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【摘要】 目的 通过对大连市各医疗机构2007年收集的326例药品不良反应报告进行分析，为临床安全用药提供参考。方法 运用Excel对药品不良反应报告进行分类统计和分析评价。结果 抗微生物药物居首位，其次是中药；药品不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见，其次是全身性损害和胃肠系统损害；给药途径以静脉给药为主；联合用药占77．05％。结论 加强药品不良反应的监测工作，加速药品不良反应信息的传递。保障公众安全、合理用药。
【关键词】药品不良反应；报告；分析
近2年，随着医务工作者对药品不良反应监测工作认识的不断提高，医疗机构的报告意识逐渐增强，报告数量和质量不断提升。为了解医疗机构药品不良反应（ADR）发生的情况，现对大连市2007年上半年来自医疗机构的326份报告进行回顾性的分析和讨论。
1 资料来源与方法
对2007年1～6月份大连市医疗机构上报到国家药品不良反应监测中心的326份报告利用Excel电子表格分类及手工筛选的方法，按患者自然情况，引起不良反应的药品种类、给药途径，药品不良反应所致器官损害等进行统计分析。
2 结果
2．1 病例资料 在326例ADR报告中，男164例，女162例，男性比例略高于女性（1．01∶1）。在各年龄段患者分布情况中，年龄最小1岁，最大87岁，见表1。
2．2 不良反应累及系统-器官及主要临床表现，见表2。
2．3 不良反应涉及药品种类 按照国家ADR监测中心患者报告数据库的药品分类方法和第16版《新编药物学》的药品分类方法，对不良反应涉及的药品进行分类统计，见表3。
2．4 不同给药途径引起不良反应的患者数及其构成比，见表4。
2．5 药品不良反应结果 绝大多数ADR在停用可疑药品或给予对症治疗后都会治愈或好转，只有少数严重ADR会导致后遗症或死亡，见表5。
2．6 联合用药情况 ADR报告中，较多见联合用药情况，联合用药品种越多，越易引起严重不良反应，见表6。
3 讨论
3．1 性别、年龄对不良反应的影响 从年龄上看，0~10岁年龄段的小儿发生的药品不良反应在所有年龄段最高，为15．64%。这个年龄段正处在全身各器官的发育期间，肝脏、肾脏功能及血脑屏障发育不完善、药物蛋白结合率低，这些都是造成ADR高发的因素。同时小儿在用药过程中较受关注，不良反应症状较明显，也可能是报告数较高的原因。
21～30岁年龄段的女性ADR发生率明显高于男性，为1．42∶1。此年龄段应考虑女性月经期、妊娠期、哺乳期的用药安全，避免严重不良反应的发生。
随着年龄的增长，人体机能从逐渐成熟到逐渐退化，老年人存在各脏器不同程度的功能退化、药品代谢率慢、血浆蛋白含量降低等情况，加之机体存在疾病的影响，合并用药相对较多，不良反应发生率高，而且较为严重，因此，应加强老年人不良反应的监测，老年人出现药物不良反应往往被身体所存疾病所掩盖，不易判断，怀疑即报。
3．2 抗微生物药物的合理使用 抗微生物药物引起的ADR报告113例，占报告总数的34．66％。
我国是一个应用抗菌药物的大国，据世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，远远高于30%的国际水平，这是导致ADR高发的一个因素。同时，同一种类抗生素中的各个药物都有各自的特性，在体内产生的生化效应或反应亦不相同，在一种特别两种以上抗生素合用时，对其毒性认识及相互作用的局限性，也可能导致ADR的发生。再者，生产工艺和质量差异以及药品在生产、贮存、运输过程中，受温度、湿度及机械力的作用，可能发生分解、降解等异常的、不能预料的变化，都会导致ADR的发生。另外，抗生素的不合理使用也是导致ADR的发生的重要原因。因此，临床必须加强药品的风险管理，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现，把药品风险减小到最低程度。
3．3 中药不良反应监测 中药引起的ADR报告61例，占报告总数的18．71％。在所涉及药品中占第2位。中药不良反应产生的原因非常复杂，按其发生的特点可分为与药物剂量有关型、与药物剂量无关型、与中药配伍有关型、药物依赖型等。许多中药含有有毒的成分，如果配伍及处方不当或炮制不当，都会引起不良反应。药材的误用、假冒伪劣品种以及药材被污染或变质和质量的差异、中药的长期使用都会导致不良反应的发生。另外，个体差异，如患者年龄、性别与体质差异，也是发生中药不良反应的因素之一。因此，要高度重视中药的合理使用，逐渐加大中药不良反应监测力度，建立中药不良反应数据库，加强中药不良反应发生机制的研究。
3．4选择合理给药途径，减少不良反应的发生 326份ADR报告中265例是由静脉推注引起的，远远高于其他给药途径。静脉给药产生不良反应的成因较多，如内毒素、PH值、渗透压、微粒等都可能成为引发不良反应的因素；另外生产工艺、质量差异以及临床前研究的局限性、质量标准的缺陷、使用剂量不合理、药物相互作用、个体差异等都可引起不良反应。因此，临床应根据患者病情正确选择给药途径，能口服用药者尽量避免静脉给药，在静脉给药前，应认真询问患者药品不良反应史，严格掌握适应证，在说明书的用法用量范围内合理使用，同时应加强临床监护。
3．5 加强联合用药的管理 326份ADR报告中，合并用药患者比例较大。用药品种越多，药物之间发生相互作用的可能性越大，严重不良反应发生率越高，联合用药严重药品不良反应发生率约占全部严重不良反应发生率的77．05%，见表6。当临床上使用一种药物不能控制或诊断尚不明确的严重感染、混合感染、难治性感染及一些既需长期用药、又要避免产生细菌耐药等情况下，可采取联合用药。在联合用药时应考虑抗菌药物的协同和拮抗作用，中西药并用时要重视可能发生相互作用的严重后果，用药应充分考虑各方因素，对症、对因用药，重视药品的禁忌证，尽量减少联合用药的种类，用量必须个体化，避免严重ADR的发生。
