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[摘要] 目的 探讨丹溪痛风方治疗痛风的有效性。方法 选择确诊为痛风患者64例，随机分为观察组和对照组各32例，观察组服用丹溪痛风方，对照组服用痛风定胶囊，连续用药4周。观察治疗前后临床证候、主要化验指标（包括血尿酸、血沉）、止痛起效时间、止痛持续时间及1年内复发次数。结果 观察组总有效率87.5%，对照组总有效率62.5%，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组中医证候总有效率93.75%，对照组中医证候总有效率65.63%，两者差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后两组临床症状（积分）均较治疗前有明显改善（P＜0.01），但观察组改善情况更为明显，与对照组比较，两者差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后两组主要化验指标（血尿酸、血沉）均较治疗前有明显改善（P＜0.01），但观察组改善情况更为明显，与对照组比较两者差异有统计学意义（P＜0.01）。观察组止痛起效时间、止痛持续时间与对照组比较，差异均有显著统计学意义（P＜0.01）。随访1年发现，观察组痛风发作次数明显减少（P＜0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 丹溪痛风方治疗痛风明显优于痛风定胶囊。
[关键词] 痛风；中医药治疗
[中图分类号] R589.7[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2011）25-109-03
Clinical Observation Research on Therapeutic Effect of Danxi Gout Recip in Gout
SHI Renchao1YE Xinmiao2 CHEN Qin1HU Gang1TANG Feng3
1.Zhejiang Provincal Tongde Hospital，Hangzhou 310012，China；2.Zhejiang Traditional Chinese Medicine University，Hangzhou 310053，China；3.Yuhang District the First People’s Hospital of Hangzhou City，Zhejiang Province，Hangzhou 311100，China
[Abstract] Objective To explore the effect of Danxi gout recipe in treating gout. Methods To observe 64 cases who diagnosed of gout patients，they were randomly divided into treatment group were cured with Danxi gout recipe（32cases）and the control group were cured with Tongfengding Capsule（32cases）for four weeks，investigate the compared curative effect of two groups about clinical symptoms，main assay index，including blood uric acid and erythrocyte sedimentation rate，analgesic effect-acting period，analgesic duration and recurrence rate in one year. Results The total effective rate in the observation group was obviously higher than that in the control group（87.5% vs 62.5％，P＜0.05），showed significant difference between them. The TCM symptoms effective rate in the treatment group was also obviously higher than that in the control group（93.75% vs 65.63％，P＜0.01）. The clinical symptoms（points）and the main assay index（blood uric acid and erythrocyte sedimentation rate）of two groups were both obviously improved after treatment（P＜0.01），the observation group is more significant than the control group. There