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【摘要】 目的 观察前列舒丸加前列安栓联合治疗慢性前列腺炎的临床疗效,为临床探讨有效药物治疗方案。方法 将128例慢性前列腺炎患者随机分为两组:治疗组80例给予口服前列舒丸,同时将前列安栓肛门纳入治疗;对照组48例给予司帕沙星胶囊200 mg;两组疗程均为1个月。观察用药前后前列腺炎症状评分(CPSI)、前列腺液中白细胞和卵磷脂小体、最大尿流率的变化情况,比较两组临床疗效。结果 治疗组患者治疗前后慢性前列腺炎的症状和前列腺液中的白细胞、卵磷脂小体和最大尿流率间差别有统计学意义(P0.05),具有可比性。
2 治疗方法
治疗组口服前列舒丸(北京康蒂尼药业有限公司生产),3次/d,6 g/次,饭后服;同时使用前列安栓(丽珠集团丽珠制药厂生产)直肠给药,1次/d,1粒/次,于入睡前纳入肛门内3~5 cm处。对照组口服司帕沙星胶囊(郑州永和制药有限公司生产)200 mg,1次/d,饭后服。两组均为连续用药1个月为l疗程。1个疗程后观察疗效。在治疗期间各组均应禁止饮酒及浓茶,注意观察不良反应,并嘱咐患者保持心情舒畅,消除疑虑,树立其战胜疾病的信心,将身心情态调理贯穿于治病养病、康复的全过程。
3 疗效标准及治疗结果
3.1 疗效标准 参照有关文献[2]中慢性前列腺炎的疗效标准拟定。治愈:症状完全消失,前列腺液镜检白细胞(一),卵磷脂小体(+++)～)++++),细菌培养转阴,红外线热像图及B超检查正常。显效: 前列腺液镜检白细胞10个/HP,卵磷脂小体>(+),细菌培养仍阳性或转阴,红外线热像图及B超检查有好转。无效:症状及各项指标均无变化疗效。
3.2 治疗结果
3.2.1 临床疗效 经过4 周治疗后,两组疗效比较见表1。其中治疗组总有效率86.25%,对照组总有效率43.75 %;两组间的总有效率比较差异有显著性(P0.05),见表2。
3.2.3 不良反应观察 疗组中有6例在使用前列安栓后出现了肛门不适及排便感,其中1例有腹痛腹泻症状,经与患者说明情况、改进使用方法(如将前列安栓纳入位置更深一些),患者症状减轻或消失,未停止用药。对照组的不良反应主要表现为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,但均不影响正常的药物治疗。
表1
两组疗效比较(例,%)
组别例数疗效(例%)
治愈显效有效无效总有效率
治疗组8022(28.00)�*31(39.00)17(21.00)10(13.00)88.00%�*
对照组482(4.17)6(12.50)13(27.08)27(56.25)43.75%
注:�*与对照组比较,经χ�2检验差异有显著性(P 近年来经直肠途径给药已广泛应用于临床。由于前列腺特有的解剖结构,许多药物不能穿透其包膜在前列腺内形成较高的治疗浓度。前列腺和直肠周围有丰富的静脉丛,为经直肠静脉吸收的药物局部形成高浓度聚集提供了解剖学条件。Shafik[5]发现,直肠静脉与膀胱前列腺静脉丛之间有2~6条小的痔生殖静脉,这些交通支将直肠静脉的血液单向输送到泌尿生殖静脉丛。前列腺与直肠有一定的血运联系。前列腺后面紧贴直肠下段前壁,采用直肠给药能使药物较集中地敷布于前列腺附近部位,药力直达病所,从而发挥一般口服给药法无法达到的作用,并可弥补临床内治法的不足。前列安栓剂经直肠给药可防止或减少药物的首过效应,同时亦减少了药物对肝脏的不良反应,而其吸收速度及吸收总量与静脉给药无区别,生物利用度较口服增加1倍[6]。
前列安栓是经直肠给药治疗慢性前列腺炎的中药制剂,由黄柏、虎杖、泽兰、栀子等药材组成,其中黄柏的有效成是盐酸小檗碱,其具有抑制环氧化酶的转录活性、阻断炎性介质形成、减少组织间炎性细胞侵润,以及α-受体阻滞剂的作用,因而能使炎症消退、减轻尿道阻力,从而减轻慢性前列腺炎症状。从中医的理论角度解释,前列安栓具有消炎、止痛、活血化瘀的作用,能改善局部微循环,增加局部组织新陈代谢,调整局部生理机能,促进前列腺炎症消退,缓解前列腺炎症状的作用,尤其对于前列腺疼痛或不适有较好的疗效。
本研究是通过中成药制剂联合用药治疗慢性前列腺炎患者,在治疗时间和给药途径方面产生互补,白天口服前列舒丸,夜晚使用前列安栓直肠纳肛,内外联合,日夜交替,使药物始终不断地作用于前列腺组织,达到较高有效的组织药物浓度;同时,两种中成药制剂药物的功效产生互补,以前列舒丸扶正固本,滋阴益肾、利尿作用配合前列安栓的清热解毒、利湿通淋功效,具有局部与全身、内服与外用结合,起到了取长补短,增强疗效且副反应小的作用。
本研究采用前列舒丸联合前列安栓治疗慢性前列腺炎80例,治疗组治疗前后CPSI、前列腺液中WBC、腺液中卵磷脂小体和最大尿流率间差异均有统计学意义(P
