【www.zhangdahai.com--辞职报告】
[摘要] 目的 评价固本调周法联合中药外敷治疗慢性盆腔炎的疗效，对慢性盆腔炎的治疗方法及药物作用机制进行初步探讨。方法 本研究采用固本调周法联合中药外敷治疗慢性盆腔炎，以单纯中药固本调周法为对照，比较临床症状的改善情况，观察免疫功能调节指标补体C3含量、CD4、CD4/CD8及内分泌指标雌激素（E2）的变化。结果 两组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05），两者均能上调补体C3、CD4、CD4/CD8水平，但治疗组较对照组差异有统计学意义（P＜0.05）；两组均能上调雌激素水平，但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 固本调周法联合中药热罨包穴位外敷，可通过上调补体C3、CD4、CD4/CD8、E2等指标，较单纯固本调周法治疗能更有效调节免疫指标，改善免疫功能，取得良好临床效果。
[关键词] 中医药疗法；慢性盆腔炎；临床观察
[中图分类号] R711.33 [文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2011）25-112-03
Clinical Observation on The Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease with Chinese Medicine Strengthening the Origin and Regulating the Menstruation Cycles and Minoxidil
SONG QiaoweiYE TingXU Caihua BAO WeiyaZHAO Shanqiong
Ningbo Hospital of Traditional Chinese Medicine，Zhejiang Province，Ningbo 315010，China
[Abstract] Objective To observe clinical effect on the treatment of chronic pelvic inflammatory disease with chinese medicine strengthening the origin and regulating the menstruation cycles and minoxidil. To conduct apreliminary study on the treatment of chronic pelvic inflammatory disease，and the mechanism of chinese medicine. Methods Sixty patients were randomly divided into two groups，the 30 patients in the treated group were treated with chinese medicine strengthening the origin and regulating the menstruation cycles and minoxidil and the other 30 patients in the control group simply treated with chinese medicine strengthening the origin and regulating the menstruation cycles. Efficacy of treatment on clinical condition，some immune function（CD4， CD4/CD8，complement component C3）and some endocrine function（E2）were observed．