were dramatic differences in analgesic effect-acting period and analgesic duration between the two groups（P＜0.01）. The recurrence of gout in the observation group was obviously lower than in the control group in the follow-up year（P＜0.05）. Conclusion The curative effect of Danxi gout recipe in treating Gout was obviously better than Tongfengding Capsule.
[Key words] Gout；Traditional Chinese medical treatment
痛风是一个古老的病种，随着社会的发展和生活水平的提高，发病率逐渐上升，开展痛风有效方的研究，意义重大。近年来，我们承担“丹溪痛风方临床研究”任务，以丹溪痛风方治疗32例痛风患者，与痛风定胶囊32例治疗病例进行对照研究。现将研究结果报道如下。
1资料与方法
1.1诊断标准
1.1.1西医诊断标准按照美国风湿病协会制订的急性痛风性关节炎的分类标准（1977）制定[1]。
1.1.2中医辨证标准参照路志正、焦树德主编，人民卫生出版社出版的《实用中医风湿病学》痛风“风湿热痹证”制定[2]。①主症：关节红肿热痛，发病急骤，病及一处或多个关节；②次症：发热，恶风、口渴、烦闷不安，或头痛汗出，小便短黄；③舌脉：舌红、苔黄，脉弦滑数。
1.1.3临床症状分级量化标准见表1。
表1痛风症状分级量化表
症状轻（3分）中（6分） 重（9分）
关节疼痛 轻微， 持续疼痛，持续疼痛，
时有隐痛 尚未可忍受 难以忍受
关节部位皮肤 不红 微红 红甚
关节部位肿胀 不肿胀 有肿胀感 明显高出肌肤
活动度 自如屈伸不利严重受阻，足不能履地
发热 不发热或局37～38℃，局部 38℃以上，局部按之
部按之不热按之热感明显灼热
口渴 不渴 多饮水 需要大量饮水
小便 不黄，量正常 尿黄，量减少 尿深黄
舌色 淡红鲜红 赤红
舌苔 薄腻，质润 色白或黄，色白或黄
而浊腻湿润厚而浊腻干燥
注：以上症状进行积分统计，对治疗组与对照组作治疗前的比较，判断两组的差异性；以上症状进行积分统计，对两组病例作治疗前后的比较，判断疗效；脉象作具体描述，不作记分。按治疗前后临床证侯积分值的变化判定疗效。疗效指数（n）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%
1.2病例选择与分组
选择凡符合西医诊断“痛风”标准及中医辨证“风湿热痹证”标准，年龄18～65周岁，并经知情告知后自愿接受治疗者共64例，随机分为观察组和对照组各32例。其中观察组男29例，女3例；年龄最大61岁，最小39岁，平均（39.69±7.15）岁；病程最长14年，最短2年，平均（4.29±2.69）年。对照组男28例，女4例；年龄最大63岁，最小41岁，平均（38.90±6.57）岁；病程最长13年，最短3年，平均（4.12±2.81）年。两组患者的一般资料经统计学分析，组间差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组之间的基线均衡性良好，具有可比性。
1.3治疗方法
观察组采用“丹溪痛风方”所有药物，用量上结合临床经验进行适当调整，每人每天用量为：姜制南星、制苍术、酒炒黄柏各12g，川芎、炒神曲、桃仁、酒拌威灵仙、羌活、防己各6g，白芷、桂枝、酒洗红花各3g，龙胆草1.5g（所用药物按照原方要求进行规范炮制，按量称取，加水浸2h后，用煎药机煎煮1h，用包装机包封，每包200mL，每剂3包。每日3次，分别于早中晚后半小时服用1包（200mL），连续用药4周。为了保证黄柏酒炒、红花酒洗的要求，委托浙江中医药大学中药饮片厂将两药规范加工，按酒炒黄柏3g、酒洗红花0.5g的比例，做成胶囊，连同中药煎剂规范给药。对照组采用中国中医研究院中汇药公司生产的中汇“痛风定胶囊”（由黄柏、秦艽、赤芍、车前子等组成，功能清热祛风除湿、活血通络定痛），批准文号为（97）卫药准字Z-128，按照原处方用药，每日3次，每次4粒，于食后用温开水送下，连续用药4周。
1.4观察指标
观察治疗前后临床证候、主要化验指标（包括血尿酸、血沉）、止痛起效时间、止痛持续时间及1年内复发次数。
1.5统计学处理
统计用SPSS13.0版软件包。计量资料结果用均值±标准差（χ±s）表示，治疗前后自身比较用配对t检验，组间比较用成组t检验。计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
1.6疗效判定
1.6.1疾病疗效判定标准①临床缓解：治疗后主症消失，主要化验指标恢复正常；②显效：治疗后主症好转，主要化验指标趋于正常；③有效：治疗后主症有所改善，主要化验指标数值有所下降；④无效：未达到有效标准。
1.6.2证候疗效判定标准①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；④无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.6.3痛风复发率判定标准按患者每年复发次数进行判定。
