症状、预防及治疗慢性并发症或合并症效果较好，西药调脂、降糖等效果明显，但不良反应大，两者结合，制成以中药为主的中西药复方制剂，用于血脂明显异常，血糖异常，仅靠中药难于在短期内控制的患者。
总之，中药的多成分、多靶点起效特性在治疗该类慢性复杂病症方面有无可比拟的优势，相信在选药处方时既遵照中医辨证论治原则，又参照现代药理研究成果，一定能开发出具有中医药特色的疗效确切的治疗脂肪肝的新药填补市场空白，而获得巨大的社会效益和经济效益。