Results The cure rate in the treated group was no obviously superior to that in the control group（P＞0.05）． Some immune function（CD4，CD4/CD8，complement component C3）were increased respectively in both groups（P＜0.05）. These indexes in the treated group were significantly different to those in the control group（P＜0.05）. Endocrine function（E2）was increased respectively in both groups（P＜0.05），but there was no obviously superior in two groups. Conclusion Chinese medicine strengthening the origin and regulating the menstruation cycles and minoxidil could improve immune function better.
[Key words] Chinese medicine treatment；Chronic pelvic inflammatory disease；Clinical observafion
慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔、腹膜发生慢性炎性病变所引起的症状和体征，多为急性盆腔炎治疗不及时、不彻底或不恰当，导致炎症迁延不愈而形成，成为妇科常见病、多发病，具有病程长、病情缠绵、复发率高等特点。根据其临床症状：小腹疼痛、坠胀、痛引腰骶、或伴发热、白带增多，归属于中医“腹痛”、“�瘕”、“不孕症”、“带下病”等范畴。本研究采用固本调周法，以补肾之阴阳、固本为主，佐以祛邪，通过益气、养血、滋阴、助阳，调节机体免疫功能及内分泌水平，加用中药热罨包穴位外敷改善局部微环境，达到治疗慢性盆腔炎的目的。
1资料与方法
1.1一般资料
本研究选择2009年5月～2010年10月在我院门诊及病房就诊的慢性盆腔炎患者属湿热瘀结型者，采用随机、平行、对照原则分为两组，治疗组和对照组各30例。两组年龄、病程、病情程度、治疗前中西医症状评分等均有可比性。
1.2纳入标准
全部入选病例均符合慢性盆腔炎湿热瘀结型之诊断，年龄20～40岁，自愿签署知情同意书。
1.3排除标准
中医辨证不属于湿热瘀结型者；合并有心、肝、肾和造血系统疾病以及精神病等严重疾患者；不愿合作或难以随访者；结核性盆腔炎者；妊娠期、哺乳期妇女；或近2个月采用同类药物治疗而药物疗效难以判定者；慢性盆腔炎急性发作者。
1.4诊断标准
慢性盆腔炎的西医诊断标准：根据卫生部《中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则》[1]标准制定。子宫活动受限、压痛，计5分；输卵管呈条索状、压痛，计5分；子宫一侧或两侧增厚、压痛，计5分；下腹腰部酸痛下坠，计3分；带下增多，计1分；低热，计1分；经期腹痛，计1分；病程每增加1年，加0.5分。以上累积积分在15分以上者为重度；10～14分为中度；5～9分为轻度。参照《中医妇科学》[2]、《中药新药临床研究指导原则》[3]，湿热瘀结证盆腔炎诊断标准主症：下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶胀痛，带下量多，色黄质稠。次症：或见下腹包块，经期腹痛加重，经量增多，或经期延长，大便干燥或溏而不爽，小便黄。舌质红或黯红，或见边尖瘀点或瘀斑，苔黄腻，脉弦滑或弦涩。以上主症具备2项，次症具备2项，结合舌脉即可诊断。彩超检查：一侧或两侧输卵管增粗，肿胀或积液，或附件炎性包块，或盆腔积液。
1.5治疗方法
治疗组用固本调周法，经期用益母八珍汤加用败酱草15g、红藤15g、川楝子9g等；经后期用二至四物六味汤加减，酌情加清热利湿化瘀消�之品，如红藤15g、败酱草15g、冬葵子10g、石见穿10g等；经间期上方加川椒3g、皂角刺10g；经前期二仙汤合逍遥散，配伍红藤15g、败酱草15g、川楝子9g等。上方水煎服，每日一剂；并结合中药热罨包穴位外敷，方药组成：透骨草200g，槟榔10g、海藻10g、昆布10g、加上白酒50g。外敷取穴任脉关元、中极，经外奇穴子宫穴及带脉循行部位。每日一次。对照组单用固本调周法，药物同治疗组。疗程2个月经周期。
1.6观察指标
分组后所有入选患者在首诊时查妇科检查，根据病情作积分评；查外周血补体C3、CD4、CD4/CD8；月经第13天测定雌激素E2；治疗结束后复查上述指标。记录治疗前后的中西医临床病情积分、补体C3含量、雌激素E2水平、CD4、CD4/CD8。