2结果
2.1两组临床疗效比较
观察组总有效率87.5%，对照组总有效率62.5%。经统计学处理，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2两组临床疗效比较
组别 n临床缓解显效 有效无效总有效率（%）
对照组 32 1 316 12 62.5
观察组 32 3 6194 87.5#
注：与对照组比较，χ2=4.083，#P＜0.05
2.2 两组中医证候疗效比较
观察组中医证候总有效率93.75%，对照组中医证候总有效率65.63%。经统计学处理，两者有显著性差异（P＜0.01）。见表3。
表3两组中医证候疗效比较
组别 n临床缓解 显效 有效 无效 总有效率（%）
对照组 32 3 513 11 65.63
观察组 32 8 1012 2 93.75#
注：与对照组比较，χ2=6.178，#P＜0.01
2.3 两组临床症状（积分）改善情况比较
治疗后两组临床症状（积分）均较治疗前有明显改善（P＜0.01），但观察组改善情况更为明显，与对照组比较，经统计学处理，两者有显著性差异（P＜0.05）。见表4。
表4两组临床症状（积分）改善情况（χ±s，分）
组别 n 治疗前 治疗后
对照组 32 8.74±2.27 6.18±2.41
观察组 32 8.56±2.35 3.29±2.53*#
注：治疗前后比较，t=8.639，*P＜0.01；与对照组比较，t=4.661，#P＜0.01
2.4 两组主要化验指标（血尿酸、血沉）情况比较
治疗后两组主要化验指标（血尿酸、血沉）均较治疗前有明显改善（P＜0.01），但观察组改善情况更为明显，与对照组比较，经统计学处理，两者有显著性差异（P＜0.05）。见表5。
2.5 两组止痛起效时间、止痛持续时间比较
观察组止痛起效时间、止痛持续时间与对照组比较，经统计学处理，差异均有统计学意义（P＜0.01）。见表6。
表6两组止痛起效时间、止痛持续时间比较（χ±s，d）
项目 对照组（n=32） 观察组（n=32）
止痛起效时间 4.93±1.47 3.28±1.35＃
止痛持续时间 11.49±4.73 18.70±5.38＃
注：止痛起效时间：与对照组比较，t=4.687，＃P＜0.01；止痛持续时间：与对照组比较，t=5.695，＃P＜0.01
2.6 两组一年内复发情况比较
随访一年发现，观察组痛风发作次数明显减少（P＜0.01），与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。见表7。
表7两组一年内复发情况比较（χ±s，次/年）
组别 n 治疗前 治疗后
对照组 32 4.38±1.14 3.89±1.32
观察组 32 4.32±1.06 2.47±1.20*#
注：治疗前后比较，t=6.560，*P＜0.01；与对照组比较，t=4.508，#P＜0.05
3讨论
痛风是体内嘌呤代谢紊乱，尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨及其它组织中引起相应病损及炎性反应的一种疾病。目前西药治疗毒副作用明显，有效中成药不多。近年来，我们致力于中医药治疗痛风的研究。
文献复习和临床应用发现，元代名医朱丹溪论治痛风，其论符合现代对痛风的认识，用药适应现代痛风病症的治疗。本文对丹溪痛风方治疗痛风的疗效做了观察，从治疗前后临床证候、主要化验指标（包括血尿酸、血沉）、止痛起效时间、止痛持续时间及1年内复发次数等方面进行比较研究。结果显示治疗后两组临床症状（积分）均较治疗前有明显改善（P＜0.01），而观察组改善情况更为明显，与对照组比较，两者有显著性差异（P＜0.05）。随访一年发现，观察组痛风发作次数明显减少，与对照组比较有显著性差异（P＜0.01）。提示丹溪痛风方治疗痛风明显优于痛风定胶囊。
痛风方出自《丹溪心法・卷四・痛风》[3]，由南星、苍术、黄柏、川芎、白芷、神曲、桃仁、威灵仙、羌活、防己、桂枝、红花、龙胆草等组成，后人称之为丹溪痛风方。其方立意，“大率因血受热已自沸腾，其后或涉水或立湿地……寒凉外搏，热血得寒，瘀浊凝滞，”[3]经络不通，以致四肢百节、上中下疼痛。方用苍术、黄柏清热燥湿，防己除湿行水，羌活、威灵仙祛百节之风，桂枝横行手臂，温经通络，白芷祛头面风，川芎引血中之气，桃仁、红花活血行瘀，南星祛经络骨节之痰，龙胆草泻肝经之火，神曲理中焦脾胃之气，诸药合用，祛风湿、化痰瘀、散风邪以温通，泻蕴热以清利，切合痛风发病病机，用治痛风，故能有效。现代有相关的临床报道，肯定了其方的治疗效果[4-6]。研究表明，痛风在发病过程中多伴有炎性反应，血尿酸增高，而川芎、防己、威灵仙、桃仁、红花、南星有抗炎解热镇痛作用，苍术、黄柏、龙胆草有抗炎作用，并能降血尿酸，这可能是该方治疗痛风取效的原因之一。
本研究结果显示，丹溪痛风方有良好的临床疗效，治疗痛风明显优于痛风定胶囊，是值得研究开发的痛风治疗药用。
[参考文献]
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（收稿日期：2011-05-12）