1.7疗效评定标准
参照《中药（新药）临床研究指导原则》制定，基本治愈：症状完全消失，妇科检查体征阴性，彩超提示盆腔无异常，积分为0分；显效：症状消失，妇科检查有显著改善，治疗后比治疗前积分降低2/3以上；有效：治疗后症状、体征减轻，妇检、理化检查有所改善，治疗后较治疗前病情程度积分降低1/3～2/3；无效：治疗后症状、体征、理化检查及治疗后病情程度积分无改善或有加重。
1.8统计学处理
采用SPSS14.0统计软件进行分析，计量资料两组间均数比较，用t检验，计数资料用χ2检验。
2结果
2.1两组疗效比较
治疗组30例中治愈8例（26.7％），显效16例（53.3％），有效6例（20％），无效0例（0％），总有效率100％；对照组30例中治愈7例（23.3％），显效17例（56.7％），有效5例（16.7％），无效1例（3.3％），总有效率96.7％。两组临床综合疗效比较无显著性差异（P＞0.05）。见表1。
2.2 两组治疗后免疫功能指标检测结果
治疗后两组补体C3水平较治疗前均有显著性上升，治疗组较对照组差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组CD4、CD4/CD8水平较治疗前差异均有显著统计学意义（P＜0.01），治疗后治疗组CD4、CD4/CD8较对照组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2、表4。
2.3两组治疗后内分泌功能指标检测结果
治疗后两组E2水平较治疗前均有显著性上升（P＜0.05），治疗后两组间差异无统计学意义（t=-0.19，P＞0.05）。见表3。
表1 两组患者治疗前后临床综合疗效比较
组别 n治愈显效有效无效 总有效率（%）
治疗组308 16 60100.0
对照组307 17 5196.7
注：两组总有效率比较，χ2=1.19，P＞0.05
表2两组患者治疗前后血清补体C3水平比较（χ±s，g/L）
组别 n治疗前 治疗后
治疗组300.63±0.140.88±0.08
对照组300.67±0.120.83±0.05
注：治疗组治疗前后比较，t=-8.47，P＜0.05；对照组治疗前后比较t=-8.55，P＜0.05；治疗后两组间比较，t=3.17，P＜0.05
表3两组患者治疗前后月经第13天血清E2水平比较（χ±s，pg/mL）
组别n 治疗前治疗后
治疗组 30 77.70±17.31 89.60±14.20
对照组 30 78.06±24.20 90.27±13.28
注：治疗组治疗前后比较，t=-9.81，P＜0.05；对照组治疗前后比较，t=-5.19，P＜0.05
表4两组患者治疗前后血清CD4、CD4/CD8水平比较（χ±s）
组别 nCD4CD4/CD8
治疗组30治疗前 41.66±2.19 1.13±0.20
治疗后44.92±1.90 1.43±0.23
对照组30治疗前 40.50±3.96 1.15±0.21
治疗后43.53±2.261.29±0.22
注：CD4治疗组治疗前后比较，t=-7.07，P＜0.01，对照组治疗前后比较t=-5.83，P＜0.01，治疗后两组间CD4比较，t=-2.57，P＜0.05；CD4/CD8治疗组治疗前后比较t=-8.70，P＜0.01，对照组治疗前后比较t=-6.90，P＜0.01，治疗后两组间CD4/CD8比较，t=-2.57，P＜0.05
3讨论
慢性盆腔炎早在《三因极一病症方论》已有论述：“经脉失于将理，产褥不善调护，…随经败浊，淋露凝滞，为�为瘕。”近年来研究表明，慢性盆腔炎主要表现为细菌感染后的免疫反应、神经内分泌反应的紊乱及盆腔的微循环障碍。其中免疫调节机制异常对慢性盆腔炎的发生、发展及转归起重要作用。而中药补肾法主要是通过调节神经内分泌免疫网络、环核苷酸和核酸代谢以及细胞免疫功能等多种途径来提高免疫功能[4]。女性盆腔器官静脉丰富，慢性炎症导致局部组织粘连、结缔组织增生、微循环障碍、瘀血及盆腔内炎症所造成粘连不断刺激盆腔神经丛，故长期反复发生不同程度和性质的下腹部疼痛、坠胀等症状，使得内服药物无法迅速起效。因此，盆腔炎外治法的研究应用同样受到重视，中药灌肠、穴位注射、药离子等方法应运而生。
本研究根据月经周期肾阴阳消长规律，补肾治疗以固先天之本，调整月经周期，固护肾阴及肾阳。经期用益母八珍汤加用败酱草、红藤等，益气养血、凉血摄血固经，余血及时干净，以防湿热之邪入侵及引发伏邪。经后期用二至四物六味汤加减，酌情加清热利湿化瘀消�之品，如红藤、败酱草、冬葵子、石见穿等，以滋肾养阴，促进卵泡发育，上调雌激素水平，增强生殖道局部防御，同时祛湿热之邪，可促进血液循环，软化粘连；经间期上方加川椒、皂角刺温肾活血，促使阴阳转化，卵泡排出；经前期二仙汤合逍遥散，配伍红藤、败酱草、川楝子等，以补阳护阴、理气活血为主，四方合用，通过调整月经周期，促进排卵，达到邪祛不伤正气。《素问・骨空论》：“任脉为病…女子带下瘕聚”，任脉主一身之阴，司胞宫行经、胎孕，而带脉与纵行之冲、任、督三脉交会，间接下系胞宫，取足三阴、足三阳等诸经之气血为用，约束冲、任、督脉。故用透骨草、槟榔、海藻、昆布、白酒等做成热罨包，诸药合用，辛能发散、行气、活血，咸可软坚散结、消�，加热后利于透皮吸收，取穴于任脉关元、中极，经外奇穴子宫穴及带脉循行部位，药物循经作用于全身发挥作用。
免疫指标C3是补体中重要成分，不论在经典途径或替代途径中都起到中枢性的作用[5]。C3的高低与总补体的含量相平行，故通过C3测定可反映血清总补体水平，其水平是衡量体液免疫的重要指标[6]。沈克艰等研究发现，慢性盆腔炎患者存在免疫功能低下，补体C3水平较低，经伏天铺灸治疗后C3含量有显著提高[7]。T淋巴细胞是正常机体免疫功能最重要的一大细胞群，在体内执行细胞免疫功能及免疫调节作用。各亚群的数量和功能发生异常时，免疫功能出现紊乱。刘瑞芬[8]研究血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎患者机体CD4水平下降，CD8水平上升，CD4/CD8较正常时下降，说明本病与机体免疫功能下降密切相关。本研究提示：慢性盆腔炎患者补体C3水平、CD4水平、CD4/CD8水平较低，考虑与长期免疫反应中消耗有关，治疗后两组指标均有显著上升，提示免疫功能得到有效调节，而固本调周法联合中药外敷法治疗后又较单纯固本调周法治疗有显著性升高，局部免疫功能的增强，可能通过局部血液循环的改善，对内服及外用药物的吸收等实现，考虑对松解粘连，控制炎症扩散，抑制炎症反应等有积极影响。
另有研究表明，雌激素可通过受体增强女性生殖系统局部的防御，增强抗原提呈能力，抑制自然杀伤细胞的活性；治疗后两组雌激素水平均有显著上升，但联合中药外敷法治疗后无显著性差异，提示固本调周法可通过上调雌激素水平，改善内分泌功能，可间接调节免疫功能，而中药热罨包外敷并非通过内分泌途径改善临床疗效及免疫功能。
本研究结合女性月经周期各阶段肾阴阳消长的规律，固本调周法将补肾与清热利湿化瘀药物结合，更符合中医的辩证施治与整体观念。加用热罨包外敷虽在改善临床疗效上无显著性差异，且不影响内分泌指标，但在改善免疫指标方面，有显著性影响，可能存在的因素有：①受研究样本量及疗程的限制，疗效上无法体现优越性；②可能在远期疗效上存在优势，需加强随访，进一步探讨；③可从其他方面进一步研究：如盆腔局部血流变化、或宫颈局部黏膜其他免疫指标等。总之两法共用不仅可有效改善临床症状，提高治愈率，还能调节补体C3含量、CD4水平、CD4/CD8水平，直接平衡免疫功能，另可通过改善内分泌，间接提高免疫功能，从而达到很好的临床疗效，缩短疗程，减少复发。
[参考文献]
[1] 许家莹、莫蕙. 补肾调周法治疗慢性盆腔炎临床研究[J]. 辽宁中医杂志，2007，34（4）：478-479.
[2] 马宝璋. 中医妇科学[S]. 上海：科学技术出版社，1997：213-215.
[3] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则[S]. 1993：252，256-257.
[4] 毛峥嵘. 试论补肾法的免疫功效及其抗衰老作用[J]. 中医药研究，1999，15（6）：6-7.
[5] 白海燕，郭敏. 耳穴贴压干预下肠癖康对溃疡性结肠炎患者免疫复合物IgG、补体C3的影响[J]. 河北中医药学报，2009，24（1）：36-37.
[6] 姜志勇. 广州地区1～8岁健康儿童补体C3、C4含量的检测及其参考范围的建立[J]. 现代检验医学杂志，2010，25（1）：125-126.
[7] 沈克艰、吴梅珍. 伏天铺灸治疗慢性盆腔炎的临床研究[J]. 上海针灸杂志，2005，24（5）：19-20.
[8] 刘瑞芬. 盆腔炎颗粒对血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎患者免疫学指标的影响[J]. 中国中西医结合，2007，27（9）：841-842.
（收稿日期：2011-06-24）